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뇌 자극 및 인지 훈련 - 효능

2024년 4월 16일 업데이트: Cynthia Burton, University of Michigan

중증 정신 질환이 있는 개인의 작업 기억력을 개선하기 위한 신경조절 플러스 인지 훈련

심각한 정신 질환이 있는 사람들은 종종 기억력과 같은 사고 능력에 어려움을 겪습니다. 이러한 어려움은 일상적인 활동을 수행하는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다. 이 연구의 목적은 일종의 비침습적 뇌 자극과 컴퓨터 인지 운동을 결합하는 것이 정신 건강 상태가 있는 사람들의 특정 유형의 기억력 향상에 도움이 되는지 여부를 테스트하는 것입니다.

이 연구는 무작위 임상 시험으로 참가자가 '활성' 또는 '비활성' 뇌 자극을 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 인지 훈련이라고도 하는 전산화된 인지 훈련을 완료합니다.

전반적으로 참가자는 6-8주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 이 연구는 인지 훈련 및 활성 또는 비활성 뇌 자극을 위해 2-4주 동안 클리닉을 10회 방문하는 것을 포함합니다. 참가자는 또한 치료 시작 및 종료 시, 그리고 치료 종료 후 1개월 후에 종이와 연필로 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양극성 장애 I 또는 II, 분열정동 장애 또는 정신분열증의 진단
  • 연구 절차에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 신경계 질환 또는 부상(예: 뇌졸중)의 병력
  • 의식 상실의 역사
  • 진단된 지적 장애
  • 현재 물질 사용 장애
  • 현재 조증 또는 중간 정도의 우울증 또는 심각한 정신병
  • 현재 심각한 자살 생각/행동
  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 현재 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 능동적 자극 + 인지 훈련
참가자는 동시 인지 훈련(BrainHQ)과 함께 '활성' 비침습적 뇌 자극(tDCS)의 10개 세션을 받습니다.
장치: tDCS(활성)
tDCS는 전극을 두피에 부착하고 소량의 직류를 보내 뇌 기능을 자극하는 비침습적 시술입니다. 실험 부문의 참가자는 장치를 통해 안정적인 전류 공급을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
행동: BrainHQ
BrainHQ는 웹 기반의 상업적으로 이용 가능한 인지 훈련 프로그램으로, 작업 기억력을 향상시키는 연습이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 인지 훈련
  • 전산화된 인지 운동
가짜 비교기: 비활성 자극 + 인지 훈련
참가자는 동시 인지 훈련(BrainHQ)과 함께 '비활성' 비침습적 뇌 자극(tDCS)의 10개 세션을 받습니다.
행동: BrainHQ
BrainHQ는 웹 기반의 상업적으로 이용 가능한 인지 훈련 프로그램으로, 작업 기억력을 향상시키는 연습이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 인지 훈련
  • 전산화된 인지 운동
장치: tDCS(비활성)
tDCS는 전극을 두피에 부착하고 소량의 직류를 보내 뇌 기능을 자극하는 비침습적 시술입니다. 가짜 팔의 참가자는 장치를 착용하지만 안정적인 전류 전달을 받지는 못합니다.
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 기억 성능의 변화 - 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB) 문자 숫자 범위 총점
기간: 치료 후 기준선(최대 4주)
MCCB 문자 숫자 범위 총 원시 점수입니다. 문자 수 범위는 표준화된 MCCB의 하위 테스트이자 언어 작업 기억의 척도입니다. 수험자는 시험관이 큰 소리로 말한 숫자와 문자의 순서를 다시 정렬해야 합니다. 정답을 계산하여 총점을 계산합니다(0~24점, 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냄). 변화 점수의 경우 양수 값은 개선(즉, 총 점수가 높음)을 나타냅니다.
치료 후 기준선(최대 4주)
작업 기억 성능의 변화 - 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB) 공간 범위 총점
기간: 치료 후 기준선(최대 4주)
MCCB 공간 범위 총 원시 점수. 공간 범위는 표준화된 MCCB의 하위 테스트이자 시각적 작업 기억의 척도입니다. 수험자는 시험관과 동일한 순서로 블록 시퀀스를 탭한 다음 그 반대 순서로 탭해야 합니다. 정방향 및 역방향 조건에 대해 올바른 응답을 합산하여 총 원시 점수(0~32, 점수가 높을수록 성능이 향상됨)를 생성합니다. 변경 점수의 경우 양수 값은 개선(즉, 총점이 높음)을 나타냅니다.
치료 후 기준선(최대 4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비작업 메모리 비교 측정의 변경 - MCCB 트레일 만들기 테스트, 파트 A
기간: 치료 후 기준선(최대 4주)
트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test), 파트 A는 표준화된 MCCB의 하위 테스트이자 시력 운동 처리/시퀀싱 속도를 측정하는 것입니다. 수험생은 가능한 한 빨리 숫자를 오름차순으로 연결하는 선을 그려야 합니다. 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다(0-120, 점수가 낮을수록 성능이 우수함을 나타냄). 변경 점수의 경우 양수 값은 개선(즉, 완료 시간이 빨라짐)을 나타냅니다.
치료 후 기준선(최대 4주)
비작업 메모리 비교 측정의 변경 - 트레일 만들기 테스트, 파트 B
기간: 치료 후 기준선(최대 4주)
트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test) 파트 B는 표준화된 MCCB의 일부가 아니지만 일반적으로 빠른 시력 운동 전환/유연성을 측정하기 위해 파트 A와 함께 관리됩니다. 수험자는 숫자와 문자를 교대로 연결하는 선을 그려야 합니다(예: 1-A-2-B). 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다(0~300, 점수가 낮을수록 성능이 우수함을 나타냄). 변경 점수의 경우 양수 값은 개선(즉, 완료 시간이 빨라짐)을 나타냅니다.
치료 후 기준선(최대 4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00119204b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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