Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernestimulering og kognitiv trening - Effektivitet

12. mai 2023 oppdatert av: Cynthia Burton, University of Michigan

Nevromodulering pluss kognitiv trening for å forbedre arbeidsminnet blant personer med alvorlig psykisk lidelse

Personer med alvorlige psykiske lidelser opplever ofte vansker med tankeferdigheter som hukommelse. Disse vanskelighetene kan gjøre det vanskeligere å utføre daglige aktiviteter. Hensikten med denne studien er å teste om det å kombinere en type ikke-invasiv hjernestimulering med datastyrte kognitive øvelser er nyttig for å forbedre en spesifikk type hukommelsesferdigheter hos personer som har psykiske lidelser.

Studien er en randomisert klinisk studie, noe som betyr at deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten "aktiv" eller "inaktiv" hjernestimulering. Alle deltakerne vil gjennomføre datastyrte kognitive øvelser, også kjent som kognitiv trening.

Samlet sett vil deltakerne være i studien i 6-8 uker. Studien innebærer 10 besøk på klinikken over 2-4 uker for kognitiv trening og enten aktiv eller inaktiv hjernestimulering. Deltakerne vil også gjennomføre papir-og-blyantvurderinger ved begynnelsen og slutten av behandlingen, og en måned etter behandlingen avsluttes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bipolar lidelse I eller II, schizoaffektiv lidelse eller schizofreni
  • Vilje til å delta i studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologisk sykdom eller skade (f.eks. hjerneslag)
  • Historie med tap av bevissthet
  • Diagnostisert utviklingshemming
  • Nåværende rusmisbruksforstyrrelse
  • Aktuell mani eller moderat depresjon eller alvorlig psykose
  • Gjeldende alvorlige selvmordstanker/-adferd
  • Gravid eller prøver å bli gravid, eller ammer for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv stimulering + kognitiv trening
Deltakerne får 10 økter med "aktiv" ikke-invasiv hjernestimulering (tDCS) med samtidig kognitiv trening (BrainHQ).
Enhet: tDCS (aktiv)
tDCS er en ikke-invasiv prosedyre der elektroder festes til hodebunnen og sender en liten likestrøm for å stimulere hjernens funksjon. Deltakere i den eksperimentelle armen vil motta en jevn strømforsyning gjennom enheten.
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering
Atferdsmessig: BrainHQ
BrainHQ er et nettbasert, kommersielt tilgjengelig kognitivt treningsprogram som inkluderer øvelser for å forbedre arbeidsminnet
Andre navn:
  • kognitiv trening
  • datastyrte kognitive øvelser
Sham-komparator: Inaktiv stimulering + kognitiv trening
Deltakerne får 10 økter med 'inaktiv' ikke-invasiv hjernestimulering (tDCS) med samtidig kognitiv trening (BrainHQ).
Atferdsmessig: BrainHQ
BrainHQ er et nettbasert, kommersielt tilgjengelig kognitivt treningsprogram som inkluderer øvelser for å forbedre arbeidsminnet
Andre navn:
  • kognitiv trening
  • datastyrte kognitive øvelser
Enhet: tDCS (inaktiv)
tDCS er en ikke-invasiv prosedyre der elektroder festes til hodebunnen og sender en liten likestrøm for å stimulere hjernens funksjon. Deltakere i den falske armen vil bære enheten, men vil ikke motta en jevn strømforsyning.
Andre navn:
  • transkraniell likestrømstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal arbeidsminneytelse
Tidsramme: endre fra baseline til etterbehandling (2-4 uker)
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) bokstav-tall span total poengsum
endre fra baseline til etterbehandling (2-4 uker)
Visuell arbeidsminneytelse
Tidsramme: endre fra baseline til etterbehandling (2-4 uker)
Total poengsum for MCCB romlig spenn
endre fra baseline til etterbehandling (2-4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00119204b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS (aktiv)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere