- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05634421
Utbilda sjukvårdspersonal i att upptäcka BCC i oktober med hjälp av e-learning och CUSUM-analys
Utbilda vårdpersonal i att upptäcka basalcellscancer i optisk koherenstomografi med hjälp av e-lärande och kumulativ summaanalys
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Exakt detektering av BCC på ULT kräver omfattande utbildning och för framtida implementering av ULT behöver många ULT-bedömare utbildas. Kumulativ summaanalys (CUSUM-analys) kan användas för att objektivera kompetensen hos ULT-bedömare och har tidigare använts för att övervaka ULT-bedömarnas kompetens. Därför kan CUSUM-analys vara värdefull för att utbilda nya bedömare. Ett konsensusuttalande från 2021 säger att OCT-skanningar ska förvärvas och tolkas av hudläkare. Men denna konsensus ifrågasätts av olika studier där ULT-bedömare var icke-dermatologer. Alla icke-hudläkare OCT-bedömare uppnådde hög diagnostisk noggrannhet. Dessutom, eftersom diagnos, behandling och uppföljning av BCC-patienter utgör en betydande del av hudläkares arbetsbörda, uppstår frågan om anskaffningen av OCT-skanningar och den efterföljande bedömningen av dessa skulle kunna läggas ut på entreprenad till icke-dermatologer. Detta kan minska hudläkarens arbetsbörda, förkorta väntelistorna och eventuellt minska kostnaderna.
I en e-learning kommer dermatologer och icke-dermatologer att lära sig om BCC-funktioner på OCT som beskrivs av Hussain et al. I denna e-learning kommer de att lära sig hur man systematiskt undersöker en OCT-skanning och upptäcker BCC-funktioner. De kommer också att informeras om vanliga fallgropar i BCC-detektion. Därefter kommer de att starta en CUSUM-modul som innehåller 400 OCT-skanningar (50 % BCC vs. 50 % icke-BCC) för att övervaka kumulativa framgångar och misslyckanden i diagnostiska bedömningar. Kompetensen hos ULT-bedömare kan objektifieras med förinställda acceptabla (16 %) och oacceptabla felfrekvenser (25 %). Felfrekvensen definieras som summan av falskt negativa och falskt positiva diagnoser dividerat med det totala antalet bedömda OCT-skanningar. För alla OCT-skanningar finns den histologiskt verifierade diagnosen baserad på stans- eller excisionsbiopsi tillgänglig. OCT-bedömaren kommer att öva tills en acceptabel prestationsgrad uppnås och bibehålls (över 50 skanningar). Ett sekundärt mål kommer att vara att utforska den diagnostiska noggrannheten i termer av sensitivitet och specificitet. När en acceptabel prestationsgrad har uppnåtts och bibehållits kommer bedömare att bedöma en ny kohort med 100 OCT-skanningar (50 % BCC och 50 % icke-BCC). Deras misstankenivå för BCC kommer att uttryckas på en 5-punkts Likert-skala. Diagnostiska parametrar kommer att jämföras mellan hudläkare och icke-dermatologer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tom Wolswijk, MD MSc
- E-post: tom.wolswijk@mumc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Klara Mosterd, MD PhD
- E-post: k.mosterd@mumc.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229HX
- Maastricht UMC+
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare eller läkarstudent
Exklusions kriterier:
- Tidigare erfarenhet av OCT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hudläkare
Hudläkare som inte har någon erfarenhet av OCT.
|
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.
|
Läkarstudenter
Läkarstudenter som inte har någon erfarenhet av OCT
|
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.
|
Sjuksköterskor
Sjuksköterskor som inte har någon erfarenhet av OCT
|
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.
|
Invånare
Invånare som inte har någon erfarenhet av OCT
|
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.
|
Forskningsläkare
|
E-lärandet är under utveckling vid avdelningen för dermatologi från MUMC+.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uppnå och bibehåller en acceptabel felfrekvens (16 %) för BCC-detektering på OCT
Tidsram: Uppmätt före 31 december 2023
|
Uppmätt före 31 december 2023
|
Antalet övningsskanningar som behövs för att uppnå en acceptabel felfrekvens
Tidsram: Uppmätt före 31 december 2023
|
Uppmätt före 31 december 2023
|
Mediantiden som hudläkare och icke-dermatologer behöver för att bedöma OCT-skanningar
Tidsram: Uppmätt före 31 december 2023
|
Uppmätt före 31 december 2023
|
Diagnostisk noggrannhet hos nyutbildade hudläkare och icke-dermatologer uttryckt som sensitivitet, specificitet, PPV, NPV och DOR.
Tidsram: Uppmätt före 31 december 2023
|
Uppmätt före 31 december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-3253
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Basalcellscancer
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesRekryteringFörsta CarpoMetacarpal artros | Basal tumsartrosSpanien
-
Hiroshima UniversityThree Peace Co., Ltd., JapanAvslutadLåg basal kroppstemperaturJapan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBasal ganglionisk blödning
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... och andra samarbetspartnersRekryteringBasal ganglia hematomKina
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadKardiovaskulära riskfaktorer | Basal ämnesomsättningSverige
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Taizhou Hospital; The First Affiliated Hospital, University of Science and Technology of China och andra samarbetspartnersRekryteringBasal ganglia hematomKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Huashan Hospital och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Clearmind Biomedical Inc.Chang Gung Memorial HospitalAvslutadHjärnblödning | Intracerebral blödning | Basal ganglia blödning | Intrakraniell blödningTaiwan
Kliniska prövningar på E-lärande
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten TaşdemirAvslutadHjärt- och lungarrest med lyckad återupplivning | Utbildning, omvårdnadKalkon
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAvslutadFörmaksflimmer | Äldre | Geriatri | Simuleringsträning | Antikoagulerande läkemedel | Intern medicin | LäkemedelsreceptItalien
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael