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Stimulation cérébrale et entraînement cognitif - Efficacité

16 avril 2024 mis à jour par: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulation plus entraînement cognitif pour améliorer la mémoire de travail chez les personnes atteintes de maladie mentale grave

Les personnes atteintes de maladie mentale grave éprouvent souvent des difficultés avec des capacités de réflexion comme la mémoire. Ces difficultés peuvent rendre plus difficile l'exécution des activités quotidiennes. Le but de cette étude est de tester si la combinaison d'un type de stimulation cérébrale non invasive avec des exercices cognitifs informatisés est utile pour améliorer un type spécifique de capacité de mémoire chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale.

L'étude est un essai clinique randomisé, ce qui signifie que les participants seront assignés au hasard pour recevoir une stimulation cérébrale «active» ou «inactive». Tous les participants effectueront des exercices cognitifs informatisés, également appelés entraînement cognitif.

Dans l'ensemble, les participants participeront à l'étude pendant 6 à 8 semaines. L'étude implique 10 visites à la clinique sur 2 à 4 semaines pour un entraînement cognitif et une stimulation cérébrale active ou inactive. Les participants effectueront également des évaluations papier-crayon au début et à la fin du traitement, et un mois après la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de trouble bipolaire I ou II, de trouble schizo-affectif ou de schizophrénie
  • Volonté de participer aux procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie ou de blessure neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral)
  • Antécédents de perte de conscience
  • Déficience intellectuelle diagnostiquée
  • Trouble actuel de consommation de substances
  • Manie actuelle ou dépression modérée ou psychose sévère
  • Idées/comportements suicidaires graves actuels
  • Enceinte ou essayant de devenir enceinte, ou actuellement allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation active + entraînement cognitif
Les participants reçoivent 10 séances de stimulation cérébrale non invasive «active» (tDCS) avec entraînement cognitif simultané (BrainHQ).
Dispositif: tDCS (actif)
tDCS est une procédure non invasive dans laquelle des électrodes sont attachées au cuir chevelu et envoient un petit courant continu pour stimuler la fonction cérébrale. Les participants au bras expérimental recevront un courant constant à travers l'appareil.
Autres noms:
  • stimulation transcrânienne à courant continu
Comportemental: BrainHQ
BrainHQ est un programme d'entraînement cognitif en ligne disponible dans le commerce qui comprend des exercices pour améliorer la mémoire de travail.
Autres noms:
  • entraînement cognitif
  • exercices cognitifs informatisés
Comparateur factice: Stimulation inactive + entraînement cognitif
Les participants reçoivent 10 séances de stimulation cérébrale non invasive (tDCS) "inactives" avec entraînement cognitif simultané (BrainHQ).
Comportemental: BrainHQ
BrainHQ est un programme d'entraînement cognitif en ligne disponible dans le commerce qui comprend des exercices pour améliorer la mémoire de travail.
Autres noms:
  • entraînement cognitif
  • exercices cognitifs informatisés
Dispositif: tDCS (inactif)
tDCS est une procédure non invasive dans laquelle des électrodes sont attachées au cuir chevelu et envoient un petit courant continu pour stimuler la fonction cérébrale. Les participants au bras factice porteront l'appareil mais ne recevront pas de courant constant.
Autres noms:
  • stimulation transcrânienne à courant continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les performances de la mémoire de travail - Recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS) Batterie cognitive consensuelle (MCCB) Lettre-numéro Span Score total
Délai: De la ligne de base au post-traitement (jusqu'à 4 semaines)
La lettre et le numéro du MCCB couvrent le score brut total. L'étendue lettre-numéro est un sous-test du MCCB standardisé et une mesure de la mémoire de travail verbale. Les candidats doivent réorganiser les séquences de chiffres et de lettres prononcées à haute voix par l'examinateur. Les réponses correctes sont comptées pour créer un score total (0-24, où des scores plus élevés indiquent de meilleures performances). Pour les scores de changement, une valeur positive indique une amélioration (c'est-à-dire un score total plus élevé).
De la ligne de base au post-traitement (jusqu'à 4 semaines)
Changement dans les performances de la mémoire de travail - Recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) Spatial Span Total Score
Délai: De la ligne de base au post-traitement (jusqu'à 4 semaines)
Score brut total de la portée spatiale du MCCB. L'étendue spatiale est un sous-test du MCCB standardisé et une mesure de la mémoire de travail visuelle. Les candidats doivent taper des séquences de blocs dans le même ordre que l'examinateur puis dans le sens inverse. Les réponses correctes sont additionnées pour les conditions avant et arrière afin de créer un score brut total (0-32, où des scores plus élevés indiquent de meilleures performances). Pour les scores de changement, une valeur positive indique une amélioration (c'est-à-dire un score total plus élevé).
De la ligne de base au post-traitement (jusqu'à 4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures de comparaison de la mémoire non fonctionnelle - Test de création de sentiers MCCB, partie A
Délai: De la ligne de base au post-traitement (jusqu'à 4 semaines)
Le Trail Making Test, partie A est un sous-test du MCCB standardisé et une mesure de la vitesse de traitement/séquençage visuomoteur. Les candidats doivent tracer une ligne reliant les nombres par ordre croissant le plus rapidement possible. Le temps d'achèvement en secondes est enregistré (0-120, où les scores les plus bas représentent de meilleures performances). Pour les scores de changement, une valeur positive indique une amélioration (c'est-à-dire un temps d'achèvement plus rapide).
De la ligne de base au post-traitement (jusqu'à 4 semaines)
Modification des mesures de comparaison de la mémoire non fonctionnelle - Test de création de sentiers, partie B
Délai: De la ligne de base au post-traitement (jusqu'à 4 semaines)
Trail Making Test, partie B ne fait pas partie du MCCB standardisé, mais est couramment administrée avec la partie A comme mesure de commutation/flexibilité visuomotrice accélérée. Les candidats doivent tracer une ligne reliant les chiffres et les lettres en ordre alterné (par exemple, 1-A-2-B). Le temps d'achèvement en secondes est enregistré (0-300, où les scores les plus bas représentent de meilleures performances). Pour les scores de changement, une valeur positive indique une amélioration (c'est-à-dire un temps d'achèvement plus rapide).
De la ligne de base au post-traitement (jusqu'à 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00119204b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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