Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi szakember képzése a BCC felismerésében OCT-n e-learning és CUSUM-analízis segítségével

2024. február 15. frissítette: Maastricht University Medical Center

Egészségügyi szakemberek képzése a bazális sejtes karcinóma kimutatására az optikai koherencia tomográfia segítségével e-learning és kumulatív összegelemzés segítségével

Ebben a tanulmányban különböző egészségügyi szakemberek követnek egy e-learning modult, amelyben elmagyarázzák a BCC kimutatását OCT-n. Ezt követően a résztvevők OCT-szkennelésekkel mérik össze tudásukat. Teljesítményüket kumulatív összeg elemzéssel fogják nyomon követni. A befejezést követően az újonnan képzett OCT-értékelők egy feltáró vizsgálat során tesztelik diagnosztikai pontosságukat a BCC kimutatására OCT-n. A képzettség, a szükséges képzés mennyisége és a diagnosztikai pontosság összehasonlításra kerül a bőrgyógyász és a nem bőrgyógyász között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TOT-okon a BCC pontos kimutatása jelentős képzést igényel, és a TOT jövőbeni megvalósításához sok TOT-értékelőt kell képezni. A kumulatív-összeg elemzés (CUSUM-analízis) az OCT-értékelők kompetenciájának tárgyiasítására használható, és korábban is használták az OCT-értékelők kompetenciájának monitorozására. Ezért a CUSUM-analízis értékes lehet az új értékelők képzésében. Egy 2021-es konszenzusos nyilatkozat szerint az OCT-vizsgálatokat bőrgyógyászoknak kell megszerezniük és értelmezniük. Ezt a konszenzust azonban megkérdőjelezik különböző tanulmányok, amelyekben az OCT értékelői nem bőrgyógyászok voltak. Minden nem bőrgyógyász OCT értékelő magas diagnosztikai pontosságot ért el. Ezen túlmenően, mivel a bőrgyógyászok munkaterhének jelentős hányadát a BCC-betegek diagnosztizálása, kezelése és nyomon követése teszi ki, felmerül a kérdés, hogy az OCT-felvételek beszerzését és az azt követő értékelést ki lehet-e bízni nem bőrgyógyászokra. Ez csökkentheti a bőrgyógyász munkaterhét, lerövidítheti a várólistákat, és potenciálisan csökkentheti a költségeket.

Egy e-learning keretében a bőrgyógyászok és a nem bőrgyógyászok megismerkednek a BCC jellemzőivel az OCT-n, ahogy azt Hussain et al. Ebben az e-learningben megtanulják, hogyan lehet szisztematikusan megvizsgálni egy OCT-szkennelést és észlelni a BCC jellemzőket. Tájékoztatást kapnak a BCC-felismerés gyakori buktatóiról is. Ezt követően elindítanak egy CUSUM-modult, amely 400 OCT-szkennelést tartalmaz (50% BCC vs. 50% nem BCC), hogy figyelemmel kísérjék a diagnosztikai értékelések kumulatív sikereit és kudarcait. A TOT-értékelők kompetenciája tárgyiasítható előre beállított elfogadható (16%) és elfogadhatatlan (25%) hibaarányokkal. A hibaarányt az álnegatív és a hamis pozitív diagnózisok összege osztva az értékelt OCT-vizsgálatok teljes számával. Minden OCT-vizsgálathoz rendelkezésre áll a lyukasztásos vagy kimetszési biopszián alapuló, szövettanilag igazolt diagnózis. Az OCT értékelő addig gyakorol, amíg el nem éri és fenntartja az elfogadható teljesítményt (több mint 50 szkennelés). Másodlagos cél a diagnosztikai pontosság feltárása az érzékenység és a specificitás tekintetében. Az elfogadható teljesítményarány elérése és fenntartása után az értékelők egy új, 100 OCT-vizsgálatból álló csoportot értékelnek (50% BCC és 50% nem BCC). A BCC-vel kapcsolatos gyanújuk mértékét egy 5 pontos Likert-skálán fejezik ki. A diagnosztikai paramétereket a bőrgyógyászok és a nem bőrgyógyászok összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229HX
        • Maastricht UMC+

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció különféle egészségügyi ellátásokból áll majd; bőrgyógyászok, rezidensek/klinikai kutatók, nővérek és orvostanhallgatók. Célunk, hogy egészségügyi szolgáltatói kategóriánként legalább 5 résztvevőt vonjunk be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi szolgáltató vagy orvostanhallgató

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi OCT tapasztalat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bőrgyógyászok
Bőrgyógyászok, akiknek nincs tapasztalatuk az OCT-vel kapcsolatban.
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati ​​osztályán.
Orvostanhallgatók
Orvostanhallgatók, akiknek nincs tapasztalatuk az OCT-vel kapcsolatban
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati ​​osztályán.
Ápolók
Ápolók, akiknek nincs tapasztalatuk az OCT-vel kapcsolatban
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati ​​osztályán.
Lakosok
Lakosok, akiknek nincs tapasztalatuk az OCT-vel kapcsolatban
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati ​​osztályán.
Kutató orvosok
Az E-learning fejlesztés alatt áll a MUMC+ bőrgyógyászati ​​osztályán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elfogadható hibaarány (16%) elérése és fenntartása a BCC-felismeréshez OCT-n
Időkeret: 2023. december 31. előtt mérve
2023. december 31. előtt mérve
Az elfogadható hibaarány eléréséhez szükséges gyakorló vizsgálatok száma
Időkeret: 2023. december 31. előtt mérve
2023. december 31. előtt mérve
Átlagos idő, ameddig a bőrgyógyászoknak és a nem bőrgyógyászoknak szükségük van az OCT-vizsgálatok értékelésére
Időkeret: 2023. december 31. előtt mérve
2023. december 31. előtt mérve
Az újonnan képzett bőrgyógyászok és nem bőrgyógyászok diagnosztikai pontossága érzékenységben, specificitásban, PPV-ben, NPV-ben és DOR-ban kifejezve.
Időkeret: 2023. december 31. előtt mérve
2023. december 31. előtt mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

El kell dönteni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a E-learning

3
Iratkozz fel