- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05408234
Ejercicio de pie modificado para mejorar la sensibilidad y la perfusión en pacientes con diabetes tipo 2
Ejercicio de pie modificado para mejorar la perfusión periférica y la sensibilidad en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilice una sonda Doppler de 8-10 MHz con un gel untado sobre el sensor. Coloque la sonda Doppler en el área del pulso en un ángulo de 45 a 60° con respecto a la superficie de la piel.
Mueva la sonda para encontrar el pulso arterial más preciso y robusto antes de inflar el manguito.
El manguito se infla unos 20 mm Hg por encima del punto donde desaparece el sonido Doppler arterial.
Luego desinfle lentamente hasta que el sonido Doppler reaparezca y registre este valor. La presión sanguínea a la que reaparece el pulso arterial es la presión sistólica de ese vaso sanguíneo.
Si aún se detecta flujo a la tasa de inflación máxima (300 mmHg), el manguito debe desinflarse inmediatamente para evitar el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesia, 57145
- Reclutamiento
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
Contacto:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Número de teléfono: 082328010430
- Correo electrónico: dr.Nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca crónica
- Enfermedad Renal Crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de pie inteligente
El paciente se acuesta en decúbito supino (supino) con las piernas levantadas 450 mientras se apoya durante 1-3 minutos hasta que se produce el blanqueamiento (la piel se vuelve pálida). El paciente se sienta en el borde de la cama con las piernas colgando y luego realiza dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión durante 3 minutos hasta que la piel se enrojece. El paciente se acuesta en decúbito supino con las piernas cubiertas con una manta durante 3-5 minutos. Este ciclo completo se repite de 3 a 6 veces por sesión, y cada sesión se repite de 2 a 4 veces al día. Movimiento utilizando medios periodísticos, en concreto por: Coloque una hoja de periódico en el piso, luego forme una bola con ambos pies. Luego, la forma de bola se abre en una lámina como antes con ambos pies. Rasgue el periódico en dos partes y separe las dos partes del periódico. Rasga el primer periódico en pedazos pequeños con ambos pies. Retire el montón de talones y colóquelos en un segundo periódico entero. Envuelve todo en forma de bola con ambos pies. Este paso es suficiente para hacer una vez. |
El paciente se acuesta en decúbito supino (supino) con las piernas levantadas 450 mientras se apoya durante 1-3 minutos hasta que se produce el blanqueamiento (la piel se vuelve pálida). El paciente se sienta en el borde de la cama con las piernas colgando y luego realiza dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión durante 3 minutos hasta que la piel se enrojece. El paciente se acuesta en decúbito supino con las piernas cubiertas con una manta durante 3-5 minutos. Este ciclo completo se repite de 3 a 6 veces por sesión, y cada sesión se repite de 2 a 4 veces al día. Movimiento utilizando medios periodísticos, en concreto por: Coloque una hoja de periódico en el piso, luego forme una bola con ambos pies. Luego, la forma de bola se abre en una lámina como antes con ambos pies. Rasgue el periódico en dos partes y separe las dos partes del periódico. Rasga el primer periódico en pedazos pequeños con ambos pies. Retire el montón de talones y colóquelos en un segundo periódico entero. Envuelve todo en forma de bola con ambos pies. Este paso es suficiente para hacer una vez. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio de glucosa en sangre en ayunas en 1 semana
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Glucosa en sangre en ayunas
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Cambio de glucosa en sangre en ayunas en 1 semana
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Prueba de monofilamento
Periodo de tiempo: Prueba de cambio de monofilamento en 1 semana
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Prueba de monofilamento para detectar neuropatía diabética
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Prueba de cambio de monofilamento en 1 semana
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Índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: Índice tobillo-brazo de Cange en 1 semana
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Índice tobillo braquial
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Índice tobillo-brazo de Cange en 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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