En studie för att utvärdera SHR-1210 i kombination med Famitinib Plus kemoterapi hos patienter med NSCLC.

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke, man eller kvinna, 18-70 år.
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad, stadium IIIB-IV icke skivepitelvävnad NSCLC
3. EGFR-mutations- och ALK-omarrangemangsstatus måste vara negativa.
4. Ingen tidigare systemkemoterapi för avancerad/metastaserande NSCLC.
5. Mätbara sjukdomar som definieras av RECIST v1.1.
6. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
7. Har en förväntad livslängd på minst 3 månader.
8. Tillräcklig organfunktion.
9. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före den första dosen och vara villiga att använda ett erkänt effektivt preventivmedel under studien och inom 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet; Manliga försökspersoner med partners i fertil ålder måste antingen steriliseras kirurgiskt eller gå med på att vidta effektiva preventivmedel under studien och inom 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1、 Cancerspecifika undantag

1. Andra histologiska typer av icke-småcellig lungcancer.
2. Försökspersoner med karcinomatös meningit och ryggmärgskompression.
3. Patienter med obehandlad metastasering i centrala nervsystemet (CNS).
4. Försökspersoner som kan behandlas med kirurgisk resektion eller radikal strålbehandling.
5. Försökspersoner som tidigare erhållit anti-PD-1(L1) eller CTLA4 monoklonal antikropp, VEGF- eller VEGFR-signalväg med en enda mål/flera målhämmare eller monoklonala antikroppar.

2. Anamnes och komplikationer

1. Försökspersoner med aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar.
2. Patienter som behöver systemiska kortikosteroider prednison (> 10 mg/dag eller motsvarande) eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar före den första dosen.
3. Försökspersoner som fick cancervaccin eller andra immunstimulerande anticancermedel (interferon, interleukin, tymosin eller immuncellsbehandling) inom 1 månad före den första dosen.
4. Försökspersoner som fick anti-cancer TCM inom 14 dagar före den första dosen.
5. Försökspersoner som är i en annan klinisk studie eller senast deltog (sista dosen) i en klinisk studie mindre än 4 veckor (eller 5 halveringstider av studieläkemedlet) från den första dosen, beroende på vilket som är kortast.
6. Försökspersoner som förväntas behöva andra former av cancerbehandling under studien.
7. Försökspersoner som genomgick en större operation inom 4 veckor före den första dosen, icke-thorax strålbehandling > 30 Gy inom 4 veckor före den första dosen, thoraxstrålbehandling > 30 Gy inom 24 veckor före den första dosen, eller palliativ strålning ≤ 30 Gy inom 2 veckor före den första dosen och misslyckades med att återhämta sig från toxiciteterna och/eller komplikationerna av dessa interventioner till NCI-CTC AE Grade ≤ 1 (förutom alopeci och trötthet). Palliativ strålbehandling för symtomatisk kontroll är tillåten, men måste avslutas inom 2 veckor innan studiebehandlingen påbörjas.
8. Försökspersoner som är mycket misstänkta för interstitiell lungsjukdom eller med tillstånd som kan störa testning eller hantering av misstänkt behandlingsrelaterad lungtoxicitet eller andra måttliga till svåra lungsjukdomar som allvarligt påverkar lungfunktionen.
9. Försökspersoner med en historia av maligna tumörer.
10. Försökspersoner med allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
11. Personer med hypertoni som inte kan kontrolleras väl med antihypertensiva medel.
12. Patienter med kliniskt signifikant blödning eller tydlig blödningstendens inom 3 månader före den första dosen.
13. Händelser av arteriell/venös trombos inom 6 månader före den första dosen.
14. Försökspersoner som behöver långvarig antikoagulantiabehandling med warfarin eller heparin.
15. Försökspersoner som behöver långtidsbehandling mot trombocyter.
16. Signifikanta vaskulära invasioner eller stor risk för betydande vaskulära invasioner som kan orsaka blödning enligt utredarens bedömning under behandlingen.
17. Patienter med aktiv lungtuberkulos (TB).
18. Patienter med allvarlig infektion inom 4 veckor före den första dosen, inklusive men inte begränsat till infektionskomplikationer, bakteriemi och svår lunginflammation som kräver sjukhusvistelse.
19. Försökspersoner som förbereder sig för att ta emot eller tidigare har fått vävnads-/organtransplantationer.
20. Gastrointestinal störning eller kirurgisk historia som kan påverka sväljning, matsmältning och absorption av det orala läkemedlet enligt bestämt av utredaren.
21. Försökspersoner som planerar att få eller har fått levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen.
22. Försökspersoner med okontrollerad cancersmärta.

3. Fysisk undersökning och laboratorietester

1. Känd historia av humant immunbristvirus (HIV) seropositiv status eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
2. Aktivt hepatit B-virus eller hepatit C-virusinfektion.
3. Patienter med okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering.

4. Allergier och biverkningar av läkemedel

1. Allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar.
2. Allergi eller intolerans under en infusion.
3. Historik av allvarliga allergier mot pemetrexed, karboplatin eller deras premedicinering.

5. Personer med psykisk ohälsa, alkoholmissbruk, oförmåga att sluta röka och drog- eller drogmissbruk.

6. Baserat på utredarens bedömning bör försökspersoner med en historia eller aktuella bevis på sjukdomar, behandlingar eller laboratorieavvikelser som kan påverka studieresultaten, störa studieprocedurerna eller inte ligger i försökspersonernas bästa, uteslutas.