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慢性呼吸器疾患患者における重症型のCoVid-19の蔓延 (CRITICoVid)

2020年11月19日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

重症型で入院した慢性呼吸器疾患患者における重症型の CoVid-19 の有病率の評価

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）は、2019年12月に中国の武漢省で発生し、急速に世界中に蔓延した。 現在までのところ、慢性呼吸器疾患患者における重症型の CoVid-19 の臨床的および疫学的特徴に関する文献データはあまり知られていません。

この仮説は、SARS-Cov-2に感染した慢性呼吸器疾患（COPD、喘息、気管支拡張、肺高血圧症、嚢胞性線維症、肥満性低換気症候群、閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の患者は、呼吸困難と低酸素血症が増加し、入院につながるというものである。重篤な形態は一般集団よりも頻繁に発生します。 ただし、重篤な症状を発症するリスクが高いというわけではないようです。

この研究は、重症型で入院している慢性呼吸器疾患患者における重症型のCoVid19の有病率を推定することを提案するために実施されている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

617

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54500
        • Valentin Simon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性呼吸器疾患の有無にかかわらず、重度のCoVid-19で入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • CoVid-2 SARS 感染の診断は維持された（臨床症状、放射線学的検体および CoVid-19 陽性微生物学的検体から）。
  • 2020年2月3日から2020年6月15日までの間に、ナンシー・ブラボア病院およびメッツ・ティオンヴィル病院に「呼吸器」上の理由（=重症型のCoVid-19）で従来の医療部門に入院した。

除外基準:

  • SARS-CoV-2感染の診断は維持されない
  • 患者の研究への参加の拒否
  • 公衆衛生法第 L. 1121-5 条、L. 1121-7 条および L1121-8 条で言及される人物: o 妊娠中の女性、産婦または授乳中の母親 o 未成年者 (釈放されていない) o 法的保護の対象となる成人の人措置（後見、保佐、正義の保護） - 同意を表明できない成人の人 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、条項 L. 3212-1 および L. 3213 により精神科治療の対象となっている人-1。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性呼吸器疾患を持たない患者
慢性呼吸器疾患を持たない重度のCoVid-19で入院した患者全員
他の：介入なし
介入はありません。 それは単なる観察研究です
慢性呼吸器疾患の患者さん
1つの慢性呼吸器疾患を患い、重度のCoVid-19で入院した患者
他の：介入なし
介入はありません。 それは単なる観察研究です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中にWHOのCoVid-19感染進行スケールの6以上の値に達した患者の割合
時間枠：最長28日間（入院中）
WHO CoVid-19 スケールで 6 またはグリーターの値。CoVid-19 の重篤な形態を示します。
最長28日間（入院中）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性肺疾患患者における批評家の潜在的な予測因子を特定
時間枠：最長28日間（入院中）
放射線による損傷（すりガラスの広がり）が予測因子となる可能性があります。
最長28日間（入院中）
決定された死亡率
時間枠：最長28日間（入院中）
院内死亡、ICU内死亡
最長28日間（入院中）
酸素療法の決められた期間
時間枠：最長28日間（入院中）
日（または入院前の長期在宅酸素療法と比較した異なる流量での期間）
最長28日間（入院中）
決められた入院期間
時間枠：最長28日間（入院中）
慢性呼吸器疾患患者の入院日から退院日までの日数。 入院中に死亡した患者には、最も高いコホート値が割り当てられます。
最長28日間（入院中）
測定されたWHOのCoVid-19感染進行スケールの平均値を決定する
時間枠：最長28日間（入院中）
値は各グループの D3、D7、D14 で測定されます。 D7 と D14 に達しない患者は最後の延期となります。
最長28日間（入院中）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年11月17日

研究の完了 (実際)

2020年11月17日

試験登録日

最初に提出

2020年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

2020年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月19日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020PI081

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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