Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Catequentinib nei pazienti che hanno completato uno studio Advenchen (uno studio sull'uso compassionevole)

22 novembre 2022 aggiornato da: Advenchen Laboratories, LLC

Un accesso post-trial in aperto (PTA) di catequentinib (AL3818, Anlotinib) cloridrato mono o in terapie di combinazione in pazienti che hanno completato uno studio oncologico sponsorizzato da Advenchen con AL3818 (uno studio sull'uso compassionevole)

Catequentinib (AL3818, Anlotinib) è stato sviluppato in una varietà di studi clinici come agenti singoli o in combinazione con altri. Questo studio è progettato per offrire ai pazienti che hanno completato uno studio correlato AL3818 sponsorizzato da Advenchen senza progressione l'opportunità di continuare a ricevere questo prodotto sperimentale in questo studio di accesso post-trial (uno studio di uso compassionevole), se lo sperimentatore ritiene che i pazienti possano trarre beneficio da tale trattamento e i pazienti hanno firmato il modulo di consenso informato.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in aperto ed è progettato per offrire ai pazienti che si trovano in uno studio AL3818 sponsorizzato da Advenchen completato senza progressione l'opportunità di continuare a ricevere AL3818. I pazienti qualificati continueranno la terapia secondo il loro regime stabilito nello studio clinico AL3818 genitore approvato fino alla progressione della malattia, alla decisione del medico, al ritiro del paziente o all'interruzione dello sponsor dello studio. Le modifiche della dose si baseranno sui suggerimenti nello studio clinico AL3818 genitore approvato. Ai pazienti potrebbe essere richiesto di venire al sito per ricevere AL3818. Per i pazienti che non possono venire al sito per ricevere AL3818, il sito può spedire il farmaco al paziente. Gli esatti metodi di dispersione saranno basati sulla discrezione dell'Investigatore.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere attualmente in trattamento con AL3818 su un protocollo parent precedentemente approvato, compresi i pazienti con crossover farmacologico.
  • I pazienti devono aver raggiunto una malattia stabile, una risposta parziale o una risposta completa sulla base della più recente valutazione del tumore. Se la malattia è progressiva sulla valutazione del tumore più recente, lo sperimentatore ritiene che il paziente possa beneficiare clinicamente dal continuare a ricevere AL3818.
  • Le pazienti di sesso femminile in età fertile e i partner maschi devono acconsentire all'uso di un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico per tutto il periodo dello studio e per 4 mesi dopo l'ultima dose di entrambi i farmaci in studio.
  • Il paziente è disposto e in grado di firmare un nuovo consenso informato.
  • Pazienti per i quali lo sperimentatore ritiene possano trarre beneficio dal continuare a ricevere AL3818

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è stato interrotto dal precedente trattamento della sperimentazione AL3818 per più di 3 settimane (un ciclo) prima di entrare nella sperimentazione per uso compassionevole.
  • Il paziente è progredito mentre riceveva la terapia con AL3818 durante la sua partecipazione alla sperimentazione immediatamente precedente, a meno che lo sperimentatore non ritenga che il paziente possa trarre beneficio dal continuare a ricevere AL3818.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Advenchen Laboratories, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AL3818-PTA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ginecologico

Prove cliniche su AL3818

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi