Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av intercostobrachial nervblocks effekt på smärtkontroll efter axelersättning

5 april 2024 uppdaterad av: Lisa Gu, University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten av att lägga till ett intercostobrachialt nervblock till ett interskalenblock på postoperativ smärta efter total axelartroplastik

Interscalene blockeringar utförs ofta för att minska postoperativ smärta efter axeloperationer och anses vara guldstandarden för smärtkontroll efter denna typ av operation. Vissa patienter rapporterar smärta i axillen (armhålan) efter axelprotesoperationer. Känslan i axillen tillhandahålls av nerver som inte täcks av interskalenblocket. Känseln i armhålan kan minskas genom att utföra ett intercostobrachial nervblock. Denna studie syftar till att studera huruvida att lägga till ett intercostobrachialt nervblock till interskalenblocket minskar vistelsetiden i återhämtningsrummet, behovet av opioidsmärtmedicinering och postoperativa smärtpoäng.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 18-70 år
  • Vuxen patients BMI < 35
  • Individer som presenterar sig för primär total axelprotes eller omvänd total axelprotes
  • Förväntad utskrivning hem samma dag operation
  • Patienten kan ge informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patient presenterar för revision axeloperation
  • Allergi mot amid lokalbedövningsmedel, liposomalt bupivakain eller annan medicin som involverar liposomal formulering
  • Redan existerande neurologiska brister som involverar eller potentiellt involverar den ipsilaterala plexus brachialis
  • Redan existerande kontralateral stämbandsförlamning eller återkommande larynxförlamning
  • Psykiatriska eller kognitiva störningar som kan störa perioperativ utvärdering inklusive drog- eller alkoholmissbruk
  • Kroniska smärttillstånd
  • Preoperativ opioidanvändning
  • Måttlig till svår lungsjukdom
  • Måttlig till svår sömnapné
  • Planerad postoperativ inläggning.
  • Oplanerad postoperativ inläggning
  • Varje kontraindikation mot interskalen eller intercostobrachial nervblockad, inklusive alla lokala störningar i huden där blockad ska utföras som skulle förhindra säker utförande av blockeringen
  • Varje koagulationsavvikelse som skulle vara en kontraindikation för blockplacering
  • Preoperativ kronisk njurdysfunktion som kräver njurersättningsterapi eller CrCl < 60
  • Sulfa-allergi (eller annan anledning till att patienten inte kan få celecoxib)
  • Allergi eller intolerans mot någon medicin i protokollet
  • Body mass index >35
  • Graviditet
  • Fängslande
  • ASA-klassificering större än 3
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv intercostobrachial nervblockad
Patienten kommer att få lokalbedövning injicerat runt sin intercostobrachiala nerv i armhålan. De kommer fortfarande att få ett aktivt interscalene nervblock (guldstandard) som hjälper mot resten av axelsmärtan.
Procedur: intercostobrachial nervblockad
injektion av lokalbedövning för att rikta in sig mot intercostobrachial nerv i axillen
Placebo-jämförare: Sham intercostobrachial nervblockad
Patienten kommer att få saltlösning injicerad runt sin intercostobrachiala nerv i armhålan. Detta är en skenbar intercostobrachial nervblockering eftersom saltlösning inte är en aktiv medicin. De kommer fortfarande att få ett aktivt interscalene nervblock (guldstandard) som hjälper mot resten av axelsmärtan.
Procedur: intercostobrachial nervblockad
injektion av lokalbedövning för att rikta in sig mot intercostobrachial nerv i axillen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid tillbringad i PACU (återhämtningsrum)
Tidsram: 0-2 timmar efter operationen
0-2 timmar efter operationen
mängd opioida smärtstillande mediciner som krävs för att kontrollera postoperativ smärta
Tidsram: 0-3 dagar efter operationen
0-3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtpoäng (1-10 av 10)
Tidsram: 0-3 dagar efter operationen
0-3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Farzin Ahmed, farzin.ahmed@utsouthwestern.edu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2023-0163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på intercostobrachial nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera