- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04999319
Morfinkonsumtion vid torakotomi
25 januari 2022 uppdaterad av: Mustafa Duran, Kocaeli University
Jämförelse av morfinkonsumtion vid postoperativ 24:e timme i torakotomi: en randomiserad kontrollerad studie
Vikten av effektiv postoperativ smärtbehandling är välkänd.
De oönskade effekterna av smärta kan förebyggas med multimodal analgesi för patienten.
Torakotomioperationer är förknippade med höga nivåer av smärta.
Med användning av ultraljud beskrevs många regionala anestesitekniker för att ge effektiv postoperativ analgesi.
Syftet med denna studie var att jämföra den postoperativa effekten av paravertebralt block (PVB) och erector spinal plane block (ESPB) i torakotomier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli Unversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III-patienter genomgår elektiva torakotomioperationer.
Exklusions kriterier:
- Fetma (BMI > 35 kg/m2)
- Infektion av huden på platsen för nålpunktionsområdet
- Patienter med känd allergi mot något av studieläkemedlen
- Koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PVB-gruppen
Paravertebralt blockadministrerad grupp
|
Paravertebral blockering kommer att utföras före operationen med 20 ml %0,5 bupivakain på T4-nivå.
|
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
Erector spinae plan block administrerad grupp
|
Erector spinae plane block kommer att utföras före operationen med 20 ml %0,5 bupivakain på T4-nivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
Morfinkonsumtion (mg) hos patienter med patientkontrollerad analgesiapparat
|
Postoperativ 24:e timme
|
NRS poäng
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
En numererande bedömningsskala för patienterna (mellan 0 och 10, 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan någonsin.
|
Postoperativ 24:e timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK-2020/18.09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på PVB
-
Cedars-Sinai Medical CenterOkändHjärtkirurgi | Nervblockad
-
Stanford UniversityRekrytering
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOkändVideoassisterad torakoskopisk kirurgiSaudiarabien
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutadSmärta, postoperativt | Thorakotomi | NervblockadPakistan
-
Nai Liang LiAvslutadPostoperativ smärta | Tillfredsställelse | Kvalitet på återhämtningTaiwan
-
Makassed General HospitalRekryteringMinska smärta efter herniorrhaphyLibanon
-
Brigham and Women's HospitalOkändSmärtaFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Bröstcancer KvinnaFörenta staterna