Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäykän nilkkajalkaortoosin tehokkuus nilkan nivelrikkoa sairastaville (SCED-SA)

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Nilkan nivelrikko (AOA) on tyypillinen pitkäaikainen nilkkavamman komplikaatio. Kävelykipu on tärkein kävelyetäisyyttä rajoittava oire. Ei-kirurgisia hoitoja voidaan käyttää vähentämään kipua. OA:n loppuvaiheen kultainen standardihoito on lopullinen kirurginen nilkan artrodeesi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida jäykän nilkka-jalkaortoosin (R-AFO) tehoa kävelykipuun AOA:sta kärsivillä populaatioilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin SCED:n käyttöönotto-/peruuttamismenetelmää arvioidakseen R-AFO:n tehokkuutta kipuun ja kävelyetäisyyteen 2 minuutin kävelytestissä (2MWT). Jokainen potilas on oma vertailijansa. Vaiheen A aikana, jota pidetään lähtötilanteena, potilas suorittaa 2MWT:n ilman R-AFO:ta. Vaiheiden B aikana, joita pidetään käyttöönottovaiheina, potilas suorittaa testit R-AFO:lla. Nämä testit suoritetaan toistuvasti ja säännöllisin väliajoin. Vaiheiden välinen siirtymäaika on satunnaistettu siten, että vaihetta kohti on vähintään 3 koetta.

Jokaisen testin lopussa kirjattiin visuaalinen analoginen asteikko kivusta ja 2MWT:n aikana kuljetusta kävelymatkasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AOA:sta kärsivät potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen tai posttraumaattinen yksipuolinen nilkan nivelrikko (AOA)
  • Pystyy kävelemään vähintään kaksi minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-ja verisuonitaudit
  • hengityselinten sairaudet, jotka estävät koehenkilöitä suorittamasta kävelytestejä
  • neurologiset tai ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän kävelyyn (paitsi AOA)
  • kyvyttömyys ymmärtää opiskeluohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2MWT:n aikana kuljetun matkan kehitys kunkin vaiheen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasosta alkaen
Vuonna m.
1 päivä lähtötasosta alkaen
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon kehitys kävelyn nilkkakivulle kunkin vaiheen välillä
Aikaikkuna: VAS suoritettiin jokaisen 2MWT:n jälkeen. Kaikki 2MWT valmistuivat yhdessä päivässä.
Asteikko 0:sta 10:een, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
VAS suoritettiin jokaisen 2MWT:n jälkeen. Kaikki 2MWT valmistuivat yhdessä päivässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean Paysant, PhD-MD, Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRR-2018-SCED

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan jalan ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa