Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение медицинских работников выявлению БКК на ОКТ с использованием электронного обучения и CUSUM-анализа

15 февраля 2024 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Обучение медицинских работников выявлению базально-клеточного рака с помощью оптической когерентной томографии с использованием электронного обучения и анализа кумулятивной суммы

В этом исследовании различные специалисты в области здравоохранения будут следовать модулю электронного обучения, в котором объясняется обнаружение BCC на ОКТ. После этого участники проверят свои навыки, оценивая ОКТ-сканы. Их эффективность будет контролироваться с помощью анализа совокупной суммы. После завершения недавно обученные специалисты по ОКТ проверят свою диагностическую точность для обнаружения БКК с помощью ОКТ в предварительном исследовании. Обучаемость, объем необходимой подготовки и точность диагностики будут сравниваться между дерматологами и недерматологами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Точное обнаружение БКК с помощью ОКТ требует серьезной подготовки, а для будущего внедрения ОКТ необходимо обучение многих экспертов по ОКТ. Анализ кумулятивной суммы (CUSUM-анализ) может использоваться для объективизации компетентности специалистов по оценке OCT и ранее использовался для контроля компетентности экспертов по оценке OCT. Следовательно, CUSUM-анализ может быть полезен при обучении новых оценщиков. В консенсусном заявлении от 2021 года говорится, что ОКТ-сканы должны получать и интерпретировать дерматологи. Но этот консенсус оспаривается различными исследованиями, в которых оценщики ОКТ не были дерматологами. Все специалисты ОКТ, не являющиеся дерматологами, достигли высокой диагностической точности. Кроме того, поскольку диагностика, лечение и последующее наблюдение за пациентами с БКК составляют значительную часть рабочей нагрузки дерматологов, возникает вопрос, можно ли передать ОКТ-сканирование и последующую его оценку недерматологам. Это может снизить нагрузку на дерматолога, сократить листы ожидания и потенциально сократить расходы.

В ходе электронного обучения дерматологи и недерматологи узнают о характеристиках базальноклеточной карциномы на ОКТ, как описано Hussain et al. В этом электронном обучении они узнают, как систематически исследовать ОКТ-сканирование и обнаруживать признаки БКК. Они также будут проинформированы об распространенных ловушках при обнаружении BCC. После этого они запустят модуль CUSUM, содержащий 400 ОКТ-сканирований (50% ОКР против 50% без ОЦК), чтобы отслеживать совокупные успехи и неудачи в диагностических оценках. Компетентность оценщиков ОКТ может быть объективизирована с помощью заданных допустимых (16%) и недопустимых показателей ошибок (25%). Частота ошибок определяется как сумма ложноотрицательных и ложноположительных диагнозов, деленная на общее количество оцененных ОКТ-сканирований. Для всех ОКТ-сканов доступен гистологически верифицированный диагноз, основанный на пункционной или эксцизионной биопсии. Оценщик OCT будет практиковаться до тех пор, пока не будет достигнута и поддержана приемлемая скорость выполнения (более 50 сканирований). Второстепенной задачей будет изучение диагностической точности с точки зрения чувствительности и специфичности. Как только будет достигнута и поддержана приемлемая производительность, оценщики оценят новую группу из 100 ОКТ-сканирований (50% БКК и 50% без БКК). Их уровень подозрения на БКР будет выражаться по 5-балльной шкале Лайкерта. Диагностические параметры будут сравниваться между дерматологами и недерматологами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из различных поставщиков медицинских услуг; дерматологи, резиденты / клинические исследователи, медсестры и студенты-медики. Мы стремимся включить не менее 5 участников в каждой категории поставщиков медицинских услуг.

Описание

Критерии включения:

  • Поставщик медицинских услуг или студент-медик

Критерий исключения:

  • Предыдущий опыт работы с ОКТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дерматологи
Дерматологи, не имеющие опыта ОКТ.
Электронное обучение находится в стадии разработки на кафедре дерматологии MUMC+.
Студенты-медики
Студенты-медики, не имеющие опыта работы с ОКТ
Электронное обучение находится в стадии разработки на кафедре дерматологии MUMC+.
Медсестры
Медсестры, не имеющие опыта работы с ОКТ
Электронное обучение находится в стадии разработки на кафедре дерматологии MUMC+.
Жители
Резиденты, не имеющие опыта работы с OCT
Электронное обучение находится в стадии разработки на кафедре дерматологии MUMC+.
Врачи-исследователи
Электронное обучение находится в стадии разработки на кафедре дерматологии MUMC+.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Достижение и поддержание приемлемого уровня ошибок (16%) для обнаружения БКК на ОКТ
Временное ограничение: Измерено до 31 декабря 2023 г.
Измерено до 31 декабря 2023 г.
Количество тренировочных сканирований, необходимых для достижения приемлемого уровня ошибок
Временное ограничение: Измерено до 31 декабря 2023 г.
Измерено до 31 декабря 2023 г.
Среднее время, необходимое дерматологам и недерматологам для оценки ОКТ-сканирований
Временное ограничение: Измерено до 31 декабря 2023 г.
Измерено до 31 декабря 2023 г.
Точность диагностики недавно обученных дерматологов и недерматологов, выраженная в виде чувствительности, специфичности, PPV, NPV и DOR.
Временное ограничение: Измерено до 31 декабря 2023 г.
Измерено до 31 декабря 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Быть решенным

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базально-клеточная карцинома

Клинические исследования Электронное обучение

Подписаться