En utvärdering av sömnlöshetsbehandling för att minska kardiovaskulär risk hos patienter med posttraumatiskt stressyndrom

Inklusionskriterier:

• Är mellan 40-59 år gammal;
• Har en aktuell diagnos av kronisk PTSD (minst 3 månaders varaktighet) baserat på Clinician Administered PTSD Scale DSM-5 version (Weathers et al., 2013);
• Har en aktuell diagnos av ID enligt definitionen i International Classification of Sleep Disorders (ICSD-3; American Academy of Sleep Medicine, 2014)

Exklusions kriterier:

• Har en historia av CVD-händelser, inklusive hjärtinfarkt, stroke, övergående ischemisk attack eller koronar revaskularisering;
• Har diagnos av kongestiv hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom baserat på resultat av diagnostiska tester;
• Har en aktuell alkoholmissbruks- eller missbruksstörning (de som möter livstid men inte aktuell alkohol- eller missbruksstörning kommer att inkluderas);
• Deltar för närvarande i eller har nyligen (senaste 6 månaderna) deltagit i en evidensbaserad traumafokuserad terapi för PTSD;
• Har kognitiv funktionsnedsättning, vilket framgår av mindre än 20 på Montreal Cognitive Assessment-skalan (M0CA; Nasreddine et al., 2005);
• Uppfyller kriterierna för en psykotisk spektrumstörning eller bipolär sjukdom;
• Har gravt nedsatt hörsel eller tal;
• Är gravid;
• Använder inte bensodiazepiner för sömn, och om de ordineras bensodiazepiner för någon annan användning (t.ex. ångest, panikattacker), använder dem färre än fyra gånger under en månadsperiod.
• Är inte stabil (läkemedel och dosstabil i en månad) på någon annan aktuell psykoaktiv och/eller kardiovaskulär medicin eller kommer inte att vara stabil på dessa mediciner under studiens gång;
• Jobbar nattskift;
• Deltar i en annan interventionsstudie för att ta itu med sömnlöshet;
• Har framträdande självmordstankar eller mordtankar (som bedömts genom en klinisk intervju);
• Har en allvarlig/obeslutningssjukdom eller andra hälsoproblem som skulle förbjuda deltagande i studien;
• Har icke-kliniskt signifikant sömnlöshet eller sömnlöshet under tröskelvärdet, vilket indikeras av en poäng på <14 på Insomnia Severity Index;
• Har anfall (baserat på klinisk intervju och självrapportering);
• Har ett kroppsmassaindex på 45 eller högre;
• Har sömnapné (baserat på bedömningen över natten som beskrivs nedan) eller en positiv sömnapnéskärm;
• Har restless leg syndrome (baserat på Duke Structured Interview for Sleep Disorders (DSISD); Edinger, Wyatt, & Olsen, 2009);
• Har en organisk orsak till sömnstörningar som inte kan åtgärdas av kognitiva beteendeförändringar (t.ex. hypertyreos), som bestäms av DSISD;
• Har överdriven sömnighet under dagtid, definierad som en poäng >15 på Epworth Sleepiness Scale (ESS) eller som bestäms av DSISD;
• Slutför inte sömndagbokbedömningar inom 6 timmar efter uppgång på minst 5 av de 7 dagarna av den första bedömningsperioden; eller
• Avbokning eller utebliven ankomst för två eller flera tid 1-utvärderingsmöten