Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnstimulering och kognitiv träning - Effektivitet

16 april 2024 uppdaterad av: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulering plus kognitiv träning för att förbättra arbetsminnet hos individer med svår psykisk ohälsa

Personer med allvarlig psykisk ohälsa upplever ofta svårigheter med tankeförmåga som minne. Dessa svårigheter kan göra det svårare att utföra dagliga aktiviteter. Syftet med denna studie är att testa om en kombination av en typ av icke-invasiv hjärnstimulering med datoriserade kognitiva övningar är till hjälp för att förbättra en specifik typ av minnesförmåga hos personer som har psykiska tillstånd.

Studien är en randomiserad klinisk prövning, vilket innebär att deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen "aktiv" eller "inaktiv" hjärnstimulering. Alla deltagare kommer att genomföra datoriserade kognitiva övningar, även känd som kognitiv träning.

Sammantaget kommer deltagarna att vara med i studien i 6-8 veckor. Studien innebär 10 besök på kliniken under 2-4 veckor för kognitiv träning och antingen aktiv eller inaktiv hjärnstimulering. Deltagarna kommer också att göra bedömningar av papper och penna i början och slutet av behandlingen och en månad efter behandlingens slut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bipolär sjukdom I eller II, schizoaffektiv sjukdom eller schizofreni
  • Vilja att delta i studieprocesser

Exklusions kriterier:

  • Historik med neurologisk sjukdom eller skada (t.ex. stroke)
  • Historik med förlust av medvetande
  • Diagnostiserat intellektuell funktionsnedsättning
  • Nuvarande missbruksstörning
  • Aktuell mani eller måttlig depression eller svår psykos
  • Aktuella allvarliga självmordstankar/-beteende
  • Gravid eller försöker bli gravid, eller ammar för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv stimulering + kognitiv träning
Deltagarna får 10 sessioner av "aktiv" icke-invasiv hjärnstimulering (tDCS) med samtidig kognitiv träning (BrainHQ).
Enhet: tDCS (aktiv)
tDCS är en icke-invasiv procedur där elektroder fästs i hårbotten och skickar en liten likström för att stimulera hjärnans funktion. Deltagare i den experimentella armen kommer att få en jämn strömtillförsel genom enheten.
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering
Beteende: BrainHQ
BrainHQ är ett webbaserat, kommersiellt tillgängligt kognitivt träningsprogram som inkluderar övningar för att förbättra arbetsminnet
Andra namn:
  • kognitiv träning
  • datoriserade kognitiva övningar
Sham Comparator: Inaktiv stimulering + kognitiv träning
Deltagarna får 10 sessioner av "inaktiv" icke-invasiv hjärnstimulering (tDCS) med samtidig kognitiv träning (BrainHQ).
Beteende: BrainHQ
BrainHQ är ett webbaserat, kommersiellt tillgängligt kognitivt träningsprogram som inkluderar övningar för att förbättra arbetsminnet
Andra namn:
  • kognitiv träning
  • datoriserade kognitiva övningar
Enhet: tDCS (Inaktiv)
tDCS är en icke-invasiv procedur där elektroder fästs i hårbotten och skickar en liten likström för att stimulera hjärnans funktion. Deltagare i skenarmen kommer att bära enheten men kommer inte att få en jämn ström leverans.
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arbetsminnesprestanda - Mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) Bokstav-siffra Spännvidd Totalpoäng
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (upp till 4 veckor)
MCCB bokstav-nummer span totalt råpoäng. Bokstavs-talspann är ett deltest av den standardiserade MCCB och ett mått på verbalt arbetsminne. Examinander måste ordna om sekvenser av siffror och bokstäver som uttalas högt av examinator. Korrekta svar räknas för att skapa en totalpoäng (0-24, där högre poäng indikerar bättre prestation). För förändringspoäng indikerar ett positivt värde förbättring (d.v.s. högre totalpoäng).
Baslinje till efterbehandling (upp till 4 veckor)
Förändring i arbetsminnesprestanda - Mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) Spatial Span Total Score
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (upp till 4 veckor)
MCCB spatialt span totalt råpoäng. Spatial span är ett deltest av den standardiserade MCCB och ett mått på visuellt arbetsminne. Examinerande måste trycka på sekvenser av block i samma ordning som examinatorn sedan i omvänd ordning. Korrekta svar summeras för tillståndet framåt och bakåt för att skapa ett totalt råpoäng (0-32, där högre poäng indikerar bättre prestation). För förändringspoäng indikerar ett positivt värde förbättring (d.v.s. högre totalpoäng).
Baslinje till efterbehandling (upp till 4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i jämförelsemått för icke-fungerande minne - MCCB Trail Making Test, Del A
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (upp till 4 veckor)
Trail Making Test, del A är ett deltest av den standardiserade MCCB och ett mått på visuomotorisk bearbetnings-/sekvenseringshastighet. Examinerande måste dra en linje som förbinder siffror i stigande ordning så snabbt som möjligt. Genomförandetid i sekunder registreras (0-120, där lägre poäng representerar bättre prestanda). För förändringspoäng indikerar ett positivt värde förbättring (dvs. snabbare slutförandetid).
Baslinje till efterbehandling (upp till 4 veckor)
Förändring i jämförelseåtgärder för icke-arbetsminne - test för spårbildning, del B
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (upp till 4 veckor)
Trail Making Test, del B är inte en del av den standardiserade MCCB, men administreras vanligen tillsammans med del A som ett mått på snabba visuomotoriska omkopplingar/flexibilitet. Examinerande måste dra en linje som förbinder siffror och bokstäver i omväxlande ordning (t.ex. 1-A-2-B). Genomförandetid i sekunder registreras (0-300, där lägre poäng representerar bättre prestanda). För förändringspoäng indikerar ett positivt värde förbättring (dvs. snabbare slutförandetid).
Baslinje till efterbehandling (upp till 4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00119204b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS (aktiv)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera