- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04999319
Morfinforbruk ved torakotomi
25. januar 2022 oppdatert av: Mustafa Duran, Kocaeli University
Sammenligning av morfinforbruk ved postoperativ 24. time i torakotomi: en randomisert kontrollert prøvelse
Viktigheten av effektiv postoperativ smertebehandling er velkjent.
Uønskede effekter av smerte kan forebygges med multimodal analgesi for pasienten.
Torakotomioperasjoner er assosiert med høye nivåer av smerte.
Ved bruk av ultralyd ble mange regionale anestesiteknikker beskrevet for å gi effektiv postoperativ analgesi.
Målet med denne studien var å sammenligne den postoperative effekten av paravertebral blokk (PVB) og erector spinal plane block (ESPB) i torakotomier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli Unversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III pasienter gjennomgår elektive torakotomioperasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI > 35 kg/m2)
- Infeksjon av huden på stedet for nålestikkområdet
- Pasienter med kjente allergier mot noen av studiemedikamentene
- Koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PVB Group
Gruppe administrert med paravertebral blokk
|
Paravertebral blokkering vil bli utført før operasjonen med 20 ml %0,5 bupivakain på T4-nivå.
|
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
Erector spinae plan blokk administrert gruppe
|
Erector spinae plane-blokkering vil bli utført før operasjonen med 20 ml %0,5 bupivakain på T4-nivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Morfinforbruk (mg) hos pasienter med pasientkontrollert analgesiapparat
|
Postoperativ 24. time
|
NRS score
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Tallskalaen for pasientene (mellom 0 og 10, 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten som noen gang er mulig.
|
Postoperativ 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK-2020/18.09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på PVB
-
Cedars-Sinai Medical CenterUkjentHjertekirurgi | Nerveblokk
-
University Health Network, TorontoFullførtAortastenose | Utskifting av aortaklaffenCanada
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkjentVideoassistert thorakoskopisk kirurgiSaudi-Arabia
-
Aga Khan University Hospital, PakistanFullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | NerveblokkPakistan
-
Stanford UniversityRekruttering
-
Nai Liang LiFullførtPostoperativ smerte | Tilfredshet | Kvalitet på gjenopprettingTaiwan
-
Brigham and Women's HospitalUkjentSmerteForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Brystkreft kvinneForente stater
-
University of British ColumbiaAvsluttet
-
Women's College HospitalOntario Ministry of Health and Long Term CareUkjent