Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CoVid-19:n kriittisten muotojen esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus (CRITICoVid)

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Arvio CoVid-19:n kriittisten muotojen esiintyvyydestä potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus, jotka on viety sairaalaan vakavien muotojen vuoksi

Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) syntyi Wuhanin maakunnassa Kiinassa joulukuussa 2019 ja levisi nopeasti ympäri maailmaa. Tähän mennessä kirjallisuudessa olevaa tietoa kroonista hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden CoVid-19:n vakavien muotojen kliinisistä ja epidemiologisista ominaisuuksista ei tunneta hyvin.

Oletuksena on, että SARS-Cov-2-tartunnan saaneiden potilaiden, joilla on krooninen hengityselin sairaus (keuhkoahtaumatauti, astma, keuhkoputkien laajentumat, keuhkoverenpainetauti, kystinen fibroosi, liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä, obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä), on lisääntynyt hengenahdistus ja hypoksemia, mikä johtaa sairaalahoitoon. vakavia muotoja useammin kuin koko väestö. Heillä ei kuitenkaan näytä olevan suurempi riski saada kriittistä muotoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CoVid19:n kriittisten muotojen esiintyvyys potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia ja jotka ovat sairaalahoidossa vakavien muotojen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

617

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54500
        • Valentin Simon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat sairaalahoidossa vaikean CoV-19:n vuoksi, joilla on krooninen hengityselinsairaus tai ilman sitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • CoVid-2 SARS -infektion diagnoosi säilynyt (kliinisestä kuvasta, radiologisesta ja CoVid-19-positiivisesta mikrobiologisesta näytteestä).
  • Sairaalahoito perinteisen lääketieteen alalla "hengityssyistä" (= CoVid-19:n vakava muoto) Nancy-Brabois'n sairaalassa ja Metz-Thionvillen sairaalassa 2.3.2020–15.6.2020.

Poissulkemiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-infektion diagnoosi ei säilynyt
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Kansanterveyslain artikloissa L. 1121-5, L. 1121-7 ja L1121-8 tarkoitetut henkilöt: o raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä äiti o alaikäiset (ei emansipoituneet) o täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvan alaisia toimenpide (huoltajuus, huoltajuus, oikeuden turvaaminen) - Täysi-ikäiset, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan ​​Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä, henkilöt, jotka ovat psykiatrisen hoidon alaisia ​​pykälien L. 3212-1 ja L. 3213 nojalla -1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla ei ole kroonista hengityselinsairauksia
Kaikki potilaat sairaalahoidossa vaikean CoV-19:n vuoksi ilman kroonista hengityselinsairauksia
Muut: ei väliintuloa
Mitään väliintuloa ei tule. Se on vain havainnointitutkimus
Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
Potilaat sairaalahoidossa vaikean CoV-19:n vuoksi, jolla on yksi krooninen hengitystiesairaus
Muut: ei väliintuloa
Mitään väliintuloa ei tule. Se on vain havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat sairaalahoidon aikana arvon, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 WHO:n CoVid-19-infektion etenemisasteikolla
Aikaikkuna: jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
Arvo 6 tai tervehdys WHO:n CoVid-19-asteikolla, mikä osoittaa CoVid-19:n kriittistä muotoa.
jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kriittisen muodon mahdolliset ennustavat tekijät
Aikaikkuna: jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
Radiologiset vauriot (hioslasin pidentyminen) voivat olla ennakoiva tekijä.
jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
Määritetty kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
sairaalan sisäinen kuolema, ICU-kuolema
jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
Happihoidon määrätty kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
päivinä (tai kesto eri virtausnopeudella verrattuna pitkäaikaiseen kotihappihoitoon ennen sairaalahoitoa)
jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
Sairaalahoidon määrätty kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
päivinä potilaille, joilla on krooninen hengityselinsairaus vastaanottopäivän ja kotiutuksen välisenä aikana. Sairaalahoidon aikana kuolleille potilaille annetaan korkein kohorttiarvo.
jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
Määritä mitatun WHO:n CoVid-19-infektion etenemisasteikon keskiarvot
Aikaikkuna: jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)
arvot mitataan kohdissa D3, D7 ja D14 kussakin ryhmässä. Potilaat, jotka eivät saavuta päivää D7 ja D14, saavat viimeisen lykkäyksen
jopa 28 päivää (sairaalahoidon aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020PI081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa