Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Catequentinib hos patienter som har slutfört en Advenchen-studie (A Compassionate Use Trial)

22 november 2022 uppdaterad av: Advenchen Laboratories, LLC

En Open Label Post-Trial Access (PTA) av Catequentinib (AL3818, Anlotinib) Hydrochloride Mono eller i kombinationsterapier hos patienter som har genomfört en Advenchen-sponsrad onkologistudie med AL3818 (A Compassionate Use Trial)

Catequentinib (AL3818, Anlotinib) har utvecklats i en mängd olika kliniska studier som enskilda medel eller i kombination med andra. Denna studie är utformad för att erbjuda patienter som genomfört en Advenchen-sponsrad AL3818-relaterad studie utan progression möjligheten att fortsätta att få denna prövningsprodukt i denna post-Trial Access-studie (en prövning med compassionate use), om utredaren tror att patienterna kan dra nytta av sådana en behandling och patienterna har undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen studie och är utformad för att erbjuda patienter som är i en avslutad Advenchen-sponsrad AL3818-studie utan progression möjligheten att fortsätta att få AL3818. Kvalificerade patienter kommer att fortsätta behandlingen på den regim som fastställts i den godkända moderstudien AL3818 tills sjukdomsprogression, läkares beslut, patientens tillbakadragande eller sponsorn avbryter studien. Dosändringar kommer att baseras på förslagen i den godkända moderstudien AL3818. Patienter kan behöva komma till platsen för att få AL3818. För patienter som inte kan komma till platsen för att ta emot AL3818, kan webbplatsen posta läkemedlet till patienten. De exakta spridningsmetoderna kommer att baseras på utredarens gottfinnande.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste för närvarande få behandling med AL3818 enligt ett tidigare godkänt föräldraprotokoll, inklusive läkemedelsöverkorsade patienter.
  • Patienterna måste ha uppnått stabil sjukdom, partiell respons eller fullständig respons baserat på den senaste tumörbedömningen. Om sjukdomen progredierar på den senaste tumörbedömningen, tror utredaren att patienten kliniskt kan dra nytta av att fortsätta att få AL3818.
  • Kvinnliga fertila patienter och manliga partner måste samtycka till att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod under hela studieperioden och i 4 månader efter den sista dosen av endera studieläkemedlet.
  • Patienten är villig och kan underteckna ett nytt informerat samtycke.
  • Patienter för vilka utredaren tror kan dra nytta av att fortsätta få AL3818

Exklusions kriterier:

  • Patienten har avbrutits från sin tidigare AL3818-prövningsbehandling mer än 3 veckor (en cykel) innan de påbörjade prövningen med compassionate use.
  • Patienter utvecklades medan de fick behandling med AL3818 under deras deltagande i den omedelbara tidigare studien såvida inte utredaren tror att patienten kliniskt kan dra nytta av att fortsätta att få AL3818.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Advenchen Laboratories, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 december 2022

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AL3818-PTA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AL3818

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera