Desarrollo de una herramienta de detección no invasiva para predecir NAFLD (MASLD)

La enfermedad del hígado graso es una condición común (25% de la población) que puede provocar inflamación del hígado, cicatrización del hígado e incluso cáncer de hígado. Los ensayos clínicos a menudo se realizan en voluntarios sanos, que pueden tener hígado graso subyacente sin saberlo. En los ensayos clínicos, el hígado graso puede significar que los voluntarios tienen pruebas hepáticas anormales, lo que les impide unirse al ensayo, así como una mayor probabilidad de tener una posible reacción hepática al medicamento, lo que hace que los voluntarios se retiren de un ensayo clínico de un nuevo medicamento.

El objetivo principal del estudio es desarrollar una herramienta de puntuación clínica que pueda predecir con precisión la enfermedad del hígado graso en los voluntarios del estudio, sin necesidad de pruebas invasivas (como una biopsia de tejido).

Nuestro objetivo es reclutar inicialmente a 500 voluntarios para este estudio, tanto voluntarios sanos como pacientes con EHGNA conocida.

Los voluntarios asistirán a la unidad para someterse a todas las evaluaciones en un día. Una vez que se dé el consentimiento con un médico investigador del estudio, se tomarán muestras de sangre y se realizarán medidas corporales (incluidos el IMC, el peso y la circunferencia de la cintura). Luego, el médico investigador realizará una historia médica completa y un examen físico.

Luego se realizará un análisis de composición corporal por bioimpedancia en un dispositivo ACUNIQ. Finalmente se realizará ecografía del hígado y fibroscan. Una vez que se completen todas las evaluaciones, el voluntario del estudio será dado de alta de la unidad.

Una vez que se finalicen todos los resultados, se realizará un análisis de todos los datos para crear una puntuación clínica para predecir la presencia de NAFLD, tanto con métodos estadísticos como de aprendizaje automático.