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Estimulación Cerebral y Entrenamiento Cognitivo - Eficacia

12 de mayo de 2023 actualizado por: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulación más entrenamiento cognitivo para mejorar la memoria de trabajo entre personas con enfermedades mentales graves

Las personas con enfermedades mentales graves a menudo experimentan dificultades con habilidades de pensamiento como la memoria. Estas dificultades pueden dificultar la realización de las actividades cotidianas. El propósito de este estudio es probar si la combinación de un tipo de estimulación cerebral no invasiva con ejercicios cognitivos computarizados es útil para mejorar un tipo específico de habilidad de memoria en personas con problemas de salud mental.

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, lo que significa que los participantes serán asignados al azar para recibir estimulación cerebral "activa" o "inactiva". Todos los participantes completarán ejercicios cognitivos computarizados, también conocidos como entrenamiento cognitivo.

En general, los participantes estarán en el estudio durante 6 a 8 semanas. El estudio implica 10 visitas a la clínica durante 2 a 4 semanas para entrenamiento cognitivo y estimulación cerebral activa o inactiva. Los participantes también completarán evaluaciones con papel y lápiz al comienzo y al final del tratamiento, y un mes después de que finalice el tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cynthia Burton, PhD
  • Número de teléfono: 734-615-9821
  • Correo electrónico: czburton@umich.edu

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de trastorno bipolar I o II, trastorno esquizoafectivo o esquizofrenia
  • Voluntad de participar en los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad o lesión neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular)
  • Historia de la pérdida de la conciencia
  • Discapacidad intelectual diagnosticada
  • Trastorno actual por consumo de sustancias
  • Manía actual o depresión moderada o psicosis severa
  • Idea/comportamiento suicida grave actual
  • Embarazada o tratando de quedar embarazada, o actualmente lactando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación activa + entrenamiento cognitivo
Los participantes reciben 10 sesiones de estimulación cerebral no invasiva 'activa' (tDCS) con entrenamiento cognitivo concurrente (BrainHQ).
tDCS es un procedimiento no invasivo en el que se colocan electrodos en el cuero cabelludo y se envía una pequeña corriente continua para estimular la función cerebral. Los participantes en el brazo experimental recibirán una entrega de corriente constante a través del dispositivo.
Otros nombres:
  • estimulación transcraneal de corriente continua
BrainHQ es un programa de entrenamiento cognitivo disponible comercialmente basado en la web que incluye ejercicios para mejorar la memoria de trabajo
Otros nombres:
  • entrenamiento cognitivo
  • ejercicios cognitivos computarizados
Comparador falso: Estimulación inactiva + entrenamiento cognitivo
Los participantes reciben 10 sesiones de estimulación cerebral no invasiva 'inactiva' (tDCS) con entrenamiento cognitivo concurrente (BrainHQ).
BrainHQ es un programa de entrenamiento cognitivo disponible comercialmente basado en la web que incluye ejercicios para mejorar la memoria de trabajo
Otros nombres:
  • entrenamiento cognitivo
  • ejercicios cognitivos computarizados
tDCS es un procedimiento no invasivo en el que se colocan electrodos en el cuero cabelludo y se envía una pequeña corriente continua para estimular la función cerebral. Los participantes en el brazo simulado usarán el dispositivo pero no recibirán una entrega de corriente constante.
Otros nombres:
  • estimulación transcraneal de corriente continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento (2-4 semanas)
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) letra-número puntuación total
cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento (2-4 semanas)
Rendimiento de la memoria de trabajo visual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento (2-4 semanas)
Puntuación total del tramo espacial de MCCB
cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento (2-4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tDCS (activo)

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