Utveckling av ett icke-invasivt screeningverktyg för att förutsäga NAFLD

Fettleversjukdom är ett vanligt tillstånd (25 % av befolkningen) som kan leda till leverinflammation, ärrbildning i levern och till och med levercancer. Kliniska prövningar utförs ofta på friska frivilliga, som kan ha underliggande fettlever utan kunskap om det. I kliniska prövningar kan fettlever både betyda att frivilliga får onormala levertester, vilket hindrar dem från att gå med i prövningen, såväl som mer sannolikt att få en möjlig leverläkemedelsreaktion, vilket får frivilliga att dra sig ur en klinisk prövning av ett nytt läkemedel.

Huvudsyftet med studien är att utveckla ett kliniskt poängverktyg som exakt kan förutsäga fettleversjukdom hos försökspersoner utan behov av invasiva tester (som en vävnadsbiopsi).

Vi siktar på att initialt rekrytera 500 frivilliga till denna studie, både friska frivilliga och patienter med känd NAFLD.

Volontärer kommer att delta i enheten för att genomgå alla bedömningar på en dag. När samtycke har getts med en studieforskningsläkare kommer blod att tas och kroppsmätningar göras (inklusive BMI, vikt, midjemått). En fullständig sjukdomshistoria och fysisk undersökning kommer sedan att utföras av forskningsläkaren.

Analys av bioimpedanskroppssammansättning kommer sedan att utföras på en ACUNIQ-enhet. Slutligen kommer ultraljud av levern och fibroscan att utföras. När alla bedömningar är klara kommer studievolontären att skrivas ut från enheten.

När alla resultat är klara kommer analys att utföras på alla data för att skapa ett kliniskt resultat för att förutsäga förekomsten av NAFLD, både med statistiska metoder och maskininlärningsmetoder.