- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05703451
Prevalens och svårighetsgrad av kirurgiska sammanväxningar bland kvinnor som genomgår laparoskopisk kirurgi på Women's Health Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att rekryteras från kvinnorna vid Women's Health Hospital Assuit University som kommer att genomgå laparoskopi oavsett orsak. Efter att patienterna har undersökts och satts upp på en lista för laparoskopi, kommer de att få råd om vår studie och dess fördelar. Skriftligt medgivande kommer att erhållas.
Alla kvinnor kommer att utsättas för följande:
Historik:
- Personlig historia: demografiska faktorer och ålder.
- Obstetrisk historia: paritet, senaste förlossning, historia av abort.
- Menstruationshistoria: regelbundna eller oregelbundna cykler, P/C.
- Tidigare historia: historia av kroniska sjukdomar som diabetes eller högt blodtryck, endometrios, kronisk bäckensmärta och PID.
- Kirurgisk historia: alla tidigare operationer inklusive buk-bäckenkirurgi (antingen laparoskopi eller laparotomi) och kejsarsnitt.
- Klagandet av patienten och indikationen på laparoskopi.
Klinisk undersökning:
- Allmän undersökning inklusive puls, blodtryck, temperatur, BMI och blekhet.
- Magundersökning för ärr efter tidigare operationer eller bottennivå.
Undersökningar:
- Ultraljud: för att bedöma livmodern och adnexa.
- Blodprov: det kommer att undersökas för följande; fullständig blodbild och njurfunktionstest.
Under laparoskopi:
Eventuella sammanväxningar kommer att märkas, prevalensen av sammanväxningar kommer att beräknas utifrån ålder, paritet, tidigare missfallshistoria och tidigare medicinsk historia.
Förekomsten av sammanväxningar kommer att beräknas enligt indikationen på laparoskopi.
Förekomsten av vidhäftningar kommer att jämföras enligt olika poster. Jämförelse mellan patienter utan tidigare kirurgisk historia och de som har tidigare kirurgisk historia.
Jämförelse mellan patienter som har haft en ektopisk graviditet i anamnesen och de som inte har haft någon ektopisk graviditet.
Jämförelse mellan patienter med tidigare kejsarsnitt och patienter med tidigare annan bukbäckenoperation.
- Vidhäftningarna kommer att märkas, dess plats kommer att upptäckas (mellan livmodern och urinblåsan, livmodern och abd. Fascia, livmoder och omentum, omentum och abd. Fascia eller vidhäftningar till annan bäckenstruktur som stör förlossningen), dess konsistens (filmig eller tät) och tjocklek (antingen < 3 cm, 3-6 cm eller > 6 cm) och denna information kommer att utsättas för den föreslagna klassificeringen och varje fall kommer att har sin poäng. Data kommer att analyseras för att ta reda på vilka fall som har hög poäng och deras gemensamma riskfaktorer som förväntas vara orsaken till denna höga poäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
Assiut, Egypten
- Women's Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som ska genomgå laparoskopisk kirurgi vid Women's Health sjukhuset Assuit University.
kvinnor som är 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som vägrade att delta i vår studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av kirurgiska sammanväxningar bland kvinnor som genomgår laparoskopisk kirurgi vid Women's Health Hospital (prospektiv tvärsnittsstudie).
Tidsram: baslinje
|
förekomsten av kirurgiska sammanväxningar bland kvinnor som genomgår laparoskopi vid Women's Health Hospital Assuit University.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- surgical adhesions
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiska vidhäftningar
-
Amsterdam UMC, location VUmcAvslutadVidhäftningar Bäcken | Adhesion; Livmoder | Adhesion; BlåsaNederländerna
-
ThromboGenicsAvslutadFokal Vitreomacular AdhesionBelgien
-
Allegro Ophthalmics, LLCAvslutadSymtomatisk Focal Vitreomacular AdhesionFörenta staterna
-
Medy-ToxAvslutadPostoperativ adhesion av uterusKorea, Republiken av
-
University Hospital, GhentAvslutadAdhesion; Uterus, inreBelgien
-
ThromboGenicsAvslutadSymtomatisk Vitreomacular Adhesion (VMA)Förenta staterna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
ThromboGenicsAvslutadExsudativ åldersrelaterad makuladegeneration | Fokal Vitreomacular AdhesionFörenta staterna, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Belgien, Italien
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på laparoskopisk kirurgi
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Myongji HospitalOkänd
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi