Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtfenotyper hos patienter med fibromyalgisyndrom

28 november 2023 uppdaterad av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Fibromyalgisyndrom (FMS); är ett komplext syndrom som kännetecknas av många symtom såsom kronisk utbredd smärta, trötthet och sömnstörningar, kognitiva dysfunktioner och psykiatriska störningar. Det har konstaterats att det finns ett akut behov av studier som undersöker de kliniska och psykometriska egenskaperna hos smärtfenotypkriterierna när det gäller patienter som får den mest lämpliga behandlingen, kliniker som bestämmer lämplig behandling och bidrar till forskarnas forskning. Trots allt detta har man ännu inte hittat någon studie som beskriver smärtfenotyperna vid fibromyalgisyndrom och hur olika typer av smärta påverkar patienterna.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa fenotyperna av kronisk smärta hos individer med FMS. Det sekundära syftet med denna studie att bestämma interbedömarens och intrabedömarnas tillförlitlighet för algoritmen som används vid bestämning av smärtfenotyper och att bedöma de kliniska effekterna av olika smärtfenotyper på individer med FMS när det gäller smärtans svårighetsgrad, sjukdomens svårighetsgrad, livskvalitet och katastrof.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon, 20070
        • Rekrytering
        • Pamukkale University Hospitals
        • Underutredare:
          • Bilge Basakci CALIK, Prof. Dr.
        • Underutredare:
          • Esra AKIN, Msc.
        • Huvudutredare:
          • Ismail SARACOGLU, P.hD.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tas till denna tvärsnittsstudie. Individer med FMS som ansöker till Pamukkale University Rheumatology Clinic kommer att screenas för behörighet av sina klinikläkare och kommer sedan att bli ombedda att delta i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiseras med fibromyalgisyndrom enligt kriterierna från American Rheumatology Association,
  • inte får aktiv behandling relaterad till sjukgymnastik,
  • frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserade endokrina, neuromuskulära, infektionssjukdomar och inflammatoriska sjukdomar,
  • allvarliga psykiska och psykologiska störningar, med användning av psykologiska droger (SSRI och SNRI)
  • analfabet
  • problem med hörsel och syn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativt sensoriskt test: statisk taktil mekanisk tröskel
Tidsram: 10 minuter
Von Frey Monofilament (2 gr-26 gr) kommer att användas bedömning för den statiska taktil mekaniska detektionströskeln.
10 minuter
Kvantitativt sensoriskt test: varm-kall smärttröskel
Tidsram: 5 minuter
Mynt kommer att användas för tröskeln för varm-kall smärta. Kylavkänningstestet kommer att göras med ett mynt som hålls i rumstemperatur. Varmavkänningstestet kommer att göras i form av ett mynt som placeras i fickan och appliceras på deltagaren efter att ha väntat i 30 minuter.
5 minuter
Kvantitativt sensoriskt test: statisk mekanisk allodyni
Tidsram: 5 minuter
En digital algometeranordning (JTech) kommer att användas för statisk mekanisk allodyni (trycksmärttröskel). I enheten kommer smärtkänslan att testas genom att applicera 4 kg tryck på deltagaren.
5 minuter
Kvantitativt sensoriskt test: dynamisk mekanisk allodyni
Tidsram: 5 minuter
En mjuk borste kommer att användas för dynamisk mekanisk allodyni. Borsten kommer försiktigt att flyttas över huden med en hastighet av 3-5 cm per sekund i en fast riktning över patientens primära smärtområde.
5 minuter
Kvantitativt sensoriskt test: vibrationskänsla
Tidsram: 5 minuter
128 Hz stämgaffel kommer att användas vid vibrationsbedömning. Enheten kommer att appliceras över de beniga prominenserna i det smärtsamma området hos patienten.
5 minuter
Margolis smärtdiagram
Tidsram: en minut
Margolis Pain Diagram, som består av en dorsal och en ventral ritkropp, används för att bedöma platsen och fördelningen av smärtan [20]. Deltagarna kommer att be att peka ut platsen där de upplever smärta under de föregående 4 veckorna under minst 24 timmar.
en minut
Numerisk smärtskala
Tidsram: en minut
NPRS användes för att bedöma deltagarnas smärtnivåer. I NPRS uppmanas patienter att verbalt bedöma svårighetsgraden av smärtan på en skala. Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
en minut
Reviderad Fibromyalgi Impact Questionnaire
Tidsram: 10 minuter
Sjukdomens svårighetsgrad och upplevd fysisk funktion kommer att bedömas med "Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R)" består av totalt 21 frågor. Alla frågor i detta frågeformulär är betygsatta på en 11-gradig numerisk skala från 0 till 10, där 10 indikerar den värsta möjliga situationen.
10 minuter
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: 10 minuter
Livskvalitet kommer att bedömas med SF-12-skalan. SF-12, fysisk funktionalitet (2 artiklar), fysisk roll (2 artiklar), kroppssmärta (1 artiklar), allmän hälsa (1 artiklar), energi (1 artiklar), social funktionalitet (1 artiklar), emotionell roll (2 artiklar ) och mental hälsa (2 artiklar) och inkluderar 8 underdimensioner och totalt 12 artiklar. Båda komponenterna sträcker sig från 0 till 100, med en högre poäng som representerar bättre hälsa.
10 minuter
Pain Catastrophe Scale (PCS)
Tidsram: 10 minuter
Katastrof kommer att bedömas av Pain Catastrophe Scale (PCS). PCS är en självrapporteringsskala med 13 punkter som använder en 5-punkts Likert-skala (0-4).
10 minuter
Intervjun
Tidsram: 5 minuter
Klinisk historia och patientintervju kommer att göras. Forskaren kommer att utvärdera symtomen på överkänslighet baserat på patientens kliniska historia. Dessutom kommer forskaren att utvärdera om patienten har ökad känslighet för lukt, ljus eller ljud. Dessutom utvärderar forskaren patientens tillstånd som trötthet, sömnstörningar och kognitiva problem.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: 10 minuter
Central Sensitization Inventory (CSI) syftar till att utvärdera symtom som tros vara associerade med nociplastisk smärta. Det är också accepterat som en effektiv skala som används för att utvärdera patienter med kronisk smärta som också är känsliga för närvaron av neuropatisk smärta. CSI består av 25 artiklar som utforskar känslomässiga och somatiska störningar associerade med CS. Varje svar får poäng från 0 till 4, vilket ger en totalpoäng på 0 till 100 . En poäng på 40 eller högre på CSI betyder närvaron av nociplastisk smärta.
10 minuter
Douleur Neuropathique 4 frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
Douleur Neuropathique 4 (DN4) är ett av frågeformulären som kan vara användbart för att diagnostisera neuropatisk smärta. Den har komponenter av hur smärtan känns för patienten men kräver också att den undersökande vårdpersonalen bedömer om det finns nedsatt känsel (hypoestesi) vid beröring eller nålstick och om lätt borstning ökar eller orsakar smärta (allodyni). Totalpoängen beräknas som summan av de 10 punkterna och gränsvärdet för diagnosen neuropatisk smärta är ett totalpoäng på 4/10.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Utredare

  • Huvudutredare: Ismail Saracoglu, P.hD., Kütahya Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

12 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • painclassificationFMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Smärtklassificeringsmetod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera