En undersøgelse af Camrelizumab i kombination med kemoterapiregimen Komparativ kemoterapiregime for metastatisk triple-negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. ECOG Performance Status på 0-1.
2. Forventet levetid på ikke mindre end tre måneder
3. Metastatisk tredobbelt negativ invasiv brystkræft, bekræftet ved histopatologisk testning, blev diagnosticeret som tredobbelt negativ i henhold til American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) retningslinjer for patologisk typebestemmelse.
4. Mållæsioner med mindst én målbar diameterlinje var til stede som vurderet af investigator på billeddannelse (RECIST v1.1-kriterier).
5. De store organer fungerer godt.
6. Kvinder i den fødedygtige alder skulle have en serumgraviditetsundersøgelse inden for 7 dage før første dosis og vurderes som ikke-gravide. Kvinder i den fødedygtige alder skulle acceptere en yderst effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 6 måneder efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet.
7. Meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, underskrev informeret samtykke, havde god compliance og villig til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt sygdom i centralnervesystemet (CNS).
2. Ukontrollerbare moderate til store mængder pleural effusion, der kræver gentagen dræning, peritoneal effusion eller perikardiel effusion.
3. Ethvert individ med kendt eller mistænkt autoimmun sygdom bortset fra: hypothyroidisme på grund af autoimmun thyroiditis, der kun kræver hormonsubstitutionsterapi; Personer med stabil type I-diabetes, hos hvem glykæmi var kontrolleret.
4. Inden for 6 måneder før randomiseringen forekom følgende tilstande: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, hjerteinsufficiens af NYHA klasse 2 og derover, klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver intervention, og symptomatisk kongestiv hjertesvigt.
5. Tidligere eller nuværende historie med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse (f.eks. bronchiolitis obliterans), lægemiddelinduceret lungebetændelse, idiopatisk interstitiel lungebetændelse eller tegn på aktiv lungebetændelse ved CT-screening af brystet; Patienter med en historie med strålingspneumonitis (fibrose) i det bestrålede felt blev ekskluderet.
6. Anamnese med levende svækket influenzavaccination inden for 28 dage før første dosis af undersøgelsesmedicin eller forventet under undersøgelsen.
7. Human immundefekt virus (HIV) infektion eller kendt for at have erhvervet immundefekt syndrom (AIDS); Aktiv hepatitis (hepatitis B, defineret som HBV-DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitis C, defineret som HCV-RNA over den nedre påvisningsgrænse for analysemetoden) eller samtidig infektion med hepatitis B og C.
8. Tilstedeværelse af alvorlig infektion, herunder, men ikke begrænset til, bakteriemi, der kræver hospitalsindlæggelse, alvorlig lungebetændelse inden for 4 uger før første dosis; Med tegn på aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år før lægemiddeladministration.
9. Havde en diagnose af enhver anden malignitet inden for 5 år før studiestart, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom eller pladecellehudcarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
10. Større operation inden for 28 dage før randomisering (vævsbiopsi påkrævet til diagnosticering og placering af en central venekateteroperation [PICC] via perifer venepunktur var tilladt).
11. Patienter, der tidligere havde modtaget eller var klar til at gennemgå allogen knoglemarvstransplantation eller solid organtransplantation.