Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence kritických forem CoVid-19 u pacientů s chronickým respiračním onemocněním (CRITICoVid)

19. listopadu 2020 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení prevalence kritických forem CoVid-19 u pacientů s chronickým respiračním onemocněním hospitalizovaných pro těžké formy

Nový koronavirus (SARS-CoV-2) se objevil v provincii Wuhan v Číně v prosinci 2019 a rychle se rozšířil po celém světě. Dosud nejsou údaje v literatuře týkající se klinických a epidemiologických charakteristik těžkých forem CoVid-19 u pacientů s chronickým respiračním onemocněním dobře známy.

Hypotézou je, že pacienti s chronickým respiračním onemocněním (CHOPN, astma, dilatace průdušek, plicní hypertenze, cystická fibróza, obezita-hypoventilační syndrom, syndrom obstrukční spánkové apnoe) infikovaní SARS-Cov-2 budou mít zvýšenou dušnost a hypoxémii vedoucí k hospitalizaci těžké formy častěji než běžná populace. Nezdá se však, že by byli více ohroženi rozvojem kritické formy.

Tato studie se provádí za účelem navržení odhadu prevalence kritických forem CoVid19 mezi pacienty s chronickými respiračními onemocněními hospitalizovanými pro těžké formy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

617

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54500
        • Valentin Simon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti hospitalizovaní pro závažný CoVid-19 s chronickým respiračním onemocněním nebo bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Diagnóza infekce CoVid-2 SARS zachována (z klinického obrazu, radiologického a CoVid-19 pozitivního mikrobiologického vzorku).
  • Hospitalizace v konvenčním lékařském sektoru z „respiračních“ důvodů (= těžká forma CoVid-19) v nemocnici Nancy-Brabois a nemocnici Metz-Thionville mezi 02.03.2020 a 15.06.2020.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza infekce SARS-CoV-2 nebyla zachována
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Osoby uvedené v článcích L. 1121-5, L. 1121-7 a L1121-8 zákona o veřejném zdraví: o Těhotná žena, rodička nebo kojící matka o Nezletilé (neemancipované) o Plnoleté osoby podléhající zákonné ochraně opatření (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti) - Plnoleté osoby neschopné vyjádřit svůj souhlas Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby podléhající psychiatrické péči na základě článků L. 3212-1 a L. 3213 -1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti bez chronického respiračního onemocnění
Všichni pacienti hospitalizovaní pro závažný CoVid-19 bez chronického respiračního onemocnění
Jiný: žádný zásah
K žádnému zásahu nedojde. Je to pouze pozorovací studie
Pacienti s chronickým respiračním onemocněním
Pacienti hospitalizovaní pro těžký CoVid-19 s jedním chronickým respiračním onemocněním
Jiný: žádný zásah
K žádnému zásahu nedojde. Je to pouze pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří během hospitalizace dosáhli hodnoty vyšší nebo rovné 6 na stupnici progrese infekce CoVid-19 WHO
Časové okno: až 28 dní (během hospitalizace)
Hodnota 6 nebo pozdrav na stupnici WHO CoVid-19, která označuje kritickou formu CoVid-19.
až 28 dní (během hospitalizace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovené potenciální prediktivní faktory kritické formy u pacientů s chronickými plicními chorobami
Časové okno: až 28 dní (během hospitalizace)
Radiologické poškození (rozšíření zábrusu) by mohlo být prediktivním faktorem.
až 28 dní (během hospitalizace)
Stanovené procento úmrtí
Časové okno: až 28 dní (během hospitalizace)
intranemocniční smrt, intra-JIP smrt
až 28 dní (během hospitalizace)
Stanovená délka kyslíkové terapie
Časové okno: až 28 dní (během hospitalizace)
ve dnech (nebo trvání při jiném průtoku ve srovnání s dlouhodobou domácí oxygenoterapií před hospitalizací)
až 28 dní (během hospitalizace)
Stanovená doba hospitalizace
Časové okno: až 28 dní (během hospitalizace)
ve dnech pro pacienty s chronickým respiračním onemocněním mezi datem přijetí a datem propuštění. Pacientům, kteří zemřeli během hospitalizace, bude přiřazena nejvyšší hodnota kohorty.
až 28 dní (během hospitalizace)
Určete průměrné hodnoty naměřené škály progrese infekce CoVid-19 WHO
Časové okno: až 28 dní (během hospitalizace)
hodnoty budou měřeny v D3, D7 a D14 v každé ze skupin. Pacienti, kteří nedosáhnou D7 a D14, budou mít poslední odklad
až 28 dní (během hospitalizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit