Angiotensyna II kontra wazopresyna we wstrząsie septycznym

Kryteria przyjęcia:

• 1. Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat ze wstrząsem rozszerzającym naczynia krwionośne opornym na monoterapię norepinefryną, zdefiniowani jako ci, którzy wymagają dawki ≥0,2 µg/kg/min, aby utrzymać MAP między 65-70 mmHg. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu, gdy będą potrzebować ≥0,1 μg/kg/min noradrenaliny i, jeśli kwalifikują się, mogą uzyskać zgodę na tym etapie. Badany lek (angiotensyna II lub wazopresyna) zostanie podany, gdy dawka noradrenaliny osiągnie ≥0,2 μg/kg/min przez co najmniej 30 minut.
• 2. Pacjenci muszą mieć założone centralne cewniki żylne i tętnicze, które powinny pozostawać na miejscu przez co najmniej 72 pierwsze godziny badania.
• 3. Pacjenci muszą mieć założony na stałe cewnik moczowy i oczekuje się, że pozostanie on na miejscu przez co najmniej 72 godziny badania.
• 4. Pacjenci muszą otrzymać krystaloidy w dawce 20-30 ml/kg w ciągu ostatnich 24 godzin, zgodnie z klinicznie odpowiednimi wskazaniami, i nie reagować już na płyny zgodnie z protokołem UNMH. Zgodnie z protokołem UNMH brak reaktywności płynów jest uważany za brak zwiększenia objętości wyrzutowej, wskaźnika objętości wyrzutowej, pojemności minutowej serca lub wskaźnika sercowego (zwykle mierzonego za pomocą nieskalibrowanej analizy konturu tętna za pomocą urządzenia FloTrac) o co najmniej 10% po 500 -mL krystaloidalnego bolusa lub biernego podniesienia nogi. Pacjenci, dla których lekarze prowadzący uważają, że 20 ml/kg krystaloidów może być klinicznie nieodpowiednie, mogą zostać zakwalifikowani do badania, jeśli zostanie udokumentowany powód wstrzymania dalszego podawania płynów dożylnych.
• 5. Pacjent lub (w przypadku pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody) upoważniony przedstawiciel prawny (LAR) jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie i przestrzegania wszystkich wymagań protokołu.
• 6. Zgoda lekarza prowadzącego i farmaceuty klinicznego prowadzącego badanie.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Pacjenci w wieku < 18 lat.
• 2. Pacjenci z rozpoznaniem ostrego okluzyjnego zespołu wieńcowego wymagającego interwencji i/lub wstrząsu kardiogennego.
• 3. Pacjenci z lub z podejrzeniem tętniaka aorty brzusznej lub rozwarstwienia aorty.
• 4. Ostry udar.
• 5. Pacjenci z ostrym niedokrwieniem krezki lub z niedokrwieniem krezki w wywiadzie.
• 6. Pacjenci ze znanym objawem Raynauda, ​​twardziną układową lub chorobą naczynioskurczową.
• 7. Pacjenci poddawani żylno-tętniczej ECMO.
• 8. Pacjenci z niewydolnością wątroby z wynikiem w skali MELD (Model for End-stage Liver Disease) ≥30.
• 9. Pacjenci z oparzeniami obejmującymi >20% całkowitej powierzchni ciała.
• 10. Pacjenci z astmą lub POChP w wywiadzie z czynnym ostrym skurczem oskrzeli lub (jeśli nie są wentylowani mechanicznie) z ostrym zaostrzeniem astmy/POChP wymagającym zastosowania wziewnych leków rozszerzających oskrzela.
• 11. Pacjenci wymagający ponad 500 mg dziennie hydrokortyzonu lub równoważnego leku glukokortykoidowego jako dawki stojącej.
• 12 Pacjenci z bezwzględną liczbą neutrofili (ANC) < 1000/mm3.
• 13. Pacjenci ze wstrząsem krwotocznym LUB aktywnym krwawieniem ORAZ przewidywaną potrzebą (w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia badania) przetoczenia >4 jednostek koncentratu krwinek czerwonych.
• 14. Pacjenci z czynnym krwawieniem ORAZ stężeniem hemoglobiny < 7 g/dl lub jakimkolwiek innym stanem, który stanowiłby przeciwwskazanie do seryjnego pobierania krwi.
• 15. Nieleczona żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) lub nietolerancja farmakologicznej profilaktyki ŻChZZ.
• 16. Pacjenci ze znaną alergią na mannitol.
• 17. Pacjenci z oczekiwanym przeżyciem <24 godzin, wynikiem SOFA ≥ 16 lub zgonem uznanym za bliski lub nieunikniony w trakcie przyjęcia
• 18. Lekarz prowadzący lub pacjent i/lub zastępca decydenta nie są zaangażowani we wszystkie aktywne leczenie (np. status DNR).
• 19. Pacjentki, o których wiadomo, że są w ciąży w czasie badania przesiewowego. [Wszystkie kobiety w wieku ≤50 lat będą potrzebować ujemnego wyniku testu ciążowego z surowicy (ilościowa beta-hCG w surowicy), aby się zapisać.]
• 20. Status więźnia
• 21. Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.