- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05857800
Utforska effekterna av neoadjuvant terapi på lungcancer genom övervakning och bedömning av tumörmiljön (NAT-LungMate)
Utforska effekterna av neoadjuvant terapi på lungcancer genom övervakning och bedömning av tumörmiljön (NAT-LungMate)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-post: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Peng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 021-55672180
- E-post: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter inskrivna i LungMate kliniska prövningsserier, inklusive:
- LungMate-001: Klinisk studie för neoadjuvant anti-PD-1-hämmare, sintilimab, kemoterapi kombinerat med kirurgi vid behandling av fas IB - IIIA icke-småcellig lungcancer
- LungMate-002: Klinisk studie för neoadjuvant terapi av anti-PD-1 läkemedel kombinerat med radikal kirurgi vid behandling av icke-småcellig lungcancerpatienter i fas IIb - III
- LungMate-003: Neoadjuvant PD-1 Antibody Plus Apatinib eller kemoterapi för icke-småcellig lungcancer
- LungMate-004: Neoadjuvant afatinib-terapi för potentiellt resektabelt steg III EGFR-mutationspositivt lungadenokarcinom
- LungMate-005: Klinisk studie av PD-L1-antikropp (TQB2450) plus kemoterapi (cisplatin och etoposid) för tidigare obehandlad småcellig lungcancer
- LungMate-006: Klinisk studie av PD-1-antikropp (BGB-A317) plus kemoterapi (cisplatin och etoposid) för småcellig lungcancer i begränsad stadium
- LungMate-007: Neoadjuvant HS-10296 (Almonertinib) terapi för potentiellt resektabelt steg III EGFR-mutationspositivt lungadenokarcinom
- LungMate-009: Neoadjuvant immunterapi för steg III icke-småcellig lungcancer
- LungMate-012: Neoadjuvant Furmonertinib Plus Bevacizumab eller Furmonertinib monoterapi för resektabelt och potentiellt resektabelt steg III-IVA EGFR-mutationspositivt lungadenokarcinom
- LungMate-013: Induktionsterapi med PD-1-antikropp kombinerad med platinabaserad dublettkemoterapi för lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer;
- LungMate-015: Effektiviteten av kirurgi och strålbehandling efter SHR-1316 (Adebrelimab) och platina-innehållande dublettinduktionsterapi för småcellig lungcancer i begränsat stadium;
- Patienter inskrivna i LungMate-serien av neoadjuvant terapi lungcancer kliniska prövningar i framtiden;
- Ålder 18 år eller äldre;
- Histopatologiskt bekräftad med NSCLC eller SCLC;
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- De patienter som misslyckades med att uppfylla kriterierna för screening av kliniska prövningar och de som hoppade av den kliniska prövningen;
- Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör det oönskat för försökspersonen att delta i rättegången eller som skulle äventyra efterlevnaden av protokollet
- Patienten led av andra cancerformer förutom NSCLC (förutom cervixcarcinom in situ, botad basalcellscancer och urinblåsepiteltumör [inklusive Ta och Tis]) inom 5 år före försöket;
- Patienten är bärare av aktiv hepatit B, hepatit C eller HIV.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungcancerpatienter
Patienter i LungMates kliniska prövningsserie.
|
Analys av dynamiska förändringar av lungcancermikromiljön i neoadjuvant terapi med hjälp av bioomikinformation som samlats in i kliniska prövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intratumör heterogenitetsindex
Tidsram: Från aktivering av provperioden tills provperioden avslutas (cirka 15 maj 2033)
|
Att validera ITH-index som en oberoende biomarkör för svar på neoadjuvant terapi hos patienter med lungcancermutation i en gen av intresse genom multiomisk analys (genomik, transkriptomik, metabolomik, proteomik) baserat på sekventiell provtagning över tid. Resultaten kommer att kvantifieras med hjälp av beskrivande statistik med avsikten att tillhandahålla hypotesgenererande data för användning i framtida studier. |
Från aktivering av provperioden tills provperioden avslutas (cirka 15 maj 2033)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peng Zhang, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAT-LungMate
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Observation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAvslutadKritisk sjukdom | Gammal ålder; Svaghet | ÖverlevnadNorge
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Har inte rekryterat ännuNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Primär fokal segmentell glomeruloskleros
-
MultiCare Health System Research InstituteRekrytering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mohamed ElsawyRekrytering