- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05713903
Laparoskopisk kontra öppen högerkolektomi för höger koloncancer
Jämförelse av laparoskopisk kontra öppen högerkolektomi för höger tjocktarmscancer, enligt principerna för fullständig mesokolic excision (CME): en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer är den tredje och näst vanligaste maligniteten hos manliga respektive kvinnliga patienter, med upp till 1,8 miljoner nya fall och 860 000 dödsfall per år.
Främre resektion med total mesorektal excision (TME) föreslogs först av Heald 1982 och är för närvarande den kirurgiska tekniken med guldstandard för cancer i mitten och nedre ändtarmen. Heald ansåg att den metastatiska spridningen av tumören sker genom mikroimplantationer i lymfkörtelnätverket i mesorektum, och mycket mindre genom horisontell intramural infiltration, och definierade således rektala resektionsmarginaler på 5 cm eller till och med 2 cm för väldifferentierade neoplasmer. Därför föreslog han att mesorectum visar en större risk för mikrometastaserande sjukdom och bör tas bort en-block med intakta resektionsmarginaler.
På liknande sätt föreslog Hohenberger 2009 konceptet för fullständig mesocolon excision (CME) för behandling av tjocktarmscancer, baserat på respektive embryologisk utvecklingsanatomiska plan. Efter att ha analyserat en stor kohort av patienter drog han slutsatsen att denna operationstyp leder till en signifikant minskning av det lokala återfallet och en ökning av den totala överlevnaden.
Hohenberger föreslog öppen CME som den optimala kirurgiska tekniken för tjocktarmscancer, under förutsättningen att följande principer är uppfyllda:
- Dissektion av Toldts fascia och mesokolonbevarande
- Central vaskulär ligering
- Omfattande lokoregional lymfkörteldissektion CME-teknik, som beskrivs av Hohenberger 2008, är en förlängning av Healds TME och den är baserad på skarp dissektion och separation av den viscerala fascian som omger tjocktarmen från parietal fascia. Målet är att helt mobilisera tjocktarmen och motsvarande mesokolon, som omges bilateralt av ark av visceral fascia. Detta säkerställer fullständig resektion av tumören och motsvarande lymfkörtlar. Samtidigt tillåter central vaskulär ligering dissektion av de apikala lymfkörtlarna.
Det finns tre resektionsplan: det mesokoliska, intramesokoliska och muscularis propria-planet. Det ideala resektionsplanet är mesokolen, där tjocktarmen avlägsnas, tillsammans med hela mesokolonet och all venös och lymfatisk vävnad, utan att kränka den viscerala fascian. Kirurgiska prover kategoriserade i något av de andra två resektionsplanen är associerade med minskade R0-resektionsfrekvenser och med minskad total överlevnad. Karakteristiskt är att muscularis propria resektionsplanet har associerats med upp till 15 % minskad överlevnadsgrad jämfört med det mesokoliska planet.
Det finns specifika morfometriska egenskaper hos kirurgiska prover som används för att bedöma deras kvalitet. Dessa inkluderar tumör och proximal kolon högt vaskulärt ligationsavstånd, antal lymfkörtlar, längden på tunntarmen och tjocktarmen och total yta av mesokolonet. Dessa egenskaper är direkt relaterade till antalet skördade lymfkörtlar och därför till den totala överlevnaden.
Enligt initiala resultat var CME-prover större i storlek, innehöll en längre tjocktarmslängd, en större mesenterisk yta och ett större antal lymfkörtlar jämfört med standardkolektomiproverna. Dessutom framhävdes ett större avstånd av tumören från resektionskanterna. Specifikt för höger tjocktarmscancer har nya publikationer visat att CME kan uppnå bättre morfometriska provegenskaper och ett större antal lymfkörtlar. I en nyligen genomförd randomiserad studie har Di Buono et al. jämförde fullbordandet av CME eller inte, under laparoskopisk högerkolektomi. En signifikant skillnad hittades till förmån för CME, vad gäller provets längd och lymfkörtelskörd.
Trots dessa är litteraturbevisen om de morfologiska och kvalitativa egenskaperna hos laparoskopiska och öppna CME-prover fortfarande ofullständiga. Specifikt för höger kolektomier, i den jämförande studien av Gouvas et al., observerades det att procentandelen av mesokolisk resektionsnivå var 100 % vid öppen kolektomi, i motsats till 85,7 % i den laparoskopiska metoden. Denna skillnad var dock inte statistiskt signifikant. I en retrospektiv studie av Ali Koc et al. fann man ingen skillnad mellan öppen och laparoskopisk CME vad gäller provlängd, R0 resektionsfrekvens och antal resekerade lymfkörtlar. En nyligen publicerad publikation av Ali Zedan et al., hävdade att öppen CME är associerad med längre prover, större mesenterial yta och ökade resektionsmarginaler. Ett annat intressant fynd var att antalet lymfkörtlar och avståndet mellan ligationsstället var större i den laparoskopiska CME-gruppen. Men metaanalysen av Anania et al. misslyckades med att validera någon skillnad mellan de två metoderna i det totala antalet lymfkörtlar. Slutligen visade en jämförande analys av vår egen serie av patienter inte överlägsenhet hos den ena tekniken jämfört med den andra när det gäller resektionsnivå, provlängd och antal lymfkörtlar.
Ytterligare kvalitativa egenskaper hos en tjocktarmscanceroperation inkluderar operationstid, intraoperativ blodförlust, tid för tarmfunktionsåterhämtning, längd på postoperativ sjukhusvistelse, postoperativa komplikationer, såväl som total överlevnad och lokal återfallsfrekvens. I en färsk metaanalys av Anania et al. tillämpningen av principerna för CME på höger kolektomier påverkade inte frekvensen av postoperativa läckor, blödningar, övergripande komplikationer och reoperationer. CME höger kolektomi var dock associerad med optimala resultat när det gäller 3-års total överlevnad och 5-års sjukdomsfri överlevnad.
När det gäller tillämpningen av laparoskopiprinciper på CME-kolektomier har tidigare studier bekräftat att det är en teknik med optimala resultat, såsom snabbare postoperativ återhämtning, kortare sjukhusvistelse och lägre sjuklighet. Det finns överensstämmelse mellan studier angående de perioperativa fördelarna med laparoskopisk CME högerkolektomi kontra den öppna metoden. Enligt Huang et al., var längden på operationstiden mellan de två teknikerna jämförbar. Laparoskopisk högerkolektomi var associerad med signifikant lägre intraoperativ blodförlust och snabbare initiering av matning. Dessutom skrevs dessa patienter ut tidigare jämfört med sina motsvarigheter i den öppna kolektomigruppen. Dessutom observerades inga skillnader i komplikationer och lokala återfall. Dessa fynd bekräftades också av den jämförande studien av Sheng et al., där tillämpningen av den minimalt invasiva tekniken resulterade i lägre nivåer av postoperativ smärta och snabbare återhämtning. Följaktligen, Shin et al., med tillämpning av benägenhetspoänganalys, för att ta bort möjliga störande faktorer, i ett urval av 2249 högra kolektomier och fann att tekniken är en oberoende prediktor för 5-års sjukdomsfri överlevnad. Poolade data från Anania et al., bekräftade överlägsenheten av laparoskopisk CME i frekvensen av postoperativa komplikationer, intraoperativ blödning och längden på sjukhusvistelse. Dessa är också i enlighet med vår egen erfarenhet, där en betydande fördel med det laparoskopiska tillvägagångssättet visades under varaktigheten av sjukhusvistelse och septiska komplikationer, på bekostnad av förlängd kirurgisk tid.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Konstantinos Perivoliotis, MD
- Telefonnummer: 0030 2413501000
- E-post: kperi19@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: George Tzovaras, Prof
- Telefonnummer: 0030 2413502804
- E-post: gtzovaras@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Larissa, Grekland, 41110
- Rekrytering
- Department of Surgery, University Hospital of Larissa
-
Kontakt:
- Konstantinos Perivoliotis, MD
- Telefonnummer: 00302413501000
- E-post: kperi19@gmail.com
-
Kontakt:
- George Tzovaras, Professor
- Telefonnummer: 00302413502804
- E-post: gtzovaras@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Konstantinos Perivoliotis, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad höger koloncancer (cecum, ascendens kolon, leverböjning)
- Kirurgisk resektion baserad på CME-principerna
- Patient 18 till 90 år
- American Society of Anesthesiologists poäng ≤III
- Τ≤3
- Valbar verksamhet
- Undertecknat informerat samtycke från patienten
Exklusions kriterier:
- Icke-elektiv operation (blödning, perforation, obstruktion)
- Lokalt avancerad sjukdom (T4)
- Fjärrmetastaser (stadium IV)
- American Society of Anesthesiologists ≥IV
- Tidigare laparotomi
- BMI >35 kg/m2
- Aktiv sepsis eller systemisk infektion
- Obehandlad fysisk och psykisk funktionsnedsättning
- Graviditet eller amning
- Bristande efterlevnad av protokollprocessen
- Ej beviljande av undertecknat informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Laparoskopisk högerkolektomi
I laparoskopisk höger kolektomi subgrupp kommer patienten att placeras i en litotomiposition.
Inträde i bukhålan kommer att slutföras via den öppna Hasson-metoden.
Sammantaget kommer 4 portar att användas: 10 mm vid naveln för optisk ingång, 12 mm i den vänstra mittklavikulära linjen under naveln som den huvudsakliga arbetsporten, 5 mm vid McBurney-punkten och 5 mm mellan naveln och xiphoid-processen.
Dissektion av peritonealvecket, under terminal ileum, kommer att utföras baserat på medialt till lateralt tillvägagångssätt.
I likhet med det öppna tillvägagångssättet kommer de ileokoliska kärlen, såväl som de högra grenarna av den mellersta koliken, att ligeras vid deras ursprung för cekala och proximala ascenderende tumörer.
För leverböjcancer kommer de mediala kolikkärlen att ligeras.
Den ileokoliska anastomosen kommer att fullbordas antingen intrakorporealt eller extrakorporealt, med användning av häftklamrar eller suturer.
|
Resektion av den uppåtgående tjocktarmen via ett laparoskopiskt tillvägagångssätt, i enlighet med CME-principerna
|
Aktiv komparator: Öppen höger kolektomi
I den öppna högra kolektomigruppen kommer operationen att börja med ett mittlinjesnitt och dissektion baserat på den laterala till mediala ansatsen.
Det laterala peritoneala vecket längs Toldts linje kommer att snittas och den uppåtgående tjocktarmen kommer att mobiliseras från retroperitoneum enligt de embryologiska dissektionsplanen.
Dissekering kommer att fortsätta tills den främre ytan av de övre mesenteriska kärlen vid den tredje duodenala delen.
Ileokoliska och högra kolikkärl kommer att ligeras vid deras ursprung.
För leverböjningstumörer kommer de mellersta kolikkärlen också att ligeras vid sitt ursprung.
Den ileokoliska anastomosen kommer att utföras med hjälp av en automatisk häftapparat.
Anastomosen kommer att slutföras antingen med häftklamrar eller suturer.
|
Resektion av den uppåtgående tjocktarmen via ett öppet tillvägagångssätt, i enlighet med CME-principerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mesokoliskt resektionsplan
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Förekomst av mesokoliskt resektionsplan.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 månad postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Öppna Konvertering
Tidsram: Intraoperativ period
|
Förekomst av öppen konvertering.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
Intraoperativ period
|
Drifttid
Tidsram: Intraoperativ period
|
Den totala operationstiden kommer att registreras.
Måttenhet: minuter
|
Intraoperativ period
|
Typ av anastomos
Tidsram: Intraoperativ period
|
Förekomst av häftad eller handsydd anastomos.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
Intraoperativ period
|
Intraoperativ transfusion
Tidsram: Intraoperativ period
|
Förekomst av intraoperativ transfusion.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
Intraoperativ period
|
Postoperativ komplikation
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Förekomst av postoperativ komplikation.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 månad postoperativt
|
Återhämtning av tarmfunktion
Tidsram: 7 dagar postoperativt
|
Postoperativ tid tills återhämtningen av tarmfunktionen uppnås.
Måttenhet: dagar
|
7 dagar postoperativt
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Maximal tidsram 39 dagar postoperativt]
|
Postoperativ tid som patienten säkert kan skrivas ut.
Måttenhet: dagar.
Patienten kommer att skrivas ut när det är säkerställt att det är medicinskt säkert att släppas.
I synnerhet kommer patientens utträdestid att betraktas som den tid som patienten kommer att uppfylla de kliniska utskrivningskriterierna
|
Maximal tidsram 39 dagar postoperativt]
|
Negativ resektionsmarginal
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Förekomst av negativ resektionsmarginal.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
1 månad postoperativt
|
Lokalt återfall
Tidsram: 5 år postoperativt
|
Förekomst av lokalt återfall.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
5 år postoperativt
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år postoperativt
|
Förekomst av sjukdomsfri överlevnad.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
5 år postoperativt
|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år postoperativt
|
Förekomst av total överlevnad.
Om en sådan episod inträffar kommer den att definieras som=1 'JA' Om en sådan episod inte inträffar kommer den att definieras som=0 'NEJ'
|
5 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: George Tzovaras, Prof, University Hospital of Larissa
- Studierektor: Ioannis Baloyiannis, Prof, University Hospital of Larissa
- Huvudutredare: Konstantinos Perivoliotis, MD, University Hospital of Larissa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Hohenberger W, Weber K, Matzel K, Papadopoulos T, Merkel S. Standardized surgery for colonic cancer: complete mesocolic excision and central ligation--technical notes and outcome. Colorectal Dis. 2009 May;11(4):354-64; discussion 364-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01735.x. Epub 2009 Nov 5.
- West NP, Hohenberger W, Weber K, Perrakis A, Finan PJ, Quirke P. Complete mesocolic excision with central vascular ligation produces an oncologically superior specimen compared with standard surgery for carcinoma of the colon. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):272-8. doi: 10.1200/JCO.2009.24.1448. Epub 2009 Nov 30.
- Feng B, Sun J, Ling TL, Lu AG, Wang ML, Chen XY, Ma JJ, Li JW, Zang L, Han DP, Zheng MH. Laparoscopic complete mesocolic excision (CME) with medial access for right-hemi colon cancer: feasibility and technical strategies. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3669-75. doi: 10.1007/s00464-012-2435-9. Epub 2012 Jun 26.
- Adamina M, Manwaring ML, Park KJ, Delaney CP. Laparoscopic complete mesocolic excision for right colon cancer. Surg Endosc. 2012 Oct;26(10):2976-80. doi: 10.1007/s00464-012-2294-4. Epub 2012 May 2.
- Siegel RL, Miller KD, Goding Sauer A, Fedewa SA, Butterly LF, Anderson JC, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 May;70(3):145-164. doi: 10.3322/caac.21601. Epub 2020 Mar 5.
- Hurwitz EE, Simon M, Vinta SR, Zehm CF, Shabot SM, Minhajuddin A, Abouleish AE. Adding Examples to the ASA-Physical Status Classification Improves Correct Assignment to Patients. Anesthesiology. 2017 Apr;126(4):614-622. doi: 10.1097/ALN.0000000000001541.
- Strey CW, Wullstein C, Adamina M, Agha A, Aselmann H, Becker T, Grutzmann R, Kneist W, Maak M, Mann B, Moesta KT, Runkel N, Schafmayer C, Turler A, Wedel T, Benz S. Laparoscopic right hemicolectomy with CME: standardization using the "critical view" concept. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):5021-5030. doi: 10.1007/s00464-018-6267-0. Epub 2018 Oct 15.
- Matsuda T, Iwasaki T, Sumi Y, Yamashita K, Hasegawa H, Yamamoto M, Matsuda Y, Kanaji S, Oshikiri T, Nakamura T, Suzuki S, Kakeji Y. Laparoscopic complete mesocolic excision for right-sided colon cancer using a cranial approach: anatomical and embryological consideration. Int J Colorectal Dis. 2017 Jan;32(1):139-141. doi: 10.1007/s00384-016-2673-8. Epub 2016 Oct 6.
- Gouvas N, Pechlivanides G, Zervakis N, Kafousi M, Xynos E. Complete mesocolic excision in colon cancer surgery: a comparison between open and laparoscopic approach. Colorectal Dis. 2012 Nov;14(11):1357-64. doi: 10.1111/j.1463-1318.2012.03019.x.
- Siani LM, Lucchi A, Berti P, Garulli G. Laparoscopic complete mesocolic excision with central vascular ligation in 600 right total mesocolectomies: Safety, prognostic factors and oncologic outcome. Am J Surg. 2017 Aug;214(2):222-227. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.10.005. Epub 2016 Nov 16.
- Wang Y, Zhang C, Zhang D, Fu Z, Sun Y. Clinical outcome of laparoscopic complete mesocolic excision in the treatment of right colon cancer. World J Surg Oncol. 2017 Sep 18;15(1):174. doi: 10.1186/s12957-017-1236-y.
- Kang J, Kim IK, Kang SI, Sohn SK, Lee KY. Laparoscopic right hemicolectomy with complete mesocolic excision. Surg Endosc. 2014 Sep;28(9):2747-51. doi: 10.1007/s00464-014-3521-y. Epub 2014 Apr 10.
- Di Buono G, Buscemi S, Cocorullo G, Sorce V, Amato G, Bonventre G, Maienza E, Galia M, Gulotta L, Romano G, Agrusa A. Feasibility and Safety of Laparoscopic Complete Mesocolic Excision (CME) for Right-sided Colon Cancer: Short-term Outcomes. A Randomized Clinical Study. Ann Surg. 2021 Jul 1;274(1):57-62. doi: 10.1097/SLA.0000000000004557.
- Anania G, Davies RJ, Bagolini F, Vettoretto N, Randolph J, Cirocchi R, Donini A. Right hemicolectomy with complete mesocolic excision is safe, leads to an increased lymph node yield and to increased survival: results of a systematic review and meta-analysis. Tech Coloproctol. 2021 Oct;25(10):1099-1113. doi: 10.1007/s10151-021-02471-2. Epub 2021 Jun 12.
- Koc MA, Celik SU, Guner V, Akyol C. Laparoscopic vs open complete mesocolic excision with central vascular ligation for right-sided colon cancer. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24613. doi: 10.1097/MD.0000000000024613.
- Zedan A, Elshiekh E, Omar MI, Raafat M, Khallaf SM, Atta H, Hussien MT. Laparoscopic versus Open Complete Mesocolic Excision for Right Colon Cancer. Int J Surg Oncol. 2021 Feb 2;2021:8859879. doi: 10.1155/2021/8859879. eCollection 2021.
- Anania G, Arezzo A, Davies RJ, Marchetti F, Zhang S, Di Saverio S, Cirocchi R, Donini A. A global systematic review and meta-analysis on laparoscopic vs open right hemicolectomy with complete mesocolic excision. Int J Colorectal Dis. 2021 Aug;36(8):1609-1620. doi: 10.1007/s00384-021-03891-0. Epub 2021 Mar 1.
- Magouliotis DE, Baloyiannis I, Mamaloudis I, Bompou E, Papacharalampous C, Tzovaras GA. Laparoscopic Versus Open Right Colectomy for Cancer in the Era of Complete Mesocolic Excision with Central Vascular Ligation: Pathology and Short-Term Outcomes. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Nov;31(11):1303-1308. doi: 10.1089/lap.2020.0508. Epub 2021 Mar 12.
- Huang JL, Wei HB, Fang JF, Zheng ZH, Chen TF, Wei B, Huang Y, Liu JP. Comparison of laparoscopic versus open complete mesocolic excision for right colon cancer. Int J Surg. 2015 Nov;23(Pt A):12-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.08.037. Epub 2015 Aug 28.
- Sheng QS, Pan Z, Chai J, Cheng XB, Liu FL, Wang JH, Chen WB, Lin JJ. Complete mesocolic excision in right hemicolectomy: comparison between hand-assisted laparoscopic and open approaches. Ann Surg Treat Res. 2017 Feb;92(2):90-96. doi: 10.4174/astr.2017.92.2.90. Epub 2017 Jan 31.
- Shin JK, Kim HC, Lee WY, Yun SH, Cho YB, Huh JW, Park YA, Chun HK. Laparoscopic modified mesocolic excision with central vascular ligation in right-sided colon cancer shows better short- and long-term outcomes compared with the open approach in propensity score analysis. Surg Endosc. 2018 Jun;32(6):2721-2731. doi: 10.1007/s00464-017-5970-6. Epub 2017 Nov 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LORC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koloncancer
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
Ningbo No. 1 HospitalAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad
Kliniska prövningar på Laparoskopisk högerkolektomi
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAvslutad
-
NYU Langone HealthIndragen
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Myongji HospitalOkänd
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityOkänd
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadPulmonell hypertoni | Medfödd hjärtsjukdom | Karidovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadTrängsel, näsanFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadTrängsel, näsanFörenta staterna