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Ejercicio de pie modificado para mejorar la sensibilidad y la perfusión en pacientes con diabetes tipo 2

1 de junio de 2022 actualizado por: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

Ejercicio de pie modificado para mejorar la perfusión periférica y la sensibilidad en pacientes con diabetes tipo 2

Se entrenará al sujeto para que haga ejercicio regular de los pies durante su visita a la clínica. Evaluaremos la sensibilidad del pie y la perfusión periférica después

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Utilice una sonda Doppler de 8-10 MHz con un gel untado sobre el sensor. Coloque la sonda Doppler en el área del pulso en un ángulo de 45 a 60° con respecto a la superficie de la piel.

Mueva la sonda para encontrar el pulso arterial más preciso y robusto antes de inflar el manguito.

El manguito se infla unos 20 mm Hg por encima del punto donde desaparece el sonido Doppler arterial.

Luego desinfle lentamente hasta que el sonido Doppler reaparezca y registre este valor. La presión sanguínea a la que reaparece el pulso arterial es la presión sistólica de ese vaso sanguíneo.

Si aún se detecta flujo a la tasa de inflación máxima (300 mmHg), el manguito debe desinflarse inmediatamente para evitar el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesia, 57145
        • Reclutamiento
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca crónica
  • Enfermedad Renal Crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de pie inteligente

El paciente se acuesta en decúbito supino (supino) con las piernas levantadas 450 mientras se apoya durante 1-3 minutos hasta que se produce el blanqueamiento (la piel se vuelve pálida).

El paciente se sienta en el borde de la cama con las piernas colgando y luego realiza dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión durante 3 minutos hasta que la piel se enrojece.

El paciente se acuesta en decúbito supino con las piernas cubiertas con una manta durante 3-5 minutos. Este ciclo completo se repite de 3 a 6 veces por sesión, y cada sesión se repite de 2 a 4 veces al día.

Movimiento utilizando medios periodísticos, en concreto por:

Coloque una hoja de periódico en el piso, luego forme una bola con ambos pies.

Luego, la forma de bola se abre en una lámina como antes con ambos pies. Rasgue el periódico en dos partes y separe las dos partes del periódico. Rasga el primer periódico en pedazos pequeños con ambos pies. Retire el montón de talones y colóquelos en un segundo periódico entero. Envuelve todo en forma de bola con ambos pies. Este paso es suficiente para hacer una vez.

El paciente se acuesta en decúbito supino (supino) con las piernas levantadas 450 mientras se apoya durante 1-3 minutos hasta que se produce el blanqueamiento (la piel se vuelve pálida).

El paciente se sienta en el borde de la cama con las piernas colgando y luego realiza dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión durante 3 minutos hasta que la piel se enrojece.

El paciente se acuesta en decúbito supino con las piernas cubiertas con una manta durante 3-5 minutos. Este ciclo completo se repite de 3 a 6 veces por sesión, y cada sesión se repite de 2 a 4 veces al día.

Movimiento utilizando medios periodísticos, en concreto por:

Coloque una hoja de periódico en el piso, luego forme una bola con ambos pies.

Luego, la forma de bola se abre en una lámina como antes con ambos pies. Rasgue el periódico en dos partes y separe las dos partes del periódico. Rasga el primer periódico en pedazos pequeños con ambos pies. Retire el montón de talones y colóquelos en un segundo periódico entero. Envuelve todo en forma de bola con ambos pies. Este paso es suficiente para hacer una vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio de glucosa en sangre en ayunas en 1 semana
Glucosa en sangre en ayunas
Cambio de glucosa en sangre en ayunas en 1 semana
Prueba de monofilamento
Periodo de tiempo: Prueba de cambio de monofilamento en 1 semana
Prueba de monofilamento para detectar neuropatía diabética
Prueba de cambio de monofilamento en 1 semana
Índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: Índice tobillo-brazo de Cange en 1 semana
Índice tobillo braquial
Índice tobillo-brazo de Cange en 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre Ejercicio de pie inteligente

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