- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05634421
Egészségügyi szakember képzése a BCC felismerésében OCT-n e-learning és CUSUM-analízis segítségével
Egészségügyi szakemberek képzése a bazális sejtes karcinóma kimutatására az optikai koherencia tomográfia segítségével e-learning és kumulatív összegelemzés segítségével
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A TOT-okon a BCC pontos kimutatása jelentős képzést igényel, és a TOT jövőbeni megvalósításához sok TOT-értékelőt kell képezni. A kumulatív-összeg elemzés (CUSUM-analízis) az OCT-értékelők kompetenciájának tárgyiasítására használható, és korábban is használták az OCT-értékelők kompetenciájának monitorozására. Ezért a CUSUM-analízis értékes lehet az új értékelők képzésében. Egy 2021-es konszenzusos nyilatkozat szerint az OCT-vizsgálatokat bőrgyógyászoknak kell megszerezniük és értelmezniük. Ezt a konszenzust azonban megkérdőjelezik különböző tanulmányok, amelyekben az OCT értékelői nem bőrgyógyászok voltak. Minden nem bőrgyógyász OCT értékelő magas diagnosztikai pontosságot ért el. Ezen túlmenően, mivel a bőrgyógyászok munkaterhének jelentős hányadát a BCC-betegek diagnosztizálása, kezelése és nyomon követése teszi ki, felmerül a kérdés, hogy az OCT-felvételek beszerzését és az azt követő értékelést ki lehet-e bízni nem bőrgyógyászokra. Ez csökkentheti a bőrgyógyász munkaterhét, lerövidítheti a várólistákat, és potenciálisan csökkentheti a költségeket.
Egy e-learning keretében a bőrgyógyászok és a nem bőrgyógyászok megismerkednek a BCC jellemzőivel az OCT-n, ahogy azt Hussain et al. Ebben az e-learningben megtanulják, hogyan lehet szisztematikusan megvizsgálni egy OCT-szkennelést és észlelni a BCC jellemzőket. Tájékoztatást kapnak a BCC-felismerés gyakori buktatóiról is. Ezt követően elindítanak egy CUSUM-modult, amely 400 OCT-szkennelést tartalmaz (50% BCC vs. 50% nem BCC), hogy figyelemmel kísérjék a diagnosztikai értékelések kumulatív sikereit és kudarcait. A TOT-értékelők kompetenciája tárgyiasítható előre beállított elfogadható (16%) és elfogadhatatlan (25%) hibaarányokkal. A hibaarányt az álnegatív és a hamis pozitív diagnózisok összege osztva az értékelt OCT-vizsgálatok teljes számával. Minden OCT-vizsgálathoz rendelkezésre áll a lyukasztásos vagy kimetszési biopszián alapuló, szövettanilag igazolt diagnózis. Az OCT értékelő addig gyakorol, amíg el nem éri és fenntartja az elfogadható teljesítményt (több mint 50 szkennelés). Másodlagos cél a diagnosztikai pontosság feltárása az érzékenység és a specificitás tekintetében. Az elfogadható teljesítményarány elérése és fenntartása után az értékelők egy új, 100 OCT-vizsgálatból álló csoportot értékelnek (50% BCC és 50% nem BCC). A BCC-vel kapcsolatos gyanújuk mértékét egy 5 pontos Likert-skálán fejezik ki. A diagnosztikai paramétereket a bőrgyógyászok és a nem bőrgyógyászok összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tom Wolswijk, MD MSc
- E-mail: tom.wolswijk@mumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Klara Mosterd, MD PhD
- E-mail: k.mosterd@mumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229HX
- Maastricht UMC+
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szolgáltató vagy orvostanhallgató
Kizárási kritériumok:
- Korábbi OCT tapasztalat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Bőrgyógyászok
Bőrgyógyászok, akiknek nincs tapasztalatuk az OCT-vel kapcsolatban.
|
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati osztályán.
|
Orvostanhallgatók
Orvostanhallgatók, akiknek nincs tapasztalatuk az OCT-vel kapcsolatban
|
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati osztályán.
|
Ápolók
Ápolók, akiknek nincs tapasztalatuk az OCT-vel kapcsolatban
|
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati osztályán.
|
Lakosok
Lakosok, akiknek nincs tapasztalatuk az OCT-vel kapcsolatban
|
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati osztályán.
|
Kutató orvosok
|
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati osztályán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Elfogadható hibaarány (16%) elérése és fenntartása a BCC-felismeréshez OCT-n
Időkeret: 2023. december 31. előtt mérve
|
2023. december 31. előtt mérve
|
Az elfogadható hibaarány eléréséhez szükséges gyakorló vizsgálatok száma
Időkeret: 2023. december 31. előtt mérve
|
2023. december 31. előtt mérve
|
Átlagos idő, ameddig a bőrgyógyászoknak és a nem bőrgyógyászoknak szükségük van az OCT-vizsgálatok értékelésére
Időkeret: 2023. december 31. előtt mérve
|
2023. december 31. előtt mérve
|
Az újonnan képzett bőrgyógyászok és nem bőrgyógyászok diagnosztikai pontossága érzékenységben, specificitásban, PPV-ben, NPV-ben és DOR-ban kifejezve.
Időkeret: 2023. december 31. előtt mérve
|
2023. december 31. előtt mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-3253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma
-
Bristol-Myers SquibbExelixisBefejezveBazális sejtes karcinóma (BCC) | Hedgehog Pathway | Kisimult | Basal Cell Nevoid szindróma (BCNS)Egyesült Államok, Kanada
-
PellePharm, Inc.BefejezveBasal Cell Nevus szindrómaEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Egyesült Királyság, Olaszország, Franciaország, Belgium, Kanada, Dánia, Hollandia
-
Ascend Biopharmaceuticals LtdFelfüggesztettBazális sejtes karcinóma bazális sejtes nevus szindrómábanEgyesült Államok
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.MegszűntBasal Cell Nevus szindrómaEgyesült Államok, Franciaország, Belgium, Dánia, Németország, Olaszország, Hollandia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Edward Maytin, MD, PhDDUSA Pharmaceuticals, Inc.BefejezveBasal Cell Nevus szindrómaEgyesült Államok
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandGenentech, Inc.BefejezveBasal Cell Nevus szindróma | Gorlin szindrómaEgyesült Államok
-
Columbia UniversityVisszavontBasal Cell Nevus szindróma
-
University Health Network, TorontoBefejezveBasal Cell Nevus szindrómaKanada
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
Klinikai vizsgálatok a E-learning
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkIsmeretlenTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
Taipei Medical UniversityToborzás
-
Taipei Medical UniversityBefejezveDelírium | Nővér-beteg kapcsolatok | Intenzív terápiás osztály szindrómaTajvan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisToborzásAutizmus spektrum zavarSvájc
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... és más munkatársakBefejezveDyspepsia | Emésztési zavarHollandia
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryIsmeretlenAnya-, újszülött- és gyermekegészségügyi vészhelyzetek