- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05408234
Exercice du pied modifié pour améliorer la sensibilité et la perfusion chez les patients atteints de diabète de type 2
Exercice du pied modifié pour améliorer la perfusion périphérique et la sensibilité des patients atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisez une sonde Doppler 8-10 MHz avec un gel enduit sur le capteur. Placez la sonde Doppler sur la zone du pouls à un angle de 45 à 60° par rapport à la surface de la peau.
Déplacez la sonde pour trouver le pouls artériel le plus précis et le plus robuste avant de gonfler le brassard.
Le brassard est gonflé à environ 20 mm Hg au-dessus du point où le son Doppler artériel disparaît.
Puis dégonflez lentement jusqu'à ce que le son Doppler réapparaisse et enregistre cette valeur. La pression sanguine à laquelle le pouls artériel réapparaît est la pression systolique pour ce vaisseau sanguin.
Si le débit est toujours détecté au taux de gonflage maximum (300 mmHg), le brassard doit être dégonflé immédiatement pour éviter la douleur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonésie, 57145
- Recrutement
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
Contact:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Numéro de téléphone: 082328010430
- E-mail: dr.Nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 2
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque chronique
- Maladies rénales chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice intelligent pour les pieds
Le patient est couché sur le dos (décubitus dorsal) avec les jambes levées à 450 tout en étant soutenu pendant 1 à 3 minutes jusqu'à ce que le blanchiment se produise (la peau devient pâle). Le patient est assis sur le bord du lit, les jambes pendantes, puis effectue une dorsiflexion, une flexion plantaire, une inversion et une éversion pendant 3 minutes jusqu'à ce que la peau apparaisse rouge. Le patient est couché sur le dos avec les jambes recouvertes d'une couverture pendant 3 à 5 minutes. Ce cycle entier est répété 3 à 6 fois par session, et chaque session est répétée 2 à 4 fois par jour. Déplacement à l'aide de la presse écrite, notamment par : Placez une feuille de papier journal sur le sol, puis façonnez la feuille en boule avec les deux pieds. La forme de balle est ensuite ouverte dans une feuille comme avant avec les deux pieds. Déchirez le journal en deux parties et séparez les deux parties du journal. Déchirez le premier journal en petits morceaux avec les deux pieds. Retirez le tas de talons et placez-les dans un deuxième journal entier. Enveloppez le tout en forme de boule avec les deux pieds. Cette étape suffit à faire une fois. |
Le patient est couché sur le dos (décubitus dorsal) avec les jambes levées à 450 tout en étant soutenu pendant 1 à 3 minutes jusqu'à ce que le blanchiment se produise (la peau devient pâle). Le patient est assis sur le bord du lit, les jambes pendantes, puis effectue une dorsiflexion, une flexion plantaire, une inversion et une éversion pendant 3 minutes jusqu'à ce que la peau apparaisse rouge. Le patient est couché sur le dos avec les jambes recouvertes d'une couverture pendant 3 à 5 minutes. Ce cycle entier est répété 3 à 6 fois par session, et chaque session est répétée 2 à 4 fois par jour. Déplacement à l'aide de la presse écrite, notamment par : Placez une feuille de papier journal sur le sol, puis façonnez la feuille en boule avec les deux pieds. La forme de balle est ensuite ouverte dans une feuille comme avant avec les deux pieds. Déchirez le journal en deux parties et séparez les deux parties du journal. Déchirez le premier journal en petits morceaux avec les deux pieds. Retirez le tas de talons et placez-les dans un deuxième journal entier. Enveloppez le tout en forme de boule avec les deux pieds. Cette étape suffit à faire une fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: Cange Fasting Blood Glycémie en 1 semaines
|
Glycémie à jeun
|
Cange Fasting Blood Glycémie en 1 semaines
|
Essai monofilament
Délai: Test monofilament Cange en 1 semaines
|
Test monofilament pour détecter la neuropathie diabétique
|
Test monofilament Cange en 1 semaines
|
Index Cheville Brachial
Délai: Cange Cheville Brachial Index en 1 semaines
|
Index Cheville Brachial
|
Cange Cheville Brachial Index en 1 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FootExercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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