Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper hos patienter som behandlas med Secukinumab för måttlig till svår plackpsoriasis

5 april 2023 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Egenskaperna hos patienter som behandlas med Secukinumab för måttlig till svår plackpsoriasis i verklig praxis i Thailand

Denna studie var en icke-interventionell, retrospektiv studie som samlade in data från sjukhusjournaler. Cirka 200 vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis som behandlades med secukinumab från sjukhus i Thailand som deltog i denna studie förväntades för datainsamling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utfördes på 7 studieplatser i Thailand och planerade att omfatta cirka 200 journaler.

Vid varje studieplats inkluderades patienter som behandlats med secukinumab eller som någonsin behandlats med secukinumab för måttlig till svår plackpsoriasis för screening i kronologisk ordning från det senaste datumet (april 2021) till september 2017. Detta skulle inkludera den senaste kliniska praxisen i studien.

Data från patienter som diagnostiserats med måttlig till svår kronisk psoriasis av placktyp som fick secukinumab i verklig klinisk praxis minst 1 dos samlades in. De medicinska journalerna granskades för att samla in data från datumet för den första diagnosen psoriasis till den senaste dosen av secukinumab.

Data för användning av secukinumab och kliniskt utfall (PASI-poäng) samlades in 4 och 16 veckor efter första dosstart och vid den senaste dosen av secukinumab. Det totala antalet secukinumab-injektioner vid 3-tidpunkterna samlades in.

Ett indexdatum definierades för varje patient. Den första secukinumab-injektionen som observerades i journalerna ansågs vara indexdatumet för det explorativa effektmåttet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

163

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie var en retrospektiv medicinsk kartöversiktsstudie. Den samlade in egenskaperna hos patienter som fick secukinumab för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis som det primära målet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män eller kvinnor i åldern ≥ 18 år vid indexdatum
  • Tidigare diagnos av måttlig till svår plackpsoriasis som sjukhusjournal med tillgänglig baslinje PASI vid indexdatum (datum 0 till datum -7 före indexdatum)
  • Inledd behandling med secukinumab för måttlig till svår plackpsoriasis under september 2017-april 2021

Exklusions kriterier:

- Patienter som diagnostiserats med andra former av psoriasis än placktyp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Secukinumab
alla patienter med psoriasis som fick secukinumab
Läkemedel: Secukinumab
alla patienter med psoriasis som fick secukinumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Baslinje
Åldersuppgifter rapporterades.
Baslinje
Kön
Tidsram: Baslinje
Könsinformation rapporterades.
Baslinje
Antal patienter med ersättningssystem
Tidsram: Baslinje
Information om ersättningssystemet rapporterades.
Baslinje
Vikt
Tidsram: Under 3 månader före baslinjen
Viktinformation rapporterades.
Under 3 månader före baslinjen
Höjd
Tidsram: Under 3 månader före baslinjen
Höjdinformation rapporterades.
Under 3 månader före baslinjen
BMI
Tidsram: Under 3 månader före baslinjen
BMI-information rapporterades.
Under 3 månader före baslinjen
Samsjukligheter
Tidsram: Under 12 månader före baslinjen
  • Crohns sjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Dyslipidemi
  • Hypertoni
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Latent tuberkulos
  • Psoriasisartrit (PsA)
Under 12 månader före baslinjen
Psoriasis Area and Sensitivity Index (PASI) poäng
Tidsram: Under 4 veckor före baslinjen
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) är det mest använda verktyget för att mäta svårighetsgraden av psoriasis. PASI kombinerar bedömningen av svårighetsgraden av lesioner och det drabbade området till ett enda poängvärde i intervallet 0 (ingen sjukdom) till 72 (maximal sjukdom).
Under 4 veckor före baslinjen
Andel av kroppsytans inblandning (BSA).
Tidsram: Under 4 veckor före baslinjen
Procentandel av kroppsytans inblandning (BSA) rapporterades.
Under 4 veckor före baslinjen
Poäng för sjukdomens livskvalitetsindex (DLQI).
Tidsram: Under 4 veckor före baslinjen
Dermatology Life Quality Index (DLQI) är ett enkelt, självadministrativt och användarvänligt validerat frågeformulär. DLQI är utformad för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten för vuxna patienter som lider av en hudsjukdom. DLQI är ett validerat, 10-frågor, självrapporterat frågeformulär för att utvärdera patientens uppfattning om psoriasis inverkan på livskvalitet. DLQI betygsattes på en 4-gradig skala (0 = inte alls till 3 = väldigt mycket). Den högsta möjliga totalpoängen för DLQI är 30 och högre poäng indikerar allvarligare påverkan på livskvaliteten.
Under 4 veckor före baslinjen
Datum för första symtom på psoriasis (PSO) / år
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Datum för psoriasisdiagnos/år
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Varaktighet av psoriasisdiagnos
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Datum för första systemiska behandling/år
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Datum för första biologiska agens/år
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Varaktighet av topikal terapi
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Historien om aktuell terapi
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Varaktighet av systemisk terapi
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Historien om systemisk terapi
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Biologisk terapis varaktighet
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Biologisk terapis historia
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Datum för PsA-diagnos/år
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Varaktighet av PsA-diagnos
Tidsram: Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
För att beskriva PSO-behandlingshistoriken
Cirka 2 år före baslinjen (PSO-diagnostiserat datum till indexdatum, där indexdatum definieras som datum för påbörjande av behandling)
Antal patienter med PSO-behandling
Tidsram: Under 12 månader före baslinjen

Aktuella terapier

  • Topikal kortikosteroid
  • Stenkolstjära
  • Salicylsyra
  • Vitamin D-analoger
  • Anthralin
  • Calcineurin-hämmare
  • Andra Orala systemiska terapier
  • Metotrexat
  • Acitretin
  • Retinoid
  • Cyklosporin
  • Azatioprin
  • Hydroxyurea
  • Leflunomid
  • Sulfasalazin
  • Övrigt Biologisk terapi
  • Infliximab
  • Etanercept
  • Ustekinumab
  • Brodalumab
  • Guselkumab
  • Ixekizumab
  • Andra
Under 12 månader före baslinjen
Varaktighet sedan utsättningen av de senaste biologiska medlen
Tidsram: Baslinje
Secukinumab-terapi
Baslinje
Medicinering samtidigt med index secukinumab recept
Tidsram: Baslinje
Secukinumab-terapi
Baslinje
Behandlingsmönster med secukinumab
Tidsram: Baslinje
Secukinumab-terapi
Baslinje
Behandlingslängd från den första doseringen till den senaste doseringen
Tidsram: Baslinje
Secukinumab-terapi
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAIN457ATH01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack Psoriasis

Kliniska prövningar på Secukinumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera