- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857800
Udforskning af neo-adjuverende terapieffekter på lungekræft gennem overvågning og vurdering af tumormiljø (NAT-LungMate)
Udforskning af effekten af neoadjuverende terapi på lungekræft gennem overvågning og vurdering af tumormiljøet (NAT-LungMate)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-mail: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Peng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 021-55672180
- E-mail: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter indskrevet i LungMate kliniske forsøgsserier, herunder:
- LungMate-001: Klinisk undersøgelse for neoadjuverende anti-PD-1-hæmmer, sintilimab, kemoterapi kombineret med kirurgi i behandling af fase IB - IIIA ikke-småcellet lungekræft
- LungMate-002: Klinisk undersøgelse for neoadjuverende terapi af anti-PD-1 lægemiddel kombineret med radikal kirurgi til behandling af fase IIb - III ikke-småcellet lungekræftpatienter
- LungMate-003: Neoadjuverende PD-1 antistof plus apatinib eller kemoterapi til ikke-småcellet lungekræft
- LungMate-004: Neoadjuverende afatinib-terapi til potentielt resektabelt trin III EGFR-mutationspositivt lungeadenokarcinom
- LungMate-005: Klinisk undersøgelse af PD-L1-antistof (TQB2450) plus kemoterapi (cisplatin og etoposid) til tidligere ubehandlet småcellet lungekræft
- LungMate-006: Klinisk undersøgelse af PD-1-antistof (BGB-A317) plus kemoterapi (cisplatin og etoposid) til småcellet lungekræft i begrænset stadie
- LungMate-007: Neoadjuverende HS-10296 (Almonertinib) terapi for potentielt resektabelt EGFR-mutationspositivt lungeadenokarcinom i trin III
- LungMate-009: Neoadjuverende immunterapi til trin III ikke-småcellet lungekræft
- LungMate-012: Neoadjuverende Furmonertinib Plus Bevacizumab eller Furmonertinib monoterapi til resektabelt og potentielt resektabelt trin III-IVA EGFR-mutationspositivt lungeadenokarcinom
- LungMate-013: Induktionsterapi med PD-1-antistof kombineret med platinbaseret dobbeltkemoterapi til lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft;
- LungMate-015: Effektiviteten af kirurgi og strålebehandling efter SHR-1316 (Adebrelimab) og platinholdig dubletinduktionsterapi for småcellet lungekræft i begrænset stadie;
- Patienter tilmeldt LungMate-serien af neoadjuverende terapi lungecancer kliniske forsøg i fremtiden;
- Alder 18 år eller ældre;
- Histopatologisk bekræftet med NSCLC eller SCLC;
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der ikke opfyldte kriterierne for screening af kliniske forsøg, og dem, der droppede ud af det kliniske forsøg;
- Enhver tilstand, som efter efterforskerens mening gør det uønsket for forsøgspersonen at deltage i retssagen, eller som ville bringe overholdelse af protokollen i fare
- Patienten led af andre cancerformer udover NSCLC (undtagen cervikal carcinom in situ, helbredt basalcellecarcinom og blæreepitheltumor [inklusive Ta og Tis]) inden for 5 år før forsøget;
- Patienten er bærer af aktiv hepatitis B, hepatitis C eller HIV.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungekræftpatienter
Patienter i LungMate kliniske forsøgsserier.
|
Analyse af dynamiske ændringer af lungecancermikromiljø i neoadjuverende terapi ved hjælp af bioomics-information indsamlet i kliniske forsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intratumor heterogenitetsindeks
Tidsramme: Fra forsøgsaktivering til forsøgets lukning (ca. 15. maj 2033)
|
At validere ITH-indeks som en uafhængig biomarkør for respons på neoadjuverende terapi hos patienter med lungekræftmutation i et gen af interesse gennem multiomisk analyse (genomics, transcriptomics, metabolomics, proteomics) baseret på sekventiel prøvetagning over tid. Resultaterne vil blive kvantificeret ved hjælp af beskrivende statistik med den hensigt at levere hypotese-genererende data til brug i fremtidige undersøgelser. |
Fra forsøgsaktivering til forsøgets lukning (ca. 15. maj 2033)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peng Zhang, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAT-LungMate
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Observation
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAfsluttetKritisk sygdom | Alderdom; Svaghed | OverlevelseNorge
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuMyokardieinfarkt | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Betændelse | Myokarditis | Perikarditis
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Ikke rekrutterer endnuNefrotisk syndrom | Minimal Change Disease | Membranøs nefropati | Primær Fokal Segmental Glomerulosklerose
-
MultiCare Health System Research InstituteRekruttering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Mohamed ElsawyRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu