En studie av Camrelizumab i kombination med kemoterapiregimen Jämförande kemoterapiregimen för metastaserad trippelnegativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. ECOG-prestandastatus på 0-1.
2. Förväntad livslängd på minst tre månader
3. Metastaserande trippelnegativ invasiv bröstcancer, bekräftad av histopatologiska tester, diagnostiserades som trippelnegativ enligt American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) riktlinjer för patologisk typning.
4. Målskador med minst en mätbar diameterlinje var närvarande enligt bedömningen av utredaren vid bildbehandling (RECIST v1.1-kriterier).
5. De stora organen fungerar bra.
6. Kvinnor i fertil ålder var tvungna att genomgå en graviditetsstudie i serum inom 7 dagar före den första dosen och bedömas som icke-gravida. Kvinnor i reproduktiv ålder var tvungna att gå med på en mycket effektiv preventivmetod under studien och i 6 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet.
7. Erbjöd sig frivilligt att gå med i denna studie, undertecknade informerat samtycke, hade god efterlevnad och villig att samarbeta med uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Känd sjukdom i centrala nervsystemet (CNS).
2. Okontrollerbara måttliga till stora mängder pleurautgjutning som kräver upprepad dränering, peritoneal effusion eller perikardiell effusion.
3. Alla patienter med känd eller misstänkt autoimmun sjukdom förutom: hypotyreos på grund av autoimmun tyreoidit som endast kräver hormonersättningsterapi; Försökspersoner med stabil typ I-diabetes hos vilka glykemi var kontrollerad.
4. Inom 6 månader före randomisering inträffade följande tillstånd: hjärtinfarkt, svår/instabil angina, hjärtinsufficiens av NYHA klass 2 och högre, kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver intervention och symtomatisk kronisk hjärtsvikt.
5. Tidigare eller aktuell historia av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation (t.ex. bronchiolit obliterans), läkemedelsinducerad lunginflammation, idiopatisk interstitiell lunginflammation eller tecken på aktiv lunginflammation vid CT-screening av bröstet; Patienter med en historia av strålningspneumonit (fibros) i det bestrålade fältet exkluderades.
6. Historik om levande försvagad influensavaccination inom 28 dagar före första dosen av studiemedicin eller förväntad under studien.
7. Humant immunbristvirus (HIV) infektion eller känd för att ha förvärvat immunbristsyndrom (AIDS); Aktiv hepatit (hepatit B, definierad som HBV-DNA ≥ 500 IE/ml; hepatit C, definierad som HCV-RNA över den nedre detektionsgränsen för analysmetoden) eller saminfektion med hepatit B och C.
8. Förekomst av allvarlig infektion inklusive, men inte begränsat till, bakteriemi som kräver sjukhusvistelse, svår lunginflammation inom 4 veckor före första dosen; Med tecken på aktiv tuberkulosinfektion inom 1 år före läkemedelsadministrering.
9. Hade en diagnos på någon annan malignitet inom 5 år innan studiestart, med undantag för adekvat behandlat basalcellscancer eller skivepitelcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
10. Större operation inom 28 dagar före randomisering (vävnadsbiopsi som krävs för diagnos och placering av en central venkateteroperation [PICC] via perifer venpunktion tillåts).
11. Patienter som tidigare fått eller var redo att genomgå allogen benmärgstransplantation eller solid organtransplantation.