Angiotensin II vs. Vasopressin i septisk chock

Inklusionskriterier:

• 1. Vuxna patienter ≥18 år gamla med vasodilaterande chock som är motståndskraftiga mot noradrenalin monoterapi, definierat som de som kräver ≥0,2 mcg/kg/min för att upprätthålla en MAP mellan 65-70 mmHg. Patienterna kommer att undersökas när de behöver ≥0,1 mikrogram/kg/min noradrenalin och, om de är berättigade, kan de ge sitt samtycke vid denna tidpunkt. Studieläkemedlet (angiotensin II eller vasopressin) kommer att initieras när noradrenalindosen når ≥0,2 mcg/kg/min under minst 30 minuter.
• 2. Patienter måste ha centrala venösa och arteriella katetrar närvarande, och de förväntas förbli på plats under åtminstone de första 72 timmarna av studien.
• 3. Patienter måste ha en kvarvarande urinkateter närvarande, och den förväntas förbli på plats under minst 72 timmar av studien.
• 4. Patienter måste ha fått 20-30 ml/kg kristalloid under den föregående 24-timmarsperioden, som kliniskt lämpligt, och inte längre vara vätskekänsliga enligt UNMH-protokoll. Enligt UNMH-protokollet anses bristande vätskekänslighet vara ett misslyckande med att öka slagvolymen, slagvolymindex, hjärtminutvolymen eller hjärtindex (vanligtvis mätt med icke-kalibrerad pulskonturanalys med en FloTrac-enhet) med minst 10 % efter en 500 -ml kristalloid bolus eller en passiv benhöjning. Patienter för vilka de behandlande läkarna anser att 20 ml/kg kristalloid kan vara kliniskt olämpligt kan kvalificera sig för studien om orsaken till att man stoppar ytterligare IV-vätskor dokumenteras.
• 5. Patient eller (för patienter som inte kan ge sitt samtycke) juridiska auktoriserade ombud (LAR) är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke och följa alla protokollkrav.
• 6. Godkännande från den behandlande läkaren och den kliniska farmaceuten som genomför studien.

Exklusions kriterier:

• 1. Patienter som är < 18 år gamla.
• 2. Patienter diagnostiserade med akut ocklusivt koronarsyndrom som kräver intervention och/eller kardiogen chock.
• 3. Patienter med eller misstänks ha abdominalt aortaaneurysm eller aortadissektion.
• 4. Akut stroke.
• 5. Patienter med akut mesenterisk ischemi eller de med en historia av mesenterisk ischemi.
• 6. Patienter med känt Raynauds fenomen, systemisk skleros eller vasospastisk sjukdom.
• 7. Patienter på veno-arteriell (VA) ECMO.
• 8. Patienter med leversvikt med en Model for End-Stage Lever Disease (MELD)-poäng på ≥30.
• 9. Patienter med brännskador som täcker >20 % av den totala kroppsytan.
• 10. Patienter med astma eller KOL i anamnesen med aktiv akut bronkospasm eller (om de inte är mekaniskt ventilerade) med en akut förvärring av sin astma/KOL som kräver användning av inhalerade luftrörsvidgare.
• 11. Patienter som behöver mer än 500 mg dagligen av hydrokortison eller motsvarande glukokortikoidmedicin som stående dos.
• 12 Patienter med ett absolut antal neutrofiler (ANC) på < 1 000/mm3.
• 13. Patienter med hemorragisk chock ELLER aktiv blödning OCH ett förväntat behov (inom 48 timmar efter start av studien) av transfusion av >4 enheter packade röda blodkroppar.
• 14. Patienter med aktiv blödning OCH hemoglobin < 7g/dL eller något annat tillstånd som skulle kontraindicera seriell blodprovstagning.
• 15. Obehandlad venös tromboembolism (VTE) eller oförmåga att tolerera farmakologisk VTE-profylax.
• 16. Patienter med känd allergi mot mannitol.
• 17. Patienter med en förväntad överlevnad på <24 timmar, SOFA-poäng ≥ 16 eller död som anses vara nära förestående eller oundviklig under inläggningen
• 18. Antingen den behandlande läkaren eller patienten och/eller ersättare för beslutsfattare är inte engagerade i all aktiv behandling (t.ex. DNR-status).
• 19. Patienter som är kända för att vara gravida vid tidpunkten för screening. [Alla kvinnor ≤50 år kommer att behöva ett negativt serumgraviditetstest (serumkvantitativ beta-hCG) för att registrera sig.]
• 20. Fångstatus
• 21. Patienter som för närvarande deltar i en annan interventionell klinisk prövning.