- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05857800
Onderzoek naar de effecten van neo-adjuvante therapie op longkanker door monitoring en beoordeling van de tumoromgeving (NAT-LungMate)
Onderzoek naar de effecten van neo-adjuvante therapie op longkanker door monitoring en beoordeling van de tumoromgeving (NAT-LungMate)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peng Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 021-65115006
- E-mail: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Werving
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contact:
- Peng Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 021-55672180
- E-mail: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die deelnamen aan klinische LungMate-onderzoeken, waaronder:
- LungMate-001: Klinische studie voor neoadjuvante anti-PD-1-remmer, sintilimab, chemotherapie gecombineerd met chirurgie bij de behandeling van fase IB - IIIA niet-kleincellige longkanker
- LungMate-002: Klinische studie voor neoadjuvante therapie van anti-PD-1-geneesmiddel gecombineerd met radicale chirurgie bij de behandeling van fase IIb - III niet-kleincellige longkankerpatiënten
- LungMate-003: neoadjuvant PD-1-antilichaam plus apatinib of chemotherapie voor niet-kleincellige longkanker
- LungMate-004: neoadjuvante afatinib-therapie voor potentieel resectabel stadium III EGFR-mutatie-positief longadenocarcinoom
- LungMate-005: Klinische studie van PD-L1-antilichaam (TQB2450) plus chemotherapie (cisplatine en etoposide) voor niet eerder behandelde kleincellige longkanker
- LungMate-006: Klinische studie van PD-1-antilichaam (BGB-A317) plus chemotherapie (cisplatine en etoposide) voor kleincellige longkanker in een beperkt stadium
- LungMate-007: Neoadjuvante HS-10296 (Almonertinib) therapie voor mogelijk resectabel stadium III EGFR-mutatie-positief longadenocarcinoom
- LungMate-009: neoadjuvante immunotherapie voor stadium III niet-kleincellige longkanker
- LungMate-012: neoadjuvante furmonertinib plus bevacizumab- of furmonertinib-monotherapie voor resectabel en mogelijk reseceerbaar stadium III-IVA EGFR-mutatie-positief longadenocarcinoom
- LungMate-013: inductietherapie met PD-1-antilichaam gecombineerd met op platina gebaseerde doubletchemotherapie voor lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker;
- LungMate-015: de efficiëntie van chirurgie en radiotherapie na SHR-1316 (Adebrelimab) en platinabevattende doublet-inductietherapie voor kleincellige longkanker in een beperkt stadium;
- Patiënten die in de toekomst deelnemen aan de LungMate-reeks van neoadjuvante therapie longkanker klinische studies;
- Leeftijd 18 jaar of ouder;
- Histopathologisch bevestigd met NSCLC of SCLC;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die niet voldeden aan de screeningcriteria voor klinische proeven en degenen die stopten met de klinische proef;
- Elke omstandigheid die het naar de mening van de onderzoeker onwenselijk maakt voor de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek of die de naleving van het protocol in gevaar brengt
- De patiënt leed aan andere vormen van kanker naast NSCLC (behalve cervicaal carcinoom in situ, genezen basaalcelcarcinoom en blaasepitheeltumor [waaronder Ta en Tis]) binnen 5 jaar vóór het proces;
- De patiënt is drager van actieve hepatitis B, hepatitis C of HIV.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Longkankerpatiënten
Patiënten in de reeks klinische LungMate-onderzoeken.
|
Analyse van dynamische veranderingen van de micro-omgeving van longkanker in neoadjuvante therapie met behulp van bio-omics-informatie verzameld in klinische onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intratumor heterogeniteitsindex
Tijdsspanne: Van proefactivering tot proefafsluiting (circa 15 mei 2033)
|
ITH-index valideren als een onafhankelijke biomarker van respons op neoadjuvante therapie bij patiënten met longkankermutatie in een gen van belang door middel van multi-omics analyse (genomics, transcriptomics, metabolomics, proteomics) op basis van sequentiële bemonstering in de tijd. De resultaten zullen worden gekwantificeerd met behulp van beschrijvende statistieken met de bedoeling om hypothesegenererende gegevens te verstrekken voor gebruik in toekomstige studies. |
Van proefactivering tot proefafsluiting (circa 15 mei 2033)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peng Zhang, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAT-LungMate
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving