- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05857800
Utforske effektene av neoadjuvant terapi på lungekreft gjennom overvåking og vurdering av svulstmiljøet (NAT-LungMate)
Utforsking av effektene av neoadjuvant terapi på lungekreft gjennom overvåking og vurdering av tumormiljø (NAT-LungMate)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Peng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-post: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 021-55672180
- E-post: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som er registrert i LungMate kliniske studieserier, inkludert:
- LungMate-001: Klinisk studie for neoadjuvant anti-PD-1-hemmer, sintilimab, kjemoterapi kombinert med kirurgi ved behandling av fase IB - IIIA ikke-småcellet lungekreft
- LungMate-002: Klinisk studie for neoadjuvant terapi av anti-PD-1 medikament kombinert med radikal kirurgi ved behandling av fase IIb - III ikke-småcellet lungekreftpasienter
- LungMate-003: Neoadjuvant PD-1 Antibody Plus Apatinib eller kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft
- LungMate-004: Neoadjuvant afatinib-terapi for potensielt resektabelt stadium III EGFR-mutasjonspositivt lungeadenokarsinom
- LungMate-005: Klinisk studie av PD-L1-antistoff (TQB2450) pluss kjemoterapi (cisplatin og etoposid) for tidligere ubehandlet småcellet lungekreft
- LungMate-006: Klinisk studie av PD-1-antistoff (BGB-A317) pluss kjemoterapi (cisplatin og etoposid) for småcellet lungekreft i begrenset stadium
- LungMate-007: Neoadjuvant HS-10296 (Almonertinib) terapi for potensielt resektabelt stadium III EGFR-mutasjonspositivt lungeadenokarsinom
- LungMate-009: Neoadjuvant immunterapi for stadium III ikke-småcellet lungekreft
- LungMate-012: Neoadjuvant Furmonertinib Plus Bevacizumab eller Furmonertinib monoterapi for resektabelt og potensielt resektabelt stadium III-IVA EGFR-mutasjonspositivt lungeadenokarsinom
- LungMate-013: Induksjonsterapi med PD-1-antistoff kombinert med platinabasert dublettkjemoterapi for lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft;
- LungMate-015: Effektiviteten av kirurgi og strålebehandling etter SHR-1316 (Adebrelimab) og platinaholdig dublettinduksjonsterapi for småcellet lungekreft i begrenset stadium;
- Pasienter registrert i LungMate-serien med neoadjuvant terapi lungekreft kliniske studier i fremtiden;
- Alder 18 år eller eldre;
- Histopatologisk bekreftet med NSCLC eller SCLC;
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som ikke klarte å oppfylle screeningskriteriene for kliniske studier og de som falt ut av den kliniske studien;
- Ethvert forhold som etter etterforskerens mening gjør det uønsket for forsøkspersonen å delta i rettssaken eller som vil sette overholdelse av protokollen i fare
- Pasienten led av andre kreftformer i tillegg til NSCLC (unntatt cervical carcinoma in situ, cured basal cell carcinoma og blæreepitelsvulst [inkludert Ta og Tis]) innen 5 år før forsøket;
- Pasienten er bærer av aktiv hepatitt B, hepatitt C eller HIV.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lungekreftpasienter
Pasienter i LungMate kliniske studieserier.
|
Analyse av dynamiske endringer av lungekreftmikromiljø i neoadjuvant terapi ved bruk av bioomikkinformasjon samlet inn i kliniske studier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intratumor heterogenitetsindeks
Tidsramme: Fra prøveaktivering til prøveavslutning (omtrent 15. mai 2033)
|
Å validere ITH-indeksen som en uavhengig biomarkør for respons på neoadjuvant terapi hos pasienter med lungekreftmutasjon i et gen av interesse gjennom multiomisk analyse (genomikk, transkriptomikk, metabolomikk, proteomikk) basert på sekvensiell prøvetaking over tid. Utfall vil kvantifiseres ved hjelp av beskrivende statistikk med den hensikt å gi hypotese-genererende data for bruk i fremtidige studier. |
Fra prøveaktivering til prøveavslutning (omtrent 15. mai 2033)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peng Zhang, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAT-LungMate
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering