En studie for å evaluere SHR-1210 i kombinasjon med Famitinib Plus kjemoterapi hos personer med NSCLC.

Inklusjonskriterier:

1. Signert skjema for informert samtykke, mann eller kvinne, 18-70 år.
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet, stadium IIIB-IV ikke-plateepitel NSCLC
3. EGFR-mutasjon og ALK-omorganiseringsstatus må være negativ.
4. Ingen tidligere systemkjemoterapi for avansert/metastatisk NSCLC.
5. Målbare sykdommer som definert av RECIST v1.1.
6. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
7. Har en forventet levetid på minst 3 måneder.
8. Tilstrekkelig organfunksjon.
9. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før første dose, og være villige til å bruke et anerkjent effektivt prevensjonsmiddel under studien og innen 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; Mannlige forsøkspersoner med partnere i fertil alder må enten steriliseres kirurgisk eller samtykke i å ta effektive prevensjonstiltak under studien og innen 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1、 Kreftspesifikke eksklusjoner

1. Andre histologiske typer ikke-småcellet lungekreft.
2. Personer med karsinomatøs meningitt og ryggmargskompresjon.
3. Personer med ubehandlet metastase i sentralnervesystemet (CNS).
4. Personer som kan behandles med kirurgisk reseksjon eller radikal strålebehandling.
5. Personer som tidligere mottok monoklonalt anti-PD-1(L1)- eller CTLA4-antistoff, VEGF- eller VEGFR-signalvei enkeltmål/multiple target-hemmer eller monoklonale antistoffer.

2. Sykehistorie og komplikasjoner

1. Personer med aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer.
2. Pasienter som trenger systemiske kortikosteroider prednison (> 10 mg/dag eller tilsvarende) eller andre immunsuppressiva innen 14 dager før første dose.
3. Personer som fikk kreftvaksiner eller andre immunstimulerende anti-kreftmidler (interferon, interleukin, tymosin eller immuncellebehandling) innen 1 måned før første dose.
4. Personer som mottok anti-kreft TCM innen 14 dager før første dose.
5. Personer som er i en annen klinisk studie eller sist deltok (siste dose) i en klinisk studie mindre enn 4 uker (eller 5 halveringstider av studiemedikamentet) fra den første dosen, avhengig av hva som er kortest.
6. Forsøkspersoner som forventes å trenge andre former for anti-kreftbehandling i løpet av studien.
7. Pasienter som fikk større kirurgi innen 4 uker før første dose, ikke-thorax strålebehandling > 30 Gy innen 4 uker før første dose, thoraxstrålebehandling > 30 Gy innen 24 uker før første dose, eller palliativ stråling ≤ 30 Gy innen 2 uker før den første dosen, og klarte ikke å komme seg fra toksisitetene og/eller komplikasjonene av disse intervensjonene til NCI-CTC AE Grade ≤ 1 (bortsett fra alopecia og fatigue). Palliativ strålebehandling for symptomatisk kontroll er tillatt, men må fullføres innen 2 uker før oppstart av studiebehandlingen.
8. Personer som er sterkt mistenkt for interstitiell lungesykdom, eller med tilstander som kan forstyrre testing eller behandling av mistenkt behandlingsrelatert lungetoksisitet, eller andre moderate til alvorlige lungesykdommer som alvorlig påvirker lungefunksjonen.
9. Personer med en historie med ondartede svulster.
10. Personer med alvorlig kardiovaskulær sykdom.
11. Personer med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva.
12. Personer med klinisk signifikant blødning eller tydelig blødningstendens innen 3 måneder før første dose.
13. Hendelser av arteriell/venøs trombose innen 6 måneder før første dose.
14. Personer som trenger langvarig antikoagulantbehandling med warfarin eller heparin.
15. Personer som trenger langvarig blodplatehemmende behandling.
16. Betydelige vaskulære invasjoner eller stor mulighet for betydelige vaskulære invasjoner som kan forårsake blødning, bestemt av etterforskeren under behandlingen.
17. Personer med aktiv lungetuberkulose (TB).
18. Personer med alvorlig infeksjon innen 4 uker før første dose, inkludert, men ikke begrenset til, infeksjonskomplikasjoner, bakteriemi og alvorlig lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse.
19. Forsøkspersoner som forbereder seg på å motta eller tidligere har fått vev/organtransplantasjoner.
20. Gastrointestinal lidelse eller kirurgisk historie som kan påvirke svelging, fordøyelse og absorpsjon av det orale medikamentet som bestemt av etterforskeren.
21. Personer som planlegger å motta eller har fått levende vaksiner innen 30 dager før første dose.
22. Personer med ukontrollerte kreftsmerter.

3. Fysisk undersøkelse og laboratorietester

1. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) seropositiv status eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
2. Aktivt hepatitt B-virus eller hepatitt C-virusinfeksjon.
3. Personer med ukontrollert pleural effusjon, perikardial effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering.

4. Allergier og bivirkninger

1. Alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer.
2. Allergi eller intoleranse under en infusjon.
3. Historie med alvorlige allergier mot pemetrexed, karboplatin eller deres premedisiner.

5. Personer med psykiske lidelser, alkoholmisbruk, manglende evne til å slutte å røyke og narkotika- eller rusmisbruk.

6. Basert på etterforskerens vurdering, bør forsøkspersoner med en historie eller nåværende bevis på sykdommer, behandlinger eller laboratorieavvik som kan påvirke studieresultatene, forstyrre studieprosedyrene eller ikke er i forsøkspersonenes beste, ekskluderes.