En studie för att utvärdera effekterna för förbättring av mittansiktet när en biostimulator kopplas ihop med en hudvårdsbehandling

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som diagnostiserats med symmetriska, måttliga till svåra kindrynkor på varje sida av ansiktet enligt bedömningen via Galderma Cheek Wrinkles Scale.
• Föremål med symmetriska, milda till svåra fotoskador på båda sidor av mittansiktet.
• Försöksperson som enligt den behandlande utredaren skulle behöva två biostimulatorbehandlingar för optimala kliniska resultat.
• Förmåga att ge samtycke till deltagande i studien.
• Överenskommelse om att följa studiens procedurer och krav och att rapportera till institutet på dag(ar) och vid tidpunkt(er) som är schemalagda för bedömningarna.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med asymmetrisk svårighetsgrad eller oidentiska kinderrynkor får en skåra mellan 2 sidor av kinden.
• Asymmetrisk grad av fotoskada mellan två sidor av mitten.
• Försökspersoner med en historia av allergi eller överkänslighet mot någon ingrediens i behandlingsprodukterna.
• Tidigare vävnadsförstärkande behandling, konturbehandling eller revitaliseringsbehandling i ansiktet, utom på läpparna.
• Tidigare behandling/procedur i ansiktet under de senaste 6 månaderna som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa studieinjektioner och/eller studiebedömningar eller exponera studien utsatt för onödig risk genom studiedeltagande, eller planerar att genomgå någon av dessa procedurer påverkar behandlingsområdet när som helst under studien.
• Försökspersoner med något medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra ämnet olämpligt för inkludering.