Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen av kritiska former av CoVid-19 hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar (CRITICoVid)

19 november 2020 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Utvärdering av förekomsten av kritiska former av CoVid-19 hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar inlagda på sjukhus för svåra former

Ett nytt Coronavirus (SARS-CoV-2) dök upp i Wuhan-provinsen, Kina i december 2019 och spred sig snabbt över världen. Hittills är data i litteraturen om de kliniska och epidemiologiska egenskaperna hos allvarliga former av CoVid-19 hos patienter med kronisk luftvägssjukdom inte välkända.

Hypotesen är att patienter med kronisk luftvägssjukdom (KOL, astma, bronkial dilatationer, pulmonell hypertoni, cystisk fibros, fetma-hypoventilationssyndrom, obstruktivt sömnapnésyndrom) infekterade med SARS-Cov-2 kommer att få ökad dyspné och hypoxemi som leder till sjukhusvård för svåra former oftare än den allmänna befolkningen. De verkar dock inte ha större risk att utveckla en kritisk form.

Denna studie genomförs för att föreslå att man ska uppskatta prevalensen av kritiska former av CoVid19 bland patienter med kroniska luftvägssjukdomar inlagda på sjukhus för svåra former.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

617

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54500
        • Valentin Simon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på sjukhus för svår CoVid-19 med eller utan kronisk luftvägssjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Diagnos av CoVid-2 SARS-infektion bibehålls (från klinisk presentation, radiologiska och CoVid-19 positiva mikrobiologiska prov).
  • Sjukhusvård i den konventionella medicinska sektorn av "respiratoriska" skäl (= allvarlig form av CoVid-19) på sjukhuset i Nancy-Brabois och Metz-Thionville sjukhuset mellan 02/03/2020 och 15/06/2020.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av SARS-CoV-2-infektion bibehålls inte
  • Vägrar patienten att delta i studien
  • Personer som avses i artiklarna L. 1121-5, L. 1121-7 och L1121-8 i folkhälsolagen: o Gravid kvinna, förlossande eller ammande mamma o Minderåriga (ej emanciperade) o Fullåriga personer som omfattas av ett rättsskydd åtgärd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd) - Fullåriga personer som inte kan uttrycka sitt samtycke Personer som är berövade friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som är föremål för psykiatrisk vård enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213 -1.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter utan kronisk luftvägssjukdom
Alla patienter inlagda på sjukhus för svår CoVid-19 utan kronisk luftvägssjukdom
Övrig: inget ingripande
Det blir inget ingripande. Det är bara en observationsstudie
Patienter med kroniska luftvägssjukdomar
Patienter inlagda på sjukhus för svår CoVid-19 med en kronisk luftvägssjukdom
Övrig: inget ingripande
Det blir inget ingripande. Det är bara en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som under sin sjukhusvistelse nådde ett värde större än eller lika med 6 på WHO:s CoVid-19 infektionsförloppsskalan
Tidsram: upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
Värde på 6 eller hälsning på WHO:s CoVid-19 skala, vilket indikerar en kritisk form av CoVid-19.
upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställda potentiella prediktiva faktorer av kritisk form hos patienter med kroniska lungsjukdomar
Tidsram: upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
Radiologisk skada (förlängning av slipglas) kan vara en prediktiv faktor.
upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
Fastställd procentandel av döden
Tidsram: upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
intra-sjukhusdöd, intra-ICU död
upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
Bestämd varaktighet för syrgasbehandling
Tidsram: upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
i dagar (eller varaktighet vid en annan flödeshastighet jämfört med långvarig syrgasbehandling i hemmet före sjukhusvistelse)
upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
Fastställd varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
i dagar för patienter med kronisk luftvägssjukdom mellan intagningsdatum och utskrivningsdatum. Patienter som avlidit under sjukhusvistelse kommer att tilldelas det högsta kohortvärdet.
upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
Bestäm medelvärden för WHO:s CoVid-19-infektionsprogressionsskala som uppmätts
Tidsram: upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)
värden kommer att mätas vid D3, D7 och D14 i var och en av grupperna. Patienter som inte når D7 och D14 får sista anståndet
upp till 28 dagar (under sjukhusvistelse)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020PI081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera