Angiotensin II vs. Vasopresin u septického šoku

Kritéria pro zařazení:

• 1. Dospělí pacienti ≥18 let s vazodilatačním šokem refrakterním na monoterapii norepinefrinem, definovaní jako pacienti, kteří potřebují ≥0,2 mcg/kg/min k udržení MAP mezi 65-70 mmHg. Pacienti budou vyšetřeni, jakmile potřebují ≥ 0,1 mcg/kg/min norepinefrinu, a pokud jsou způsobilí, mohou být v tomto okamžiku schváleni. Studovaný lék (angiotensin II nebo vasopresin) bude zahájen, jakmile dávka norepinefrinu dosáhne ≥0,2 mcg/kg/min po dobu alespoň 30 minut.
• 2. Od pacientů se vyžaduje, aby měli přítomné centrální žilní a arteriální katétry a očekává se, že zůstanou na místě po dobu alespoň úvodních 72 hodin studie.
• 3. Od pacientů se vyžaduje, aby měli zaveden zavedený močový katétr a očekává se, že zůstane na místě po dobu alespoň 72 hodin studie.
• 4. Pacienti musí dostat 20-30 ml/kg krystaloidu během předchozích 24 hodin, jak je to klinicky vhodné, a podle protokolu UNMH již nereagují na tekutiny. Podle protokolu UNMH je nedostatečná reakce na tekutiny považována za selhání zvýšení zdvihového objemu, indexu zdvihového objemu, srdečního výdeje nebo srdečního indexu (obvykle měřeno nekalibrovanou analýzou obrysu pulzu pomocí zařízení FloTrac) alespoň o 10 % po 500 -ml krystaloidní bolus nebo pasivní zvednutí nohy. Pacienti, u kterých se ošetřující lékaři domnívají, že 20 ml/kg krystaloidu může být klinicky nevhodných, se mohou kvalifikovat do studie, pokud je zdokumentován důvod pro zadržování dalších IV tekutin.
• 5. Pacient nebo (u pacientů, kteří nemohou dát souhlas) zákonný zástupce (LAR) je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit všechny požadavky protokolu.
• 6. Souhlas ošetřujícího lékaře a klinického farmaceuta provádějícího studii.

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti ve věku < 18 let.
• 2. Pacienti s diagnostikovaným akutním okluzivním koronárním syndromem vyžadujícím intervenci a/nebo kardiogenní šok.
• 3. Pacienti s nebo s podezřením na aneuryzma břišní aorty nebo disekci aorty.
• 4. Akutní mrtvice.
• 5. Pacienti s akutní mezenterickou ischemií nebo pacienti s mezenterickou ischemií v anamnéze.
• 6. Pacienti se známým Raynaudovým fenoménem, ​​systémovou sklerózou nebo vazospastickým onemocněním.
• 7. Pacienti na venoarteriální (VA) ECMO.
• 8. Pacienti s jaterním selháním se skóre modelu konečného onemocnění jater (MELD) ≥30.
• 9. Pacienti s popáleninami pokrývajícími > 20 % celkového povrchu těla.
• 10. Pacienti s astmatem nebo CHOPN v anamnéze s aktivním akutním bronchospasmem nebo (pokud nejsou mechanicky ventilováni) s akutní exacerbací astmatu/CHOPN vyžadující použití inhalačních bronchodilatancií.
• 11. Pacienti vyžadující více než 500 mg hydrokortizonu nebo ekvivalentní glukokortikoidní medikace denně jako stálou dávku.
• 12 Pacienti s absolutním počtem neutrofilů (ANC) < 1 000/mm3.
• 13. Pacienti s hemoragickým šokem NEBO aktivním krvácením A předpokládanou potřebou (do 48 hodin od zahájení studie) transfuze > 4 jednotek shluků červených krvinek.
• 14. Pacienti s aktivním krvácením A hemoglobinem < 7 g/dl nebo jakýmkoli jiným stavem, který by kontraindikoval sériový odběr krve.
• 15. Neléčený žilní tromboembolismus (VTE) nebo neschopnost tolerovat farmakologickou profylaxi VTE.
• 16. Pacienti se známou alergií na mannitol.
• 17. Pacienti s očekávaným přežitím < 24 hodin, skóre SOFA ≥ 16 nebo smrt považovaná za bezprostředně hrozící nebo nevyhnutelnou během přijetí
• 18. Ošetřující lékař nebo pacient a/nebo náhradník s rozhodovací pravomocí nejsou oddáni veškeré aktivní léčbě (např. status DNR).
• 19. Pacientky, o kterých je známo, že jsou v době screeningu těhotné. [Všechny ženy ve věku ≤ 50 let budou potřebovat negativní sérový těhotenský test (sérový kvantitativní beta-hCG), aby se mohly přihlásit.]
• 20. Postavení vězně
• 21. Pacienti, kteří se v současné době účastní jiné intervenční klinické studie.