- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05408234
Modifierad fotträning för att förbättra känslighet och perfusion hos patienter med typ 2-diabetes
Modifierad fotträning för att förbättra perifer perfusion och känslighet hos patienter med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Använd en 8-10 MHz Doppler-sond med en gel utsmetad över sensorn. Placera Doppler-proben på pulsområdet i en 45-60° vinkel mot hudytan.
Flytta sonden för att hitta den mest exakta och robusta artärpulsen innan du blåser upp manschetten.
Manschetten blåses upp cirka 20 mm Hg över punkten där det arteriella Dopplerljudet försvinner.
Töm sedan långsamt luft tills dopplerljudet dyker upp igen och registrerar detta värde. Blodtrycket vid vilket den arteriella pulsen återkommer är det systoliska trycket för det blodkärlet.
Om flödet fortfarande detekteras vid maximal uppblåsningshastighet (300 mmHg), bör manschetten tömmas omedelbart för att undvika smärta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesien, 57145
- Rekrytering
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
Kontakt:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Telefonnummer: 082328010430
- E-post: dr.Nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus typ 2
Exklusions kriterier:
- Kronisk hjärtsvikt
- Kroniska njursjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Smart fotövning
Patienten ligger på rygg med benen höjda 450° under stöd i 1-3 minuter tills blekning inträffar (huden blir blek). Patienten sitter på sängkanten med benen hängande och utför sedan dorsalflexion, plantarflexion, inversion och eversion i 3 minuter tills huden ser röd ut. Patienten ligger på rygg med benen täckta med en filt i 3-5 minuter. Hela denna cykel upprepas 3-6 gånger per session, och varje session upprepas 2-4 gånger om dagen. Rörelse som använder tidningsmedia, nämligen av: Lägg ett pappersark på golvet och forma sedan arket till en boll med båda fötterna. Kulformen öppnas sedan till ett ark som tidigare med båda fötterna. Riv tidningen i två delar och separera de två delarna av tidningen. Riv den första tidningen i små bitar med båda fötterna. Ta bort stubbarna och lägg dem i en andra hel tidning. Slå in allt i en bollform med båda fötterna. Detta steg är tillräckligt att göra en gång. |
Patienten ligger på rygg med benen höjda 450° under stöd i 1-3 minuter tills blekning inträffar (huden blir blek). Patienten sitter på sängkanten med benen hängande och utför sedan dorsalflexion, plantarflexion, inversion och eversion i 3 minuter tills huden ser röd ut. Patienten ligger på rygg med benen täckta med en filt i 3-5 minuter. Hela denna cykel upprepas 3-6 gånger per session, och varje session upprepas 2-4 gånger om dagen. Rörelse som använder tidningsmedia, nämligen av: Lägg ett pappersark på golvet och forma sedan arket till en boll med båda fötterna. Kulformen öppnas sedan till ett ark som tidigare med båda fötterna. Riv tidningen i två delar och separera de två delarna av tidningen. Riv den första tidningen i små bitar med båda fötterna. Ta bort stubbarna och lägg dem i en andra hel tidning. Slå in allt i en bollform med båda fötterna. Detta steg är tillräckligt att göra en gång. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fastande blodsocker
Tidsram: Ändra fastande blodsocker på 1 vecka
|
Fastande blodsocker
|
Ändra fastande blodsocker på 1 vecka
|
Monofilamenttest
Tidsram: Cange monofilament test om 1 vecka
|
Monofilamenttest för att upptäcka diabetisk neuropati
|
Cange monofilament test om 1 vecka
|
Ankel Brachial Index
Tidsram: Cange Ankel Brachial Index på 1 vecka
|
Ankel Brachial Index
|
Cange Ankel Brachial Index på 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FootExercise
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Smart fotövning
-
Podimetrics, Inc.AvslutadFotsår, diabetikerFörenta staterna
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Yaffa Golan, Ltd.AvslutadDiabetes | Perifer kärlsjukdomIsrael
-
François FourchetAvslutadUnderskott av fotstyrkaSchweiz
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAvslutadIsolerad klumpfotFörenta staterna
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... och andra samarbetspartnersOkändTelemedicin | Klubbfot | PatientefterlevnadIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutad
-
Yeditepe UniversityFootBalanceAvslutad
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAvslutadMultipel skleros | FotfallKanada
-
Logan College of ChiropracticAvslutadLändryggssmärtaFörenta staterna