Разработка инструмента неинвазивного скрининга для прогнозирования НАЖБП (MASLD)

Жировая болезнь печени является распространенным заболеванием (25% населения), которое может привести к воспалению печени, рубцеванию печени и даже раку печени. Клинические испытания часто проводятся на здоровых добровольцах, у которых может быть ожирение печени, но они об этом не знают. В клинических испытаниях жировая дистрофия печени может означать как наличие у добровольцев аномальных результатов печеночных тестов, препятствующих их участию в испытании, так и более высокую вероятность возможной реакции печени на лекарственные препараты, заставляющей добровольцев отказаться от участия в клинических испытаниях нового препарата.

Основной целью исследования является разработка инструмента клинической оценки, который может точно предсказать жировую болезнь печени у добровольцев исследования без необходимости проведения инвазивных тестов (таких как биопсия ткани).

Мы стремимся набрать первоначально 500 добровольцев для этого исследования, как здоровых добровольцев, так и пациентов с известной НАЖБП.

Добровольцы приедут в отделение, чтобы пройти все оценки в один день. После получения согласия врача-исследователя будет взята кровь и сделаны измерения тела (включая ИМТ, вес, окружность талии). Затем врач-исследователь проведет полный медицинский анамнез и физикальное обследование.

Анализ биоимпедансного состава тела будет затем выполнен на устройстве ACUNIQ. В заключение будет проведено УЗИ печени и фиброскан. После того, как все оценки будут завершены, волонтер исследования будет выписан из отделения.

После того, как все результаты будут завершены, будет проведен анализ всех данных для создания клинической оценки для прогнозирования наличия НАЖБП как с помощью статистических методов, так и методов машинного обучения.