Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av avlägsna ischemisk förkonditionering på cerebral cirkulationstid hos patienter med allvarlig halsartärstenos (RIP-CCT)

6 mars 2023 uppdaterad av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Effekten av avlägsna ischemisk förkonditionering på cerebral cirkulationstid hos patienter med allvarlig halsartärstenos (RIP-CCT): En prospektiv, randomiserad kontrollerad, blind utvärdering, multicenterstudie

Cerebral cirkulationstid hos patienter med allvarlig halsartärstenos visade sig vara associerad med hyperperfusionssyndrom. Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering kan förändra förmågan till cerebral autoreglering. Den prospektiva, randomiserade, kontrollerade, blinda utvärderingen av multicenterstudien syftade till att undersöka effekten av avlägsna ischemisk prekonditionering på cerebral cirkulationstid hos patienter med allvarlig halsartärstenos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shenyang, Kina, 110016
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre, oavsett kön;
  • patienter med svår karotisstenos som är kvalificerade för stentning (70-99 % stenos bekräftad av DSA);
  • icke-ansvarig kärlstenos <50 % om bilateral karotisstenos eller kombinerad bakre cirkulationsstenos föreligger;
  • första DSA som tyder på ≥ 0,8 sekunders skillnad (CCT på den drabbade sidan - CCT på den friska sidan);
  • baseline modifierad Rankin Scale (mRS) ≤ 2 poäng.
  • undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • baslinje mRS ≥ 3 poäng;
  • allvarlig långsegmentsförkalkning av halspulsådern, kraftig snedvridning av aortabågens grenar, anatomisk variation av aortabågen och etc, som inte är lämpliga för stentning
  • spontan intrakraniell blödning inom 12 månader;
  • tidigare allvarlig stroke eller hjärtinfarkt inom 3 månader;
  • aktiva blödnings- och koagulationsrubbningar, vilket är kontraindikation för heparin och trombocythämmande medel;
  • ett stort intrakraniellt aneurysm som inte kan behandlas samtidigt;
  • allvarlig insufficiens av vitala organ såsom hjärta, lungor, lever och njurar, eller maligna tumörer med en förväntad överlevnadscykel på mindre än sex månader;
  • total ocklusion av halspulsådern utan uppenbara cerebrala ischemiska symtom
  • oförmögen att tolerera anestesi;
  • svår demens;
  • okontrollerad hypertoni;
  • allergi mot kontrastmedel;
  • graviditet;
  • vara involverad i studier med andra droger eller instrument, etc;
  • kontraindikationer för avlägsna ischemisk prekonditionering, såsom de med svårare mjukdelsskador, frakturer eller vaskulära skador i den övre extremiteten eller perifera vaskulära lesioner i den distala övre extremiteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: kontrollgrupp
Manschetten på en pneumatisk elektronisk autokontrollenhet placerad runt de bilaterala övre extremiteterna användes för att leverera protokollet: 5 cykler av manschettenuppblåsning (200 mmHg i 5 minuter) och tömning (i 5 minuter), för en total procedurtid på 50 minuter , två gånger dagligen från den första DSA till dagen för halsartärstenting.
Experimentell: avlägsna ischemisk förkonditionering
Manschetten på en pneumatisk elektronisk autokontrollenhet placerad runt de bilaterala övre extremiteterna användes för att leverera protokollet: 5 cykler av manschettenuppblåsning (200 mmHg i 5 minuter) och tömning (i 5 minuter), för en total procedurtid på 50 minuter , två gånger dagligen från den första DSA till dagen för halsartärstenting.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i cerebral cirkulationstid
Tidsram: föringripande
föringripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i kontrastfärgning på datoriserad hjärntomografi efter stenting av halspulsådern
Tidsram: 1 timme och 24 timmar efter stentning av halspulsådern
1 timme och 24 timmar efter stentning av halspulsådern
förändringar i kollateral poängsättning baserat på digital subtraktionsangiografi
Tidsram: föringripande
föringripande
förekomst av hyperperfusionssyndrom efter stentning av halspulsådern
Tidsram: 24 timmar och 7 dagar efter stentning av halspulsådern
24 timmar och 7 dagar efter stentning av halspulsådern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halsartärstenos

Kliniska prövningar på avlägsna ischemisk förkonditionering

3
Prenumerera