Lymfatisk kartläggning av orofaryngeal cancer (LOOC)

Cancer på baksidan av munnen och halsen upptäcks vanligtvis efter att den har spridit sig till lymfkörtlar i nacken. Behandling innebär därför att hantera både den ursprungliga tumören (i mun/hals) och den spridda cancern i lymfkörtlarna. Denna typ av cancer sprider sig ibland till båda sidor av halsen, inte bara den sida där den ursprungliga tumören var belägen. Beslutet om man ska behandla även den andra sidan av halsen beror på olika faktorer inklusive tumörens aggressivitet, om patienten röker och om HPV-viruset finns i tumören eller inte. Detta är oundvikligen inexakt, och att bedöma sannolikheten för att cancern sprider sig till andra sidan av halsen innebär alltid en uppskattning. Vissa patienter behandlas i onödan på båda sidor (ofta med svåra och bestående effekter vid sväljning, vilket innebär att de måste använda en sond), medan andra får behandling på ena sidan men cancern kommer tillbaka på den andra sidan.

Den här studien kommer att ge mer exakt information för att basera beslutet om huruvida den andra sidan av halsen ska behandlas. Studien kommer att använda en procedur som kallas sentinel node biopsi (SNB) för att fastställa (med en hög grad av noggrannhet) om cancern har spridit sig till andra sidan av halsen. Studien kommer att vara i två steg. Det första steget är avbildningsstadiet. Ett radioaktivt ämne som heter Lymphoseek kommer att injiceras i tumören. Lymphoseek rör sig snabbt in i lymfkörtlarna och kan sedan detekteras med hjälp av en handhållen gammakamera. De första noderna som Lymphoseek rör sig in i är "sentinel"-noderna. Patienter genomgår redan en undersökning under narkos (EUA); patienterna som deltar i studien kommer att få Lymphoseek injicerad ytterligare och sentinel noderna detekteras under denna EUA. Användningen av den handhållna kameran är relativt ny; så alla patienter i studien kommer också att ha en datortomografi nästa dag för att dubbelkolla om den handhållna kameran identifierade sentinelnoderna korrekt. Den andra etappen av studien, operationsstadiet, kommer att involvera en ny grupp patienter som ska genomgå avbildningsproceduren. De som har sentinel noder på andra sidan av halsen kommer att få dem borttagna under EUA. Dessa noder kommer sedan att undersökas noggrant för tecken på cancer. En separat del av etapp ett av studien kommer att involvera några patienter vars huvudsakliga tumörer är lättillgängliga också att få sin tumör injicerad med Lymphoseek under lokalbedövning på en poliklinik. I studien kommer detta att ske flera dagar efter den första injektionen med Lymphoseek. Om denna procedur befinns vara acceptabel för patienter, skulle det innebära att patienter kan få Lymphoseek injicerad före EUA, vilket ger tid för sentinel noderna att identifieras genom CT-skanning så att de kan avlägsnas under EUA. Detta kommer att tillhandahålla ett sätt att säkerställa att även om den handhållna kameran inte kan användas, kan sentinelnoderna fortfarande tas bort medan patienten är under narkos för EUA. Om studien lyckas kommer patienten att kunna få mycket mer exakt information om huruvida deras cancer har, eller kan, spridas till andra sidan av halsen, utan att behöva genomgå ytterligare en narkos.