Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metod för att utveckla en occlusal apparat med CBD Active Carrier (CBD-OCC-APP)

25 februari 2021 uppdaterad av: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Utvärdering av effekten av den ocklusala apparaten med aktiva cannabidiol (CBD)-molekyler hos TMD-patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ocklusala appliance-terapier används hos TMD-patienter. I denna forskning kommer de aktiva CBD-molekylerna att frigöras från den ocklusala apparaten under natten, i en population av patienter som lider av TMD. Effektiviteten av myorelaxation (sEMG av tuggmusklers aktivitet) och smärtstillande effekt (VAS-analys) av ocklusal apparat med CBD-molekylerna kommer att jämföras med det traditionella akrylhartsmaterial som hittills använts för ocklusal apparattillverkning. Syftet med forskningen är att utvärdera den innovativa materialeffektiviteten som används för produktionen av den ocklusala apparaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Rekrytering
        • Department of TMD Silesian Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aleksandra Nitecka-Buchta, D.M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patientens överenskommelse om att delta i studien
  • RDC/TMD-grupp la och Ib
  • Bruxism Index> 3 ( Brux-off polysomnografi)

Exklusions kriterier:

  • CBD-allergi/överkänslighet/beroende
  • Terapi med smärtstillande läkemedel
  • Terapi med läkemedel som påverkar muskelfunktionen
  • Fast eller avtagbar tandprotes
  • Pågående ortodontisk behandling
  • Andra allmänna störningar som påverkar muskelspänningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CBD ocklusal apparat
Läkemedel: CBD ocklusal apparat
Ocklusal apparat tillverkad med CBD-molekyler som frigörs från material till patientens munhåla under sömntiden
Andra namn:
  • CBD OCC APP
Placebo-jämförare: ocklusal apparat
Traditionellt material ocklusal apparat
Enhet: Ocklusal apparat av akrylharts
Ocklusal apparat av akrylharts under sömntid
Andra namn:
  • ACRYLIC OCC APP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av sEMG-aktivitet hos tygmuskeln
Tidsram: 40 dagar
Minskning av sEMG-aktivitet hos tygmuskeln
40 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av smärtintensitet i VAS
Tidsram: 40 dagar
Minskning av smärtintensitet i VAS
40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Utredare

  • Huvudutredare: Magdalena Antonowicz, Adiunct, Technical University of Silesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBD-OCC-APP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabis

Kliniska prövningar på CBD ocklusal apparat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera