Prediction Model for Response to Biologics and Small Molecular Agent for UC

I denna prospektiva observationsstudie kommer patienter med bekräftad ulcerös kolit, som kommer att få vedolizumab, ustekinumab eller tofacitinib, att inkluderas efter ett informerat samtycke. Under screeningsperioden kommer inklusions-/exkluderingskriterier att kontrolleras och om de är berättigade och samtycker, kommer demografiska data, medicinsk historia, sjukdomsegenskaper och sjukdomsaktivitetsdata att samlas in. Före läkemedelsadministrering (vecka 0) kommer baslinjeendoskopi av lägre GI att utföras och kolonvävnader samlas in. Blodprov och avföringsprov kommer också att samlas in. Efter induktionsbehandling med varje läkemedel kommer kliniskt och endoskopiskt svar att utvärderas vid vecka 14 till vecka 16 och patienter kommer att klassificeras i icke-svarare. Genom att kombinera kliniska data, blodlaboratoriedata, fekal inflammatorisk biomarkör, genetiska data och kolontranskriptomiska data kommer en prediktionsmodell för svar på induktionsterapi att utvecklas och den kommer att valideras i en annan patientgrupp. På samma sätt kommer en prediktionsmodell för underhållssvar att utvecklas och valideras, baserat på utvärdering vid vecka 52.