Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbilda sjukvårdspersonal i att upptäcka BCC i oktober med hjälp av e-learning och CUSUM-analys

15 februari 2024 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Utbilda vårdpersonal i att upptäcka basalcellscancer i optisk koherenstomografi med hjälp av e-lärande och kumulativ summaanalys

I denna studie kommer olika vårdpersonal att följa en e-learning-modul där BCC-detektion på OCT förklaras. Därefter kommer deltagarna att testa sin skicklighet genom att bedöma OCT-skanningar. Deras resultat kommer att övervakas med hjälp av kumulativ summaanalys. Efter slutförandet kommer nyutbildade OCT-bedömare att testa sin diagnostiska noggrannhet för BCC-detektion på OCT i en explorativ studie. Träningsförmågan, mängden nödvändig utbildning och diagnostisk noggrannhet kommer att jämföras mellan hudläkare och icke-dermatologer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exakt detektering av BCC på ULT kräver omfattande utbildning och för framtida implementering av ULT behöver många ULT-bedömare utbildas. Kumulativ summaanalys (CUSUM-analys) kan användas för att objektivera kompetensen hos ULT-bedömare och har tidigare använts för att övervaka ULT-bedömarnas kompetens. Därför kan CUSUM-analys vara värdefull för att utbilda nya bedömare. Ett konsensusuttalande från 2021 säger att OCT-skanningar ska förvärvas och tolkas av hudläkare. Men denna konsensus ifrågasätts av olika studier där ULT-bedömare var icke-dermatologer. Alla icke-hudläkare OCT-bedömare uppnådde hög diagnostisk noggrannhet. Dessutom, eftersom diagnos, behandling och uppföljning av BCC-patienter utgör en betydande del av hudläkares arbetsbörda, uppstår frågan om anskaffningen av OCT-skanningar och den efterföljande bedömningen av dessa skulle kunna läggas ut på entreprenad till icke-dermatologer. Detta kan minska hudläkarens arbetsbörda, förkorta väntelistorna och eventuellt minska kostnaderna.

I en e-learning kommer dermatologer och icke-dermatologer att lära sig om BCC-funktioner på OCT som beskrivs av Hussain et al. I denna e-learning kommer de att lära sig hur man systematiskt undersöker en OCT-skanning och upptäcker BCC-funktioner. De kommer också att informeras om vanliga fallgropar i BCC-detektion. Därefter kommer de att starta en CUSUM-modul som innehåller 400 OCT-skanningar (50 % BCC vs. 50 % icke-BCC) för att övervaka kumulativa framgångar och misslyckanden i diagnostiska bedömningar. Kompetensen hos ULT-bedömare kan objektifieras med förinställda acceptabla (16 %) och oacceptabla felfrekvenser (25 %). Felfrekvensen definieras som summan av falskt negativa och falskt positiva diagnoser dividerat med det totala antalet bedömda OCT-skanningar. För alla OCT-skanningar finns den histologiskt verifierade diagnosen baserad på stans- eller excisionsbiopsi tillgänglig. OCT-bedömaren kommer att öva tills en acceptabel prestationsgrad uppnås och bibehålls (över 50 skanningar). Ett sekundärt mål kommer att vara att utforska den diagnostiska noggrannheten i termer av sensitivitet och specificitet. När en acceptabel prestationsgrad har uppnåtts och bibehållits kommer bedömare att bedöma en ny kohort med 100 OCT-skanningar (50 % BCC och 50 % icke-BCC). Deras misstankenivå för BCC kommer att uttryckas på en 5-punkts Likert-skala. Diagnostiska parametrar kommer att jämföras mellan hudläkare och icke-dermatologer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229HX
        • Maastricht UMC+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av olika hälsovårdstjänster; hudläkare, boende/kliniska forskare, sjuksköterskor och läkarstudenter. Vi strävar efter att inkludera minst 5 deltagare per kategori av vårdgivare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdgivare eller läkarstudent

Exklusions kriterier:

  • Tidigare erfarenhet av OCT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hudläkare
Hudläkare som inte har någon erfarenhet av OCT.
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.
Läkarstudenter
Läkarstudenter som inte har någon erfarenhet av OCT
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.
Sjuksköterskor
Sjuksköterskor som inte har någon erfarenhet av OCT
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.
Invånare
Invånare som inte har någon erfarenhet av OCT
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.
Forskningsläkare
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppnå och bibehåller en acceptabel felfrekvens (16 %) för BCC-detektering på OCT
Tidsram: Uppmätt före 31 december 2023
Uppmätt före 31 december 2023
Antalet övningsskanningar som behövs för att uppnå en acceptabel felfrekvens
Tidsram: Uppmätt före 31 december 2023
Uppmätt före 31 december 2023
Mediantiden som hudläkare och icke-dermatologer behöver för att bedöma OCT-skanningar
Tidsram: Uppmätt före 31 december 2023
Uppmätt före 31 december 2023
Diagnostisk noggrannhet hos nyutbildade hudläkare och icke-dermatologer uttryckt som sensitivitet, specificitet, PPV, NPV och DOR.
Tidsram: Uppmätt före 31 december 2023
Uppmätt före 31 december 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Första postat (Faktisk)

2 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Som skall beslutas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Basalcellscancer

Kliniska prövningar på E-lärande

3
Prenumerera