Nära-infraröd avbildningsteknik för att identifiera och bevara livskraftiga bisköldkörtlar under tyreoidektomi

Den vanligaste komplikationen efter tyreoidektomi är postoperativ hypoparatyreoidism på grund av oavsiktlig intraoperativ skada, excision eller devaskularisering av bisköldkörtlarna. Denna komplikation kan vara antingen övergående (≤6 månader) eller permanent (>6 månader). De sammanslagna resultaten från fyra färska studier från tre olika danska universitetssjukhus visar att 117/945 patienter (12,4%) led av permanent hypoparatyreos efter total och komplett tyreoidektomi. Detta är en mycket hög andel, med tanke på att konsekvenserna av hypoparatyreos och dess behandling kan vara allvarliga och inkluderar långvarig sjukhusvistelse, neuromuskulära symtom, nefrokalcinos, nefrolitiasis, för tidig grå starr, kramper, basalgangliaförkalkning och ökad dödlighet.

För att minimera risken för postoperativ hypoparatyreos är standardmetoden för tyreoidektomi att hålla dissektion så nära sköldkörtelkapseln som möjligt samtidigt som man visuellt granskar det kirurgiska området för bisköldkörtlarna och deras ömtåliga matningskärl. Trots dessa åtgärder visar de rapporterade incidenserna av övergående och permanent hypokalcemi tydligt ett behov av att ytterligare minska risken för oavsiktlig skada på bisköldkörtlarna och deras kärl under sköldkörtelkirurgi. För att uppnå detta mål behöver kirurger ett pålitligt intraoperativt hjälpmedel som kan 1) hjälpa dem att identifiera bisköldkörtlarna in vivo och 2) lokalisera sina matningskärl och utvärdera deras perfusion i realtid under sköldkörtelkirurgi. Nyligen har två nära-infraröda fluorescenstekniker dykt upp, som potentiellt skulle kunna uppfylla kravet att identifiera bisköldkörtlarna och bedöma deras kärlsystem med samma tekniska utrustning. Teknikerna är: nära-infraröd-inducerad autofluorescens av bisköldkörtlarna (NIRAF) för identifiering av bisköldkörteln, och indocyanin grön nära-infraröd angiografi (ICGA) för bedömning av bisköldkörtelns vaskularisering. En nyligen genomförd systematisk översikt drog slutsatsen att dessa mest rapporterade optiska verktyg för identifiering av bisköldkörtel och perfusionsbedömning är gynnsamma för klinisk tillämpning när det gäller att vara realtids- och icke-invasiva, ha hög känslighet, en utmärkt säkerhetsprofil och ingen exponering. till joniserande strålning. Före en bredare implementering behövs kommersiellt oanslutna utredare initierade studier för att utvärdera den kliniska effekten av den bimodala applikationen av NIRAF och ICGA på förekomsten av postoperativ hypoparatyreos efter total och komplett tyreoidektomi. Denna studie avser att möta detta behov.

Studiens hypotes är att nära-infraröd-inducerad autofluorescens (NIRAF) i kombination med indocyanin grön nära-infraröd angiografi (ICGA) av bisköldkörtlarna kan minska förekomsten av permanent hypoparatyreos efter total och komplett tyreoidektomi till 1/3 eller mindre av förekomsten i en matchad retrospektiv kontrollgrupp.