Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A merev bokaláb-ortézis hatékonysága boka osteoarthritisben szenvedők számára (SCED-SA)

2020. március 17. frissítette: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

A boka osteoarthritis (AOA) a bokasérülés tipikus hosszú távú szövődménye. A járás közbeni fájdalom a fő tünet, amely korlátozza a gyaloglási távolságot. Nem sebészeti kezelések alkalmazhatók a fájdalom csökkentésére. A végstádiumú OA arany standard kezelése a végleges műtéti boka arthrodesis.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a merev boka-láb ortézis (R-AFO) hatékonyságát a járási fájdalom kezelésére AOA-ban szenvedő populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az SCED bevezetési/megvonási módszerét alkalmazta az R-AFO fájdalomra és sétatávolságra gyakorolt ​​hatékonyságának felmérésére a 2 perces séta tesztben (2MWT). Minden beteg a saját összehasonlítója. Az alapvonalnak tekintett A fázisban a páciens R-AFO nélkül hajtja végre a 2MWT-t. A B fázisban, amelyet a bevezetési fázisnak tekintünk, a páciens R-AFO-val végzi el a vizsgálatokat. Ezeket a vizsgálatokat ismételten és rendszeres időközönként elvégzik. A fázisok közötti átmenet idejét véletlenszerűen úgy határozták meg, hogy fázisonként legalább 3 kísérlet legyen.

Minden teszt végén feljegyeztük a fájdalom vizuális analóg skáláját és a 2MWT alatt megtett sétatávot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

AOA-ban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer vagy poszttraumás egyoldalú boka osteoarthritis (AOA)
  • Legalább két percet tud járni

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek
  • légúti betegségek, amelyek megakadályozzák az alanyokat a járástesztek elvégzésében
  • neurológiai vagy ortopédiai betegségek, amelyek befolyásolhatják járásukat (kivéve az AOA-t)
  • képtelenség megérteni a tanulmányi utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2MWT alatt megtett távolság alakulása az egyes fázisok között
Időkeret: 1 nap, az alapvonaltól kezdve
A m.
1 nap, az alapvonaltól kezdve
A vizuális analóg skála (VAS) fejlődése a bokafájdalmak járása során az egyes fázisok között
Időkeret: A VAS-t minden 2MWT után elvégezték. Az összes 2 MWT egy nap alatt készült el.
Skála 0-tól 10-ig, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
A VAS-t minden 2MWT után elvégezték. Az összes 2 MWT egy nap alatt készült el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jean Paysant, PhD-MD, Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRR-2018-SCED

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Boka osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Boka láb ortézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel