PD-1-hämmare med eller utan strålning vid avancerad melanom

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18 år, båda könen;

Malignt melanom bekräftades av histologi och patologi.

Braf, Nras, Ckit genmutationsstatus är obegränsad.

Ooperbart eller metastaserande melanom, oavsett behandlingslinjer;

Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) kroppstillståndspoäng (PS) 0-2;

Förutspådd överlevnadstid överstiger 3 månader.

Inom 7 dagar (inklusive 7 dagar) före screening användes laboratorietestdata för att erhålla neutrofilantal ≥1,5×109/L, trombocytantal ≥90×109/L, hemoglobin ≥90g/L (ingen blodtransfusion inom 14 dagar), och totalt serumbilirubin ≤1,25 gånger övre normalgräns (ULN). ALAT och AST≤ 2,5 x ULN (≤ 5X ULN hos patienter med levermetastaser); Serumkreatinin ≤1,25 x ULN;

Minst en strålbehandlingsbar lesion;

Försökspersoner (eller deras juridiska ombud/vårdnadshavare) måste underteckna ett informerat samtyckesformulär som anger att de förstår syftet med studien, förstår de nödvändiga procedurerna och är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Fick några undersöknings- eller antitumörläkemedel inom 4 veckor före inskrivningen;

En historia av andra tumörer under de senaste fem åren, förutom botad livmoderhalscancer eller basalcellscancer i huden;

En tumörnödsituation som kräver omedelbar strålbehandling, såsom symtomatiska hjärn- eller meningeala metastaser, benrelaterade händelser etc.

kliniskt signifikant aktiv blödning;

en kvinna som är gravid eller ammar; Personer som är fertila men inte vidtar adekvata preventivmedel;

Alkoholism eller drogberoende;

med aktiv, eller har en historia och sannolikt kommer att återfalla hos patienter med autoimmuna sjukdomar (såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, autoimmun sköldkörtelsjukdom, multipel skleros, vaskulit, glomerulär inflammation, etc.), eller hög risk (t.ex. fått organtransplantationer på immunsuppressiv terapi) av patienterna. Undantag är autoimmun hypotyreos som endast kräver hormonbehandling eller hudåkommor som inte kräver systemisk behandling.

patienter som krävde systemisk behandling med kortikosteroider (doser motsvarande > 10 mg prednison/dag) eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar före inskrivning eller under studien. Använd topikala eller inhalerade glukokortikoider, eller kortvariga (≤7 dagar) glukokortikoider för att förebygga eller behandla icke-autoimmuna, sällan förekommande allergiska sjukdomar.

Kritisk organsvikt eller annan allvarlig sjukdom, inklusive interstitiell lunginflammation, kliniskt relevant kranskärlssjukdom, hjärt-kärlsjukdom eller en historia av hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, instabil angina, symptomatisk perikardiell utgjutning eller instabil arytmi under de 6 månaderna före inskrivningen;

Har en historia av humant immunbristvirusinfektion, en annan förvärvad eller medfödd immunbristsjukdom, eller en historia av organtransplantation eller stamcellstransplantation;

En patient med aktiv kronisk hepatit B eller aktiv hepatit C. HBV-bärare, medicinskt stabil hepatit B (DNA-titer ≤103 kopior/ml) och patienter med botad hepatit C (HCV RNA-negativa) var berättigade till inskrivning.

En historia av allvarliga neurologiska eller psykiatriska problem; Allvarlig infektion; Aktiv spridd intravaskulär koagulation eller andra komorbiditeter som, enligt utredarens bedömning, allvarligt äventyrar patientsäkerheten eller stör studiens slutförande.