Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungcancer, träning och kraftutveckling

12 april 2023 uppdaterad av: Morten Quist, Rigshospitalet, Denmark

Träning hos lungcancerpatienter - Specifik träning, muskelmassa och kraftutveckling

Denna studie utvärderar effektiviteten av ett övervakat styrketräningsprogram på ett ben hos patienter med inoperabel lungcancer med det primära resultatet som hastigheten av kraftutveckling.

Studiedesign: Enkelcenter, tvåarmad, parallellgrupp, randomiserad kontrollerad studie. Det primära resultatet är hastigheten av kraftutveckling efter 12 veckors progressiv styrketräning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Muskeldysfunktion och sarkopeni är kända fenomen hos cancerpatienter och patienter upplever nedsatt muskelfunktion och muskelförlust oavsett cancertyp eller stadium. Studier pekar på att det finns ett antal cancerspecifika och icke-cancerspecifika faktorer som påverkar muskeldysfunktion, såsom ålder, dålig kost, fysisk inaktivitet, cancerpatologi och behandlingsförberedelser. Den minskade muskelfunktionen kan i slutändan leda till kakexi, vanligtvis ses hos patienter med stadium III - IV lungcancer.

Tidigare studier har fokuserat på 1-RM-tester, muskelmassa och funktionalitet som resultat. En central aspekt av funktionalitet hos lungcancerpatienter kan dock vara muskelns förmåga att utveckla kraft på kort tid. Föreliggande studie har därför hastighet av kraftutveckling som ett primärt resultat med muskelmassa och funktionalitet som stödjande resultat. Dessutom kommer patienterna i denna studie att utföra motståndsövningar med ett ben med det andra benet som kontrollben. Detta kommer att eliminera den interpersonella bias som normalt ses i randomiserade kontrollerade studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
    • Please Select
      • København Ø, Please Select, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • University hospital Copenhagen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Morten Quist, M. HS.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter (män och kvinnor) från 18 års ålder och uppåt; patienter med lungcancer (NSCLC stadium III - IV och SCLC ED); patienter med prestationsstadium 0-2 enligt WHO-kriterier

Exklusions kriterier:

  • Patienter där läkaren har listat kontraindikationer för fysisk aktivitet i journalen; dokumenterade ben- och hjärnmetastaser; ihållande märgplasia; patienter på antikoagulationsbehandling; diagnostiserad symtomatisk hjärtsjukdom, inklusive klinisk kongestiv hjärtsjukdom, arytmi som kräver behandling eller diagnostiserad hjärtinfarkt inom de senaste tre månaderna; perikardiellt exsudat; patienter i terminal behandling; senil demens och psykotiska patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna får sedvanlig vård
Experimentell: Vanlig vård + träning
Deltagarna får sedvanlig vård och träning med ett ben
Övrig: Motståndsträning
Övervakad motståndsträning. 2 pass/vecka i 12 veckor. Övningarna är benpress med ett ben och knäförlängning på ett ben. Motståndsträningens startfas omfattar 3 set med 10 repetitioner i var och en av de två övningarna med 50 % av 1RM. Motståndsträningens progressiva fas består av 3 set (benpress) med 5-8 repetitioner (70-90% 1 RM) och 6 set (knäförlängning) med 8 repetitioner (75% 1RM). Vila mellan seten: 3 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka/funktion: Kraftutvecklingshastighet (RFD)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändringen mellan grupper av kraftutvecklingshastighet (Nm/s) för knäextensorerna. Bedömd i CON-TREX MJ dynamometer.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet: 6 minuters promenadtest (6-MWT)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändring i gångavstånd
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Mager benmassa
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändringen mellan grupper i mager benmassa (kg) bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning av hela kroppen
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Funktionalitet: Postural balans
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Postural ettbensbalans på en 5 cm hög, 3 cm bred och 50 cm lång plaststång. Mellan gruppbyten i antal gånger kliver deltagarna av stången eller behöver stöd för att förhindra fall under en period av 1 min.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Funktionalitet: Sitt-att-stå (30s STS)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Byt uppställning på 30 sekunder
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Funktionalitet: Sitt-och-stå (5 reps STS)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Ändra i tid för 5 STS-repetitioner
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Muskelstyrka/funktion: 1 RM
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Mellan gruppbytet i 1 repetition max i knäförlängning och benpress
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Muskelstyrka/funktion: Kraft
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändringen mellan grupperna i maximal isometrisk knäförlängningskraft (Nm). Bedömd i CON-TREX MJ dynamometer.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Muskelstyrka/funktion: Isokinetisk styrka
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Mellangruppens förändring i maximal isokinetisk knäförlängningskraft (Nm) (60 grader/s). Bedömd i CON-TREX MJ dynamometer.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Morten Quist, ph.d., Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MQCLFW
  • H-22073691 (Annan identifierare: The Scientific Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera