- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05713903
Laparoscopische versus open rechtse colectomie voor rechter colonkanker
Vergelijking van laparoscopische versus open rechter colectomie voor rechter colonkanker, volgens de principes van complete mesocolische excisie (CME): een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker is de derde en tweede meest voorkomende maligniteit bij respectievelijk mannelijke en vrouwelijke patiënten, met tot 1,8 miljoen nieuwe gevallen en 860.000 sterfgevallen per jaar.
Anterieure resectie met totale mesorectale excisie (TME) werd voor het eerst voorgesteld door Heald in 1982 en is momenteel de gouden standaard chirurgische techniek voor midden- en onderste rectumkanker. Heald was van mening dat de metastatische verspreiding van de tumor plaatsvindt door micro-implantaties in het lymfekliernetwerk van het mesorectum, en veel minder door horizontale intramurale infiltratie, en dus gedefinieerde rectale resectiemarges op 5 cm of zelfs 2 cm voor goed gedifferentieerde neoplasmata. Daarom suggereerde hij dat mesorectum een groter risico op micro-metastatische ziekte vertoont en en-bloc moet worden verwijderd met intacte resectiemarges.
Evenzo stelde Hohenberger in 2009 het concept van volledige mesocolon-excisie (CME) voor voor de behandeling van darmkanker, gebaseerd op de respectieve anatomische niveaus van embryologische ontwikkeling. Na analyse van een groot cohort patiënten concludeerde hij dat dit operatietype leidt tot een significante vermindering van het lokaal recidief en een toename van de totale overlevingskansen.
Hohenberger stelde open CME voor als de optimale chirurgische techniek voor darmkanker, op voorwaarde dat aan de volgende principes wordt voldaan:
- Dissectie van de fascia van Toldt en behoud van mesocolon
- Centrale vasculaire ligatie
- Uitgebreide locoregionale lymfeklierdissectie CME-techniek, zoals beschreven door Hohenberger in 2008, is een uitbreiding van Heald's TME en is gebaseerd op de scherpe dissectie en scheiding van de viscerale fascia die de dikke darm omringt van de pariëtale fascia. Het doel is om de dikke darm en het overeenkomstige mesocolon, dat bilateraal omgeven is door viscerale fascia, volledig te mobiliseren. Dit zorgt voor de volledige resectie van de tumor en de bijbehorende lymfeklieren. Tegelijkertijd maakt centrale vasculaire ligatie de dissectie van de apicale lymfeklieren mogelijk.
Er zijn drie resectievlakken: het mesocolische, intramesocolische en muscularis propria-vlak. Het ideale resectievlak is het mesocolische vlak, waarin de dikke darm wordt verwijderd, samen met het gehele mesocolon en al het veneuze en lymfatische weefsel, zonder de viscerale fascia te schenden. Chirurgische specimens die in een van de andere twee resectievlakken zijn ingedeeld, worden in verband gebracht met lagere R0-resectiepercentages en met een lagere algehele overleving. Kenmerkend is dat het resectievlak van de muscularis propria in verband wordt gebracht met een tot 15% lager overlevingspercentage in vergelijking met het mesocolische vlak.
Er zijn specifieke morfometrische kenmerken van chirurgische monsters die worden gebruikt om hun kwaliteit te beoordelen. Deze omvatten tumor en proximale colon hoge vasculaire ligatieafstand, aantal lymfeklieren, lengte van gereseceerde dunne darm en colon, en totale oppervlakte van het mesocolon. Deze kenmerken houden rechtstreeks verband met het aantal geoogste lymfeklieren en dus met de algehele overleving.
Volgens de eerste resultaten waren de CME-monsters groter, hadden ze een langere dikke darm, een groter mesenteriaal oppervlak en een groter aantal lymfeklieren in vergelijking met de standaard colectomiemonsters. Bovendien werd een grotere afstand van de tumor tot de resectieranden benadrukt. Specifiek voor rechter-darmkanker hebben recente publicaties aangetoond dat CME betere morfometrische monsterkenmerken en een groter aantal lymfeklieren kan bereiken. In een recente gerandomiseerde studie, Di Buono et al. vergeleek de voltooiing van CME of niet, tijdens laparoscopische rechter colectomie. Er werd een significant verschil gevonden in het voordeel van CME, met betrekking tot de lengte van het monster en de oogst van de lymfeklieren.
Desondanks zijn de literatuurgegevens met betrekking tot de morfologische en kwalitatieve kenmerken van laparoscopische en open CME-monsters nog steeds niet doorslaggevend. Specifiek voor rechter colectomieën werd in de vergelijkende studie van Gouvas et al. waargenomen dat het percentage van het mesocolische resectieniveau 100% was bij open colectomie, in tegenstelling tot 85,7% bij de laparoscopische benadering. Dit verschil was echter niet statistisch significant. In een retrospectief onderzoek door Ali Koc et al. werd geen verschil gevonden tussen open en laparoscopische CME in termen van monsterlengte, R0-resectiesnelheid en aantal gereseceerde lymfeklieren. In een recente publicatie van Ali Zedan et al. wordt gesteld dat open CME gepaard gaat met langere exemplaren, een groter mesenteriaal gebied en grotere resectiemarges. Een andere interessante bevinding was dat het aantal lymfeklieren en de afstand van de ligatieplaats groter waren in de laparoscopische CME-groep. Echter, de meta-analyse van Anania et al. kon geen enkel verschil tussen de twee methoden in het totale aantal lymfeklieren valideren. Ten slotte toonde een vergelijkende analyse van onze eigen reeks patiënten geen superioriteit aan van de ene techniek ten opzichte van de andere in termen van resectieniveau, specimenlengte en aantal lymfeklieren.
Bijkomende kwalitatieve kenmerken van een darmkankeroperatie zijn operatietijd, intraoperatief bloedverlies, tijd van herstel van de darmfunctie, duur van postoperatief ziekenhuisverblijf, postoperatieve complicaties, evenals algehele overleving en lokaal recidiefpercentage. In een recente meta-analyse van Anania et al. het toepassen van de principes van CME op juiste colectomieën had geen invloed op het aantal postoperatieve lekken, bloedingen, algehele complicaties en heroperaties. CME rechter colectomie was echter geassocieerd met optimale resultaten in termen van 3-jaars totale overleving en 5-jaars ziektevrije overleving.
Wat betreft de toepassing van laparoscopieprincipes op CME-colectomieën, hebben eerdere studies bevestigd dat het een techniek is met optimale resultaten, zoals sneller postoperatief herstel, korter ziekenhuisverblijf en lagere morbiditeit. Er is overeenstemming tussen studies over de peri-operatieve voordelen van laparoscopische CME rechter colectomie versus de open methode. Volgens Huang et al. was de duur van de operatie tussen de twee technieken vergelijkbaar. Laparoscopische colectomie rechts ging gepaard met significant minder intraoperatief bloedverlies en snellere start van de voeding. Bovendien werden deze patiënten eerder ontslagen in vergelijking met hun tegenhangers in de open colectomiegroep. Bovendien werden geen verschillen waargenomen in complicaties en lokaal recidiefpercentages. Deze bevindingen werden ook bevestigd door de vergelijkende studie van Sheng et al., waar de toepassing van de minimaal invasieve techniek resulteerde in minder postoperatieve pijn en sneller herstel. Dienovereenkomstig, Shin et al., pasten propensity score-analyse toe om mogelijke verstorende factoren te verwijderen in een steekproef van 2249 juiste colectomieën en ontdekten dat de techniek een onafhankelijke voorspeller is voor 5-jaars ziektevrije overleving. Gepoolde gegevens van Anania et al. bevestigden de superioriteit van laparoscopische CME wat betreft het aantal postoperatieve complicaties, intraoperatieve bloedingen en de duur van het ziekenhuisverblijf. Deze zijn ook in overeenstemming met onze eigen ervaring, waar een aanzienlijk voordeel van de laparoscopische benadering werd aangetoond in de duur van ziekenhuisopname en septische complicaties, ten koste van een langere operatietijd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Konstantinos Perivoliotis, MD
- Telefoonnummer: 0030 2413501000
- E-mail: kperi19@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: George Tzovaras, Prof
- Telefoonnummer: 0030 2413502804
- E-mail: gtzovaras@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Werving
- Department of Surgery, University Hospital of Larissa
-
Contact:
- Konstantinos Perivoliotis, MD
- Telefoonnummer: 00302413501000
- E-mail: kperi19@gmail.com
-
Contact:
- George Tzovaras, Professor
- Telefoonnummer: 00302413502804
- E-mail: gtzovaras@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Konstantinos Perivoliotis, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde kanker van de rechter dikke darm (blindedarm, colon ascendens, leverbuiging)
- Chirurgische resectie op basis van de CME-principes
- Patiënt 18 tot 90 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists scoort ≤III
- Τ≤3
- Electieve operatie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Niet-electieve operatie (bloeding, perforatie, obstructie)
- Lokaal gevorderde ziekte (T4)
- Metastasen op afstand (stadium IV)
- American Society of Anesthesiologists ≥IV
- Vorige laparotomie
- BMI >35kg/m2
- Actieve sepsis of systemische infectie
- Onbehandelde lichamelijke en geestelijke handicap
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebrek aan naleving van het protocolproces
- Niet verlenen van ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Laparoscopische rechter colectomie
In de subgroep laparoscopische rechtercolectomie wordt de patiënt in een lithotomiepositie geplaatst.
De toegang tot de peritoneale holte gebeurt via de open Hasson-methode.
In totaal zullen er 4 poorten worden gebruikt: 10 mm bij de navel voor optische toegang, 12 mm in de linker midclaviculaire lijn onder de navel als de belangrijkste werkpoort, 5 mm bij het McBurney-punt en 5 mm tussen de navel en het xiphoid-uitsteeksel.
Dissectie van de peritoneale plooi, onder het terminale ileum, zal worden uitgevoerd op basis van de mediale naar laterale benadering.
Net als bij de open benadering zullen de ileocolische vaten, evenals de rechtertakken van de middelste koliek, aan hun oorsprong worden afgebonden voor cecale en proximaal opstijgende tumoren.
Voor hepatische buigingskankers zullen de mediale koliekvaten worden afgebonden.
De ileocolische anastomose zal intracorporeaal of extracorporeaal worden voltooid, met behulp van nietjes of hechtingen.
|
Resectie van het colon ascendens via een laparoscopische benadering volgens de CME-principes
|
Actieve vergelijker: Open rechter colectomie
In de open rechtse colectomiegroep begint de operatie met een incisie en dissectie in de middellijn op basis van de laterale naar mediale benadering.
De laterale peritoneale plooi langs de lijn van Toldt zal worden ingesneden en de opstijgende dikke darm zal vanuit het retroperitoneum worden gemobiliseerd volgens de embryologische dissectievlakken.
De dissectie zal doorgaan tot het voorste oppervlak van de superieure mesenteriale vaten in het derde deel van de twaalfvingerige darm.
Ileocolische en rechterkoliekvaten zullen bij hun oorsprong worden afgebonden.
Voor hepatische buigingstumoren zullen de middelste koliekvaten ook aan hun oorsprong worden afgebonden.
De ileocolische anastomose wordt uitgevoerd met behulp van een automatische nietmachine.
De anastomose wordt voltooid met nietjes of hechtingen.
|
Resectie van het colon ascendens via een open benadering volgens de CME-principes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mesocolisch resectievlak
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
Optreden van mesocolisch resectievlak.
Als een dergelijke episode optreedt, wordt deze gedefinieerd als=1 'JA'. Als een dergelijke episode niet optreedt, wordt deze gedefinieerd als=0 'NEE'
|
1 maand postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Conversie openen
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Optreden van open conversie.
Als een dergelijke episode optreedt, wordt deze gedefinieerd als=1 'JA'. Als een dergelijke episode niet optreedt, wordt deze gedefinieerd als=0 'NEE'
|
Intraoperatieve periode
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
De totale operatietijd wordt geregistreerd.
Meeteenheid: minuten
|
Intraoperatieve periode
|
Type anastomose
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Voorkomen van geniete of met de hand genaaide anastomose.
Als een dergelijke episode optreedt, wordt deze gedefinieerd als=1 'JA'. Als een dergelijke episode niet optreedt, wordt deze gedefinieerd als=0 'NEE'
|
Intraoperatieve periode
|
Intraoperatieve transfusie
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Optreden van intraoperatieve transfusie.
Als een dergelijke episode optreedt, wordt deze gedefinieerd als=1 'JA'. Als een dergelijke episode niet optreedt, wordt deze gedefinieerd als=0 'NEE'
|
Intraoperatieve periode
|
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
Optreden van postoperatieve complicaties.
Als een dergelijke episode optreedt, wordt deze gedefinieerd als=1 'JA'. Als een dergelijke episode niet optreedt, wordt deze gedefinieerd als=0 'NEE'
|
1 maand postoperatief
|
Herstel van de darmfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
|
Postoperatieve tijd tot het herstel van de darmfunctie is bereikt.
Meeteenheid: dagen
|
7 dagen postoperatief
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Maximaal tijdsbestek 39 dagen postoperatief]
|
Postoperatieve tijd dat de patiënt veilig kan worden ontslagen.
Meeteenheid: dagen.
De patiënt wordt ontslagen wanneer zeker is dat het medisch veilig is om te worden ontslagen.
In het bijzonder zal als de vertrektijd van de patiënt worden beschouwd de tijd dat de patiënt zal voldoen aan de klinische ontslagcriteria
|
Maximaal tijdsbestek 39 dagen postoperatief]
|
Negatieve resectiemarge
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
Optreden van negatieve resectiemarge.
Als een dergelijke episode optreedt, wordt deze gedefinieerd als=1 'JA'. Als een dergelijke episode niet optreedt, wordt deze gedefinieerd als=0 'NEE'
|
1 maand postoperatief
|
Lokale herhaling
Tijdsspanne: 5 jaar postoperatief
|
Optreden van lokaal recidief.
Als een dergelijke episode optreedt, wordt deze gedefinieerd als=1 'JA'. Als een dergelijke episode niet optreedt, wordt deze gedefinieerd als=0 'NEE'
|
5 jaar postoperatief
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar postoperatief
|
Optreden van ziektevrije overleving.
Als een dergelijke episode optreedt, wordt deze gedefinieerd als=1 'JA'. Als een dergelijke episode niet optreedt, wordt deze gedefinieerd als=0 'NEE'
|
5 jaar postoperatief
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar postoperatief
|
Optreden van algehele overleving.
Als een dergelijke episode optreedt, wordt deze gedefinieerd als=1 'JA'. Als een dergelijke episode niet optreedt, wordt deze gedefinieerd als=0 'NEE'
|
5 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: George Tzovaras, Prof, University Hospital Of Larissa
- Studie directeur: Ioannis Baloyiannis, Prof, University Hospital Of Larissa
- Hoofdonderzoeker: Konstantinos Perivoliotis, MD, University Hospital Of Larissa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Hohenberger W, Weber K, Matzel K, Papadopoulos T, Merkel S. Standardized surgery for colonic cancer: complete mesocolic excision and central ligation--technical notes and outcome. Colorectal Dis. 2009 May;11(4):354-64; discussion 364-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01735.x. Epub 2009 Nov 5.
- West NP, Hohenberger W, Weber K, Perrakis A, Finan PJ, Quirke P. Complete mesocolic excision with central vascular ligation produces an oncologically superior specimen compared with standard surgery for carcinoma of the colon. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):272-8. doi: 10.1200/JCO.2009.24.1448. Epub 2009 Nov 30.
- Feng B, Sun J, Ling TL, Lu AG, Wang ML, Chen XY, Ma JJ, Li JW, Zang L, Han DP, Zheng MH. Laparoscopic complete mesocolic excision (CME) with medial access for right-hemi colon cancer: feasibility and technical strategies. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3669-75. doi: 10.1007/s00464-012-2435-9. Epub 2012 Jun 26.
- Adamina M, Manwaring ML, Park KJ, Delaney CP. Laparoscopic complete mesocolic excision for right colon cancer. Surg Endosc. 2012 Oct;26(10):2976-80. doi: 10.1007/s00464-012-2294-4. Epub 2012 May 2.
- Siegel RL, Miller KD, Goding Sauer A, Fedewa SA, Butterly LF, Anderson JC, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 May;70(3):145-164. doi: 10.3322/caac.21601. Epub 2020 Mar 5.
- Hurwitz EE, Simon M, Vinta SR, Zehm CF, Shabot SM, Minhajuddin A, Abouleish AE. Adding Examples to the ASA-Physical Status Classification Improves Correct Assignment to Patients. Anesthesiology. 2017 Apr;126(4):614-622. doi: 10.1097/ALN.0000000000001541.
- Strey CW, Wullstein C, Adamina M, Agha A, Aselmann H, Becker T, Grutzmann R, Kneist W, Maak M, Mann B, Moesta KT, Runkel N, Schafmayer C, Turler A, Wedel T, Benz S. Laparoscopic right hemicolectomy with CME: standardization using the "critical view" concept. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):5021-5030. doi: 10.1007/s00464-018-6267-0. Epub 2018 Oct 15.
- Matsuda T, Iwasaki T, Sumi Y, Yamashita K, Hasegawa H, Yamamoto M, Matsuda Y, Kanaji S, Oshikiri T, Nakamura T, Suzuki S, Kakeji Y. Laparoscopic complete mesocolic excision for right-sided colon cancer using a cranial approach: anatomical and embryological consideration. Int J Colorectal Dis. 2017 Jan;32(1):139-141. doi: 10.1007/s00384-016-2673-8. Epub 2016 Oct 6.
- Gouvas N, Pechlivanides G, Zervakis N, Kafousi M, Xynos E. Complete mesocolic excision in colon cancer surgery: a comparison between open and laparoscopic approach. Colorectal Dis. 2012 Nov;14(11):1357-64. doi: 10.1111/j.1463-1318.2012.03019.x.
- Siani LM, Lucchi A, Berti P, Garulli G. Laparoscopic complete mesocolic excision with central vascular ligation in 600 right total mesocolectomies: Safety, prognostic factors and oncologic outcome. Am J Surg. 2017 Aug;214(2):222-227. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.10.005. Epub 2016 Nov 16.
- Wang Y, Zhang C, Zhang D, Fu Z, Sun Y. Clinical outcome of laparoscopic complete mesocolic excision in the treatment of right colon cancer. World J Surg Oncol. 2017 Sep 18;15(1):174. doi: 10.1186/s12957-017-1236-y.
- Kang J, Kim IK, Kang SI, Sohn SK, Lee KY. Laparoscopic right hemicolectomy with complete mesocolic excision. Surg Endosc. 2014 Sep;28(9):2747-51. doi: 10.1007/s00464-014-3521-y. Epub 2014 Apr 10.
- Di Buono G, Buscemi S, Cocorullo G, Sorce V, Amato G, Bonventre G, Maienza E, Galia M, Gulotta L, Romano G, Agrusa A. Feasibility and Safety of Laparoscopic Complete Mesocolic Excision (CME) for Right-sided Colon Cancer: Short-term Outcomes. A Randomized Clinical Study. Ann Surg. 2021 Jul 1;274(1):57-62. doi: 10.1097/SLA.0000000000004557.
- Anania G, Davies RJ, Bagolini F, Vettoretto N, Randolph J, Cirocchi R, Donini A. Right hemicolectomy with complete mesocolic excision is safe, leads to an increased lymph node yield and to increased survival: results of a systematic review and meta-analysis. Tech Coloproctol. 2021 Oct;25(10):1099-1113. doi: 10.1007/s10151-021-02471-2. Epub 2021 Jun 12.
- Koc MA, Celik SU, Guner V, Akyol C. Laparoscopic vs open complete mesocolic excision with central vascular ligation for right-sided colon cancer. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24613. doi: 10.1097/MD.0000000000024613.
- Zedan A, Elshiekh E, Omar MI, Raafat M, Khallaf SM, Atta H, Hussien MT. Laparoscopic versus Open Complete Mesocolic Excision for Right Colon Cancer. Int J Surg Oncol. 2021 Feb 2;2021:8859879. doi: 10.1155/2021/8859879. eCollection 2021.
- Anania G, Arezzo A, Davies RJ, Marchetti F, Zhang S, Di Saverio S, Cirocchi R, Donini A. A global systematic review and meta-analysis on laparoscopic vs open right hemicolectomy with complete mesocolic excision. Int J Colorectal Dis. 2021 Aug;36(8):1609-1620. doi: 10.1007/s00384-021-03891-0. Epub 2021 Mar 1.
- Magouliotis DE, Baloyiannis I, Mamaloudis I, Bompou E, Papacharalampous C, Tzovaras GA. Laparoscopic Versus Open Right Colectomy for Cancer in the Era of Complete Mesocolic Excision with Central Vascular Ligation: Pathology and Short-Term Outcomes. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Nov;31(11):1303-1308. doi: 10.1089/lap.2020.0508. Epub 2021 Mar 12.
- Huang JL, Wei HB, Fang JF, Zheng ZH, Chen TF, Wei B, Huang Y, Liu JP. Comparison of laparoscopic versus open complete mesocolic excision for right colon cancer. Int J Surg. 2015 Nov;23(Pt A):12-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.08.037. Epub 2015 Aug 28.
- Sheng QS, Pan Z, Chai J, Cheng XB, Liu FL, Wang JH, Chen WB, Lin JJ. Complete mesocolic excision in right hemicolectomy: comparison between hand-assisted laparoscopic and open approaches. Ann Surg Treat Res. 2017 Feb;92(2):90-96. doi: 10.4174/astr.2017.92.2.90. Epub 2017 Jan 31.
- Shin JK, Kim HC, Lee WY, Yun SH, Cho YB, Huh JW, Park YA, Chun HK. Laparoscopic modified mesocolic excision with central vascular ligation in right-sided colon cancer shows better short- and long-term outcomes compared with the open approach in propensity score analysis. Surg Endosc. 2018 Jun;32(6):2721-2731. doi: 10.1007/s00464-017-5970-6. Epub 2017 Nov 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LORC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Laparoscopische colectomie rechts
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooid
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of... en andere medewerkersWerving
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Behavior Therapy Associates, LLPVoltooidHevig drinken | Rijden onder invloed | Alcoholonthouding | Rijden onder invloedVerenigde Staten
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidOvergewicht en obesitasVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidCongestie, NeusVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidCongestie, NeusVerenigde Staten
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityOnbekend
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidPsychische aandoeningVerenigde Staten, Puerto Rico